Микролакс®

Инструкция по применению

(MICROLAX®)

Состав

действующие вещества: натрию цитрат, натрию лаурилсульфоацетат 70%, сорбиту раствор 70%, что кристаллизующийся;

1 мл раствора ректального содержит: натрию цитрата 90 мг, натрию лаурилсульфоацетату 70% 12,9 мг, сорбиту раствора 70%, что кристаллизующийся, 893 мг;

вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, глицерин, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор ректальный.

Основные физико-химические свойства: вязкий опалесцентний бесцветный раствор, который содержит маленькие пузырьки воздуха.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм. Слабительные средства в клизмах. Код АТХ A06AG11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мікролакс® делает химическое и механическое действие. Натрию цитрат вытесняет связанную воду, которая содержится в каловых массах. Благодаря сорбиту раствора, который кристаллизующийся, действие натрия цитрата относительно вытеснения воды усиливается. Натрию лаурилсульфоацетат являются нетоксичным увлажняющим агентом, который не вызывает раздражения. Он облегчает проникновение раствора ректального в кал. Этот процесс способствует разжижению каловых масс и дает возможность пациенту, который страдает запором, осуществить акт дефекации на протяжении нескольких минут, обычно от 5 до 20 минут. Процесс вытеснения связанной воды химическим и механическим путями называется пептизацией. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует смягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечнику.

Клинические характеристики

Показание

Запоры(краткосрочное приложение), а также заболевания, которые требуют облегчение дефекации.

Для опорожнения кишечнику при проведении диагностических и терапевтических мероприятий в участке прямой кишки.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, которые входят в состав препарата;

- кишечная непроходимость;

- диагностирование наследственной непереносимости фруктозы(непереносимости определенного вида сахара).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия препарата Мікролакс® с другими лекарственными средствами не проводились.

Так как Мікролакс® содержит сорбит, не рекомендуется его использовать одновременно с ионообменными смолами, которые применяются перорально или ректально для лечения гиперкалиемии, через риск развития кишечного некроза.

Особенности применения

Сорбиновая кислота может вызывать раздражение слизистой оболочки.

При длительном сохранении симптомов следует обратиться к врачу, а также избегать долговременного применения препарата.

Если содержимое тубы используется лишь частично, остаток раствора ректального необходимо утилизировать.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследования при участии беременных женщин не проводились. Поскольку препарат в случае его приложения в соответствии с рекомендациями, вероятнее всего, имеет только незначительную системную абсорбцию, вредного влияния на здоровье плода/новорожденного во время применения препарата в период беременности и кормления груддю не ожидается.

Неизвестно, или попадают натрию цитрат, натрию лаурилсульфоацетат и сорбит в грудное молоко человека. В период кормления груддю применения препарата рекомендовано после консультации врача и оценки риска/пользы для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестно.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально.

Одну дозу препарата следует применять за 5-20 минуты до желательного эффекта.

Взрослым и детям в возрасте от 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником (5 мл), вводя наконечник микроклизмы на всю длину.

Новорожденным и детям в возрасте до 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником(5 мл) и вводить наконечник микроклизмы на половину длины(см. отметку на наконечнике тубы).

Указание относительно применения

Отломать пломбу на наконечнике тубы.

Слегка надавить на тубу, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника микроклизмы для улучшения процесса введения. Ввести наконечник микроклизмы на всю длину(детям до 3 лет - на половину длины) в прямую кишку.

Сжимая тубу, полностью выдавить ее содержимое. Вынуть наконечник, продолжая сжимать тубу.

Деть.

Применяют детям от роду.

Передозировка

На данный момент ни об одном случае передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Частота возникновения побочных реакций определяется таким образом: очень частые − ³1/10; частые - от ³1/100 к < 1/10; нечастые - от ³1/1000 к <1/100; жидкие - от ³1/10 000 к <1/1000; очень жидкие − <1/10 000, частота неизвестна - на основе доступных данных частоту оценить невозможно.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности(например крапивница).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - боль в животе, незначительное печиння в участке анального отверстия, жидкий стул.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ˚С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл раствора ректального в тубе с наконечником. По 4 или по 12 тубы с наконечниками в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фамар Орлеан/Famar Orleans.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

5 авеню где Консір, Орлеан, 45071, Франция/5 avenue de Concyr, Orleans, 45071, France.

Заявитель

МакНіл Продактс Лімітед(McNeil Products Limited)

Местонахождение заявителя

Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Великая Британия

(Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom)

Представитель заявителя

ООО "Джонсон и Джонсон Украина"

Местонахождение представителя заявителя

02152, г. Киев, пр-т Павла Тичини, 1В, Украина

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392