Умкалор®

Регистрационный номер: UA/6691/02/01

Импортёр: Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Германия

Форма

сироп по 100 мл или по 200 мл в флаконе с мерным колпачком; по 1 флакону в картонной коробке

Состав

100 г сиропа(93,985 мл) содержат 0,2506 г экстракта жидкого из корня пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1: 8-10) высушенного(экстрагент - этанол 11%(м/м))

Виробники препарату «Умкалор®»

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ(производство продукции in bulk, первичная и вторичная упаковка, контроль качества и выпуск серий)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Германия(производство продукции in bulk, первичная и вторичная упаковка, контроль качества и выпуск серий);
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

УМКАЛОР®

Состав

действующее вещество: 100 г сиропа(93,985 мл) содержат 0,2506 г экстракта жидкого из корня пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1: 8-10) высушенного(экстрагент - этанол 11%(м/м));

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, кислота лимонная безводная, калию сорбат, ксантановая камедь, вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкий сироп от оранжевого к светло-коричневому цвету.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит экстракт из корешей Pelargonium sidoides, который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, имеет антимикробные эффекты и умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства, а также цитопротекторные свойства.

Фармакокинетика.

Препарат - комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока что нет.

Клинические характеристики

Показание

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органів(бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышенная склонность к кровотечениям или прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печенки и почек(учитывая отсутствие достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доныне сообщений об этом нет.

Из-за возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключенная вероятность того, что при одновременном приложении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого, двойного слепого клинического исследования при участии здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином.

Особенности применения.

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела хранится несколько дней или наблюдается одышка и кровъянисте мокротиння, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления груддю.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор его не рекомендуется применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких исследований влияния препарата на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по7, 5 мл сиропа три раза на день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл сиропа три раза на день.

Детям в возрасте от 1 до 5 лет - по 2,5 мл сиропа три раза на день.

Способ применения

Сироп следует принимать внутренне 3 разы на день утром, днем и вечером.

Длительность лечения

После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Деть

Умкалор не рекомендованный для применения детям в возрасте до 1 года через недостаточность данных его безопасности и эффективности у предоставленной группы пациентов.

Передозировка

Доныне сообщений о случаях передозировки не приходило.

Возможное усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы:

расстройства желудочно-кишечного тракта : боль в желудке, изжога, диарея; слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы:

слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей / иммунной системы :

реакции гиперчувствительности.

Со стороны гепатобилиарной системы:

повышение показателей функции печенки. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была установлена.

В случае появления побочных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.


Срок пригодности

2 годы.

После открытия флакона - 6 месяцы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Не нуждается особенных условий хранения.

Упаковка

Стеклянные флаконы по 100 мл или по 200 мл с мерным стаканом, упакованные в картонную коробку.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вільмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4

76227 Карлсруе, Германия.

Другие медикаменты этого же производителя

НЕЙРОПЛАНТ — UA/0414/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 20 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистеры в картонной коробке

МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ — UA/0204/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в картонной коробке; по 20 таблетки в блистере; по 3 блистеры в в картонной коробке

ПРОСТАПЛАНТ — UA/4372/01/02

Форма: капсулы по 320 мг; по 10 капсулы в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке

УМКАЛОР® — UA/6691/03/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг № 15(15x1), № 30(15x2) в блистерах

ЛАЗЕЯ — UA/14558/01/01

Форма: капсулы по 80 мг по 14 капсулы в блистере; по 1, 2 или 4 блистеры в упаковке