Мемоплант

Инструкция по применению

МЕМОПЛАНТ

MEMOPLANT®

Состав

действующее вещество: сухой экстракт(EGb 761®) из листьев гинкго двухлопастного(Ginkgo biloba) (35-67: 1), стандартизированный до 8,8-10,8 мг флавонових гликозидов гинкго и до 2,0-2,8 мг терпенлактонив, из которых 1,12-1,36 мг - гинкголиди А, В и С и 1,04-1,28 мг - билобалид, и не больше 0,2 мкг гинкголиевих кислот, экстрагент: ацетон 60 % (м/м);

1 таблетка, покрытые оболочкой, содержит 40 мг сухого экстракта(EGb 761®) из листьев гинкго двухлопастного(Ginkgo biloba) (35-67: 1), стандартизированного до 8,8-10,8 мг флавонових гликозидов гинкго и до 2,0-2,8 мг терпенлактонив, из которых 1,12-1,36 мг - гинкголиди А, В и С и 1,04-1,28 мг - билобалид, и не больше 0,2 мкг гинкголиевих кислот, экстрагент: ацетон 60 % (м/м);

вспомогательные вещества: натрию кроскармелоза, противопенный агент SE 2, кремнию диоксид коллоидный безводен, гипромелоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магнию стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титану диоксид(Е 171), оксид железа желт(Е 172) и гидроксид железа желт(Е 172 ).

Врачебная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: желтые, гладкие, круглые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтична группа

Средства, которые применяются при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологични свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Обнаруживает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку ендотелийзалежного послабляющего фактора(оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем же регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки(противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Делает антитромботическое действие(за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивуючего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и окисление перекиси липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов(норэпинефрину, дофамину, ацетилхолину) и их способность сообщаться с рецепторами. Делает антигипоксичну действую, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторних процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество - гинкго двухлопастного экстракт сухой стандартизирован(EGb 761®) : 24 % гетерозидив и 6 % гинкголидив-билобалидив(гинкголид А, В и билобалид С).

Во время исследований при участии добровольцев были изучены только фармакокинетични параметры терпеновых фракций. При применении внутренне биодоступность гинкголидив А, В и билобалиду С представляет 80-90 %. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часы потом приму препарату. Периоды полувыведения представляют приблизительно 4 часы(билобалид, гинкголид А) и 10 часы(гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики

Показание

- Когнитивный дефицит разного генеза(дисциркуляторна энцефалопатия, в результате инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, который проявляется расстройствами внимания та/або памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна) и нейросенсорный дефицит разного генеза(старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия);

- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей(ІІ степень за Фонтейном);

- нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, которые подавляют свертывание крови. В ходе плацебоконтролеваного, двойного слепого исследования длительностью 7 дни при участии 50 добровольцев, взаимодействия EGb 761® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой(дневная доза 500 мг) не было выявлено.

Особенности применения

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения.

Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземиею, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

Не исключено, что прием препаратов с экстрактом гинкго провоцирует судорожные нападения у пациентов, которые страдают на эпилепсию. Причинно-следственный звʼязок явления с приемом препарата не установлен.

Применение в период беременности и кормления груддю.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Назначают по 1 таблетке 3 разы на сутки во время еды. Запивать ½ стаканы воды. Средняя длительность курса лечения - 3 месяцы.

Деть.

Нет достаточного опыта относительно применения препарата детям.

Передозировка

Информации относительно передозировки препарата нет.

Побочные реакции

Возможные побочные реакции:

- со стороны пищеварительного тракта, включая диспептични явления, тошноту, блюет;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивница, диспноэ.

- со стороны кожи: воспаление кожи, покраснения, отек, зуд, высыпание, экзема.

После долговременного лечения Мемоплантом в отдельных случаях наблюдались кровотечения.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей.

Упаковка

Блистеры по 10 таблетки; по 2 блистеры в картонной коробке. Блистеры по 20 таблетки; по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Германия.