Синтомицин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СИНТОМИЦИН

(SYNTOMYCIN)

Состав

действующее вещество: chloramphenicol;

1 суппозиторий содержит синтомицину 250 мг(0,25 г);

вспомогательное вещество: твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории влагалищные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремуватим оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии. Антибиотики. Код АТХ G01A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, который имеет высокую антибактериальную активность относительно возбудителей разнообразных форм гнойно-зажигательных процессов. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, он нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке(имея хорошую липофильнисть, проникает через клеточную мембрану бактерий и оборотно связывается с субъединицей 50S бактериальные рибосомы, в итоге задерживается перемещение аминокислот к пептидным цепям, которые растут, что приводит к нарушению синтеза белка). Активный относительно большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции : Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi)Staphylococcus spp., Streptococcus spp., (в том числе Streptococcus pneumoniae)Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae, некоторых штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp., (в том числе Chlamydia trachomatis)Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не действует на кислотостойкие бактерии(в том числе Micobacterium tuberculosis), анаэробы, стойкие к метицилину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолпозитивни штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp., самые простые, грибы.

Стойкость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика.

Действует местно, хорошо проникает в ткани матки. Период полувыведения представляет 3-5 часы. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитив, частично выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показание. Бактериальные гинекологические инфекции(вагиниты, цервициты), вызванные чувствительными к синтомицину микроорганизмами.

Для профилактики гнойно-зажигательных заболеваний в гинекологии; перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями(диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), к и после установления внутриматочной спирали.

Противопоказание.

· Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

· Аллергия и токсичная реакция(диспептични явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе.

· Псориаз.

· Экзема.

· Грибковые заболевания влагалища.

· Притеснение костномозгового кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение препарата с эритромицином, Олеандомицином, нистатином и леворином - повышает антибактериальную активность, а с солями бензилпеницилину - снижает. Препарат несовместим с дифенилом, барбитуратами и этанолом. Не следует назначать одновременно с препаратами, которые подавляют кроветворение(сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики).

Особенности применения. При длительном приложении развивается кандидоз половых органов. В процессе лечения необходим систематический контроль состава периферической крови; при появлении лейкопении препарат необходимо отменить.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Испытание из изучения влияния суппозиториев на способность руководить транспортными средствами и другими механизмами проведены не были.

Способ применения и дозы. Применять взрослым женщинам.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной оболочки, вводить его как можно глубже во влагалище. Больная должна при этом лежать на спине.

Применять по 1 суппозиторию 2-3 разы на сутки.

Максимальная суточная доза - 4 суппозитории. Курс лечения - 5-7 дни.

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Симптоми: можливе посилення побічних ефектів препарату.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны системы кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая: отек Квінке, другие признаки раздражения, которые не отмечались к лечению, кожные сыпи, зуд, ощущение печиння, гиперемия, отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептични явления(тошнота, блюет, жидкие стулья).

В этих случаях применения препарата следует прекратить.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозитории в стрипах. По 2 стрипи в пачке из картона.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.