Умкалор®
Регистрационный номер: UA/6691/02/01
Импортёр: Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
Страна: ГерманияАдреса импортёра: Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Германия
Форма
сироп по 100 мл или по 200 мл в флаконе с мерным колпачком; по 1 флакону в картонной коробке
Состав
100 г сиропа(93,985 мл) содержат 0,2506 г экстракта жидкого из корня пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1: 8-10) высушенного(экстрагент - этанол 11%(м/м))
Виробники препарату «Умкалор®»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Германия(производство продукции in bulk, первичная и вторичная упаковка, контроль качества и выпуск серий);
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
УМКАЛОР®
Состав
действующее вещество: 100 г сиропа(93,985 мл) содержат 0,2506 г экстракта жидкого из корня пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1: 8-10) высушенного(экстрагент - этанол 11%(м/м));
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, кислота лимонная безводная, калию сорбат, ксантановая камедь, вода очищена.
Врачебная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: вязкий сироп от оранжевого к светло-коричневому цвету.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат содержит экстракт из корешей Pelargonium sidoides, который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, имеет антимикробные эффекты и умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства, а также цитопротекторные свойства.
Фармакокинетика.
Препарат - комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока что нет.
Клинические характеристики
Показание
Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органів(бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).
Противопоказание
Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышенная склонность к кровотечениям или прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печенки и почек(учитывая отсутствие достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Доныне сообщений об этом нет.
Из-за возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключенная вероятность того, что при одновременном приложении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого, двойного слепого клинического исследования при участии здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином.
Особенности применения.
Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела хранится несколько дней или наблюдается одышка и кровъянисте мокротиння, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления груддю.
В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор его не рекомендуется применять в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет никаких исследований влияния препарата на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по7, 5 мл сиропа три раза на день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл сиропа три раза на день.
Детям в возрасте от 1 до 5 лет - по 2,5 мл сиропа три раза на день.
Способ применения
Сироп следует принимать внутренне 3 разы на день утром, днем и вечером.
Длительность лечения
После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Длительность лечения не должна превышать 3 недели.
Деть
Умкалор не рекомендованный для применения детям в возрасте до 1 года через недостаточность данных его безопасности и эффективности у предоставленной группы пациентов.
Передозировка
Доныне сообщений о случаях передозировки не приходило.
Возможное усиление побочных реакций.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы:
расстройства желудочно-кишечного тракта : боль в желудке, изжога, диарея; слабое кровотечение десен.
Со стороны дыхательной системы:
слабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей / иммунной системы :
реакции гиперчувствительности.
Со стороны гепатобилиарной системы:
повышение показателей функции печенки. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была установлена.
В случае появления побочных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок пригодности
2 годы.
После открытия флакона - 6 месяцы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения
Не нуждается особенных условий хранения.
Упаковка
Стеклянные флаконы по 100 мл или по 200 мл с мерным стаканом, упакованные в картонную коробку.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вільмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Вільмар-Швабе-Штрассе, 4
76227 Карлсруе, Германия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 20 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в картонной коробке; по 20 таблетки в блистере; по 3 блистеры в в картонной коробке
Форма: капсулы по 320 мг; по 10 капсулы в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг № 15(15x1), № 30(15x2) в блистерах
Форма: капсулы по 80 мг по 14 капсулы в блистере; по 1, 2 или 4 блистеры в упаковке