Мотилигас

Регистрационный номер: UA/16873/01/01

Импортёр: МакНил Продактс Лимитед
Страна: Великая Британия
Адреса импортёра: Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ

Форма

капсулы мягкие по 120 мг № 20(10х2) в блистерах

Состав

1 капсулу мягкая содержит симетикону 120 мг

Виробники препарату «Мотилигас»

Каталент Франсе Бенайм СА(производство, контроль готового продукта, выпуск серии)
Страна производителя: Франция
Адрес производителя: 74 рю принсипаль 67930 Бенайм, Франция
Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ(первичная и вторичная упаковка)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Штейнбейштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

(MOTILIGAS)

Состав

действующее вещество: симетикон;

1 капсулу мягкая содержит симетикону 120 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода очищена.

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: овальные капсулы с естественно прозрачной оболочкой и маслянистым опалесцентним содержимым.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при функциональных кишечных расстройствах. Силикон. Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон являет собой физиологически инертное вещество, потому является фармакологически неактивным. Действует, изменяя поверхностное натяжение пузырьков газа и вызывая их соединение.

Фармакокинетика.

Симетикон после перорального приложения не всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится из организма в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение вздутия живота(метеоризму).

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующему веществу или любого из вспомогательных веществ. Полная кишечная непроходимость. Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Левотироксин может связываться из симетиконом. Абсорбция левотироксину в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме из симетиконом. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Особенности применения

Если симптомы хранятся или ухудшаются, а также в случае длительных запоров пациент должен обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Данных относительно применения симетикону беременными нет. Данных относительно репродуктивной токсичности препарата, полученных в ходе проведения исследований на животных, недостаточно.

Хотя симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте и является физиологически неактивным, Мотилігас в период беременности следует назначать лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Симетикон не выделяется в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность руководить транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального приложения.

Взрослые: рекомендованная доза ‒ не больше 4 капсул на сутки.

Принимать по одной капсуле после каждого основного приема еды, запивая стаканом воды.

Длительность лечения представляет не больше 10 дней.

Деть.

Мотилігас не рекомендуется для применения детям из-за отсутствия соответствующей информации.

Передозировка

Ни одного случая передозировки не зарегистрировано. В случае применения доз, больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

Частоту возникновения побочных реакций определяют таким образом: очень частые − ³1/10; частые - от ³1/100 к < 1/10; нечастые - от ³1/1000 к <1/100; жидкие - от ³1/10 000 к <1/1000; очень жидкие − <1/10 000, частота неизвестна: на основе доступных данных частоту оценить невозможно.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как сыпи на коже, зуд, отек лица или языка, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, блюет, запор.

В случае появления нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Не нуждается специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсулы мягких в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Каталент Франсе Бенайм СА.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

74 рю принсипаль 67930 Бенайм, Франция.

Заявитель

МакНіл Продактс Лімітед, Великая Британия.

Местонахождение представителя заявителя

ООО "Джонсон и Джонсон Украина".

02152, г. Киев, пр-т Павла Тичини, 1В, Украина

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

Другие медикаменты этого же производителя

ТИЗИН® КСИЛО — UA/8179/01/01

Форма: спрей назальный, раствор 0,05 % по 10 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке

НИЗОРАЛ® — UA/9849/01/01

Форма: крем, 20 мг/г по 15 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке

МИКРОЛАКС® — UA/15636/01/01

Форма: раствор ректальный по 5 мл в тубе с наконечником; № 4 или № 12

ВИЗИН® КЛАССИЧЕСКИЙ — UA/11541/01/01

Форма: капли глазные, раствор 0,05 % по 15 мл в флаконе из полиэтилена с капельницей; по 1 флакону в картонной упаковке

ТИЗИН® КСИЛО — UA/4817/01/02

Форма: капли назальные, раствор 0,1 % по 10 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке