Тебокан

Инструкция по применению

ТЕБОКАН

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит экстракту из листьев гинкго билоби сухого(EGb 761®) (Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1), экстрагент: ацетон 60 % (м/м) 120 мг, стандартизированного до 26,4-32,4 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов; 6,48-7,92 мг терпенлактонив, из которых 3,36-4,08 мг - гинкголиди А, В и С и 3,12-3,84 мг билобалиди и не больше 0,6 мкг гинкголиевих кислот;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, гипромелоза, макрогол 1500, титану диоксид(Е 171), железа оксид красен(Е 172), тальк, противопенная эмульсия SE 2: диметикон, кремнию диоксид коллоидный безводен, α-октадецил-ω-гидроксиполи(оксиетилен) - 5, кислота сорбиновая.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красного цвета, круглые гладкие, таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтична группа

Средства, которые применяются при деменции. Код АТХ. N06D X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

В ходе фармакологических исследований было доказано, что стандартизированный экстракт гинкго двухлопастного(EGb 761®), который содержится в Тебокані, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга; ингибуе развитие и убыстряет регрессию отека мозга, вызванного травмой или отравлением; уменьшает отек сетчатки глаза и повреждения роговицы; ингибуе связанное с возрастом уменьшение мускаринових холинергичних рецепторов и альфа-2-адренергічних рецепторов, а также увеличение потребления холина в гиппокампе; улучшает память и способность к учебе; улучшает компенсацию нарушений равновесия; увеличивает кровоток, особенно в участке микроциркуляции; улучшает реологични характеристики крови; инактивирует токсичные кислородные радикалы(благодаря флавоноидам); обнаруживает антагонизм(благодаря гинкголидам) к фактору активации тромбоцитов и делает нейрозащитное действие(благодаря гинкголидам Но и В, билобалиду).

Фармакокинетика.

Мозговая биодоступность стандартизированного экстракта гинкго двухлопастного(EGb 761®), который содержится в препарате Тебокан, у людей продемонстрирована с помощью фармако-ЕЕГ на основе зависимого от дозы действия на электрическую активность мозга. После перорального приема 80 мг стандартизированного экстракта гинкго терпенлактони - гинкголид А, гинкголид В и билобалид выявили у людей абсолютную биодоступность, которая представляла 98% для гинкголиду А, 79%, - для гинкголиду В и 72% - для билобалиду. Максимальные концентрации в плазме представляли 15 нг/мл для гинкголиду А, 4 нг/мл - для гинкголиду В и приблизительно 12 нг/мл - для билобалиду. Периоды полувыведения - 3,9 часы(гинкголид А), 7 часы(гинкголид В) и 3,2 часы(билобалид). Связывание с белком плазмы представляет 43% для гинкголиду А, 47%- для гинкголиду В и 67% - для билобалиду. Препарат выводится почками.

Клинические характеристики

Показание

- Для лечения когнитивных расстройств в результате нарушения функций головного мозга, в том числе первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы, с такими основными симптомами: нарушение памяти, снижения внимания, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах и головная боль;

- для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли в рамках физиотерапевтических процедур, а именно при прогулянкових тренировках при нарушениях артериального периферического кровообращения ІІ степени за Фонтейном(болезненные судороги, перемежающаяся хромота, парестезии нижних конечностей и тому подобное);

- головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго двухлопастного или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, которые подавляют свертывание крови. В ходе плацебо контролируемого, двойного слепого исследования, длительностью 7 дни при участии 50 добровольцах, взаимодействия EGb 761® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой(дневная доза 500 мг) не было выявлено.

Особенности применения.

Перед началом лечения Тебоканом нужно выяснить, или не есть патологические симптомы, которые наблюдаются, следствием основного заболевания, которое нуждается специфического лечения.

Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда нужно обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха нужно немедленно проконсультироваться с врачом.

Не исключено, что прием препаратов с экстрактом Гинкго, провоцируют судорожные нападения у пациентов, которые страдают на эпилепсию. Причинно-следственная связь явления с приемом препарата не установлена.

Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземиею, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыт применения женщинами в периоды беременности и кормления груддю отсутствует. Врач должен тщательным образом оценить соотношения пользы и риска при назначении препарата в эти периоды. Неизвестно, или выделяются компоненты экстракта в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не сообщалось.

Способ применения и дозы

При деменции следует принимать по 1 таблетке(соответственно 120 мг экстракта гинкго) 2 разы на день.

При нарушении артериального периферического кровообращения и для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли, - по 1 таблетке 1-2 разы на день.

В случае головокружения, шуму в ушах сосудистого и инволюционного происхождения принимать по 1 таблетке 1-2 разы на день.

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутренне, не розжовуючи, с небольшим количеством жидкости утром и вечером(2 разы на день). Прием таблеток не зависит от приема еды.

При деменции длительность лечения зависит от тяжести симптомов и должна представлять не менее 8 недель. После 3 месяцев лечения нужно проверить, или оправданное дальнейшее лечение.

При нарушении артериального периферического кровообращения минимальный период лечения представляет 6 недели.

При головокружении после 6-8 недель лечения, как правило, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не придется.

При шуме в ушах длительность лечении должно представлять не менее 12 недель. Если улучшение не наступает через 6 месяцы, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не придется.

Деть.

Препарат не рекомендован детям.

Передозировка

О случаях передозировки неизвестно.

Побочные реакции

В одиночных случаях могут наблюдаться расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, головные боли или аллергические реакции кожи, а именно: покраснение, отеки, зуд.

После долговременного лечения препаратами гинкго в отдельных случаях наблюдались кровотечения, причинная связь которых с приемом этих препаратов не доказана.

Срок пригодности

5 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Не нуждается особенных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 1, 2 или 3 блистеры в упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вільмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4

76227 Карлсруе

Германия.