Умкалор®

Инструкция по применению

УМКАЛОР®

Состав

действующие вещества: 1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит 20 мг экстракта жидкого из корня пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1: 8-10), высушенного(экстрагент: этанол 11%(м/м));

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрию кроскармелоза, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, гипромелоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желт(Е172), железа оксид красен(Е172), титану диоксид(Е171), тальк, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Врачебная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтична группа

Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит экстракт из корешей пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.

В исследованиях на животных, после внутреннего применения экстракта, у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни(неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.

В тестах іn vitro были подтверждены такие эффекты препарата Умкалор®:

стимуляция неспецифических защитных механизмов :

- стимуляция частоты сокращения мигающего эпителия;

- модуляция синтеза интерферона и прозапальних цитокинов;

- стимулирование активности NK- клеток;

- стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

- умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;

- рост/ингибування адгезии А-стрептококів к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;

- ингибування бета-лактамази;

цитопротекторные свойства:

- притеснение лейкоцитарной эластазы человека;

- антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика.

Препарат - комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока что нет.

Клинические характеристики

Показание

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органів(бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказание

Гиперчувствительность к одному из его ингредиентов, при повышенной склонности к кровотечениям и в случае приема лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Умкалор® нельзя применять при тяжелых заболеваниях печенки и почек(при отсутствии достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодня сообщений о взаимодействии с другими средствами нет.

Из-за возможного действия препарата Умкалор® на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном приложении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого, двойного "слепого" клинического исследования при участии здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор® с пенициллином V.

Особенности применения.

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела хранится несколько дней или наблюдается одышка и кровъянисте мокротиння, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления груддю.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор® его не рекомендуется применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 1 таблетке 3 разы на день(утром, днем и вечером); детям в возрасте от 6 до12 лет : по 1 таблетке 2 разы на день(утром и вечером).

Умкалор® рекомендуется принимать не розжовуючи, с небольшим количеством жидкости.

Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечения рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя длительность курса лечения 7-10 дни.

Длительность лечения не должна превышать 3 недель.

Если же, невзирая на соблюдение назначенного дозирования, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врача.

Деть.

Назначают детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Доныне сообщений о случаях передозировки не приходило.

Побочные реакции

Желудочно-кишечные расстройства:

нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта;

редко: слабое кровотечение десен.

Дыхательные, торакальни и медиастинальные расстройства:

редко: слабые носовые кровотечения.

Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы :

редко: реакции гиперчувствительности.

Расстройства со стороны гепатобилиарной системы:

очень редко: повышение показателей печенки. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок пригодности

5 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Не нуждается особенных условий хранения.

Упаковка

По 15 таблетки в блистере. По 1 или 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вільмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4

76227 Карлсруе, Германия.