Лазея

Инструкция по применению

ЛАЗЕЯ

Состав

действующее вещество: масло лаванды; 1 капсула содержит 80 мг масла лаванды Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265;

вспомогательные вещества: желатин сукцинований, глицерин 85%, масло рапсовая рафинирована, сорбиту раствор, который некристаллизующийся, лак карминовый(Е 120), титану диоксид(Е 171), патентованный синей V(Е 131).

Врачебная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: овальные, фиолетового цвета, непрозрачные мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы - прозрачное масло с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа

Другие анксиолитики. Код АТХ N05В Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лазея, которая содержит лавандовое масло Silexan®, делает антидепрессивную, анксиолитичну и успокоительное действие после перорального введения препарата. Исследование in vitro показали, что Silexan® взаимодействует с управляемыми напряжением кальциевыми каналами(VOCCs), главным образом P/Q- типа, однако механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не выяснено. Есть сообщение о том, что лавандовое масло влияет на ГАМК-рецептори путем потенцирования ответа ГАМК. Линалоол, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глютаматовими рецепторами, подавляет восторг глютаматив, а также его высвобождение и модулирует ГАМК-рецептори.

Фармакокинетика.

При пероральном введении 80 мг Silexan® в исследовании первой фазы через 30 минуты после его приема, была регистрируемая концентрация основного компонента эфирного масла, линалоолу, на уровне 22 нг/мл. Концентрация линалоолу в плазме снижалась в течение 5 часов после введения со средним значением площади под кривой(AUC) на уровне 33 нг·год/мл.

Клинические характеристики

Показание

Лечение от легких к умеренным формам тревожных расстройств с такими симптомами, как нервное напряжение, раздраженность и обеспокоенность.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к лавандовому маслу или к любому из компонентов препарата. Умеренное или тяжелое нарушение функции печенки. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестные.

Особенности применения.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Лазею.

Применение в период беременности и кормления груддю.

Клинические данные относительно применения лавандового масла в период беременности отсутствуют. Лазею не рекомендуется применять во время беременности. Безопасность применения в период кормления груддю доныне не изучалась. Неизвестно, или проникают компоненты лавандового масла или их метаболити в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять Лазею.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не известно.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 1 капсуле на день(что отвечает 80 мг масла лаванды).

Капсулы следует принимать не розжовуючи, запивая достаточным количеством жидкости(более подавляюще стакан питьевой воды). Лазею не рекомендуется принимать в положении, лежа.

Деть.

Назначают детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не приходило.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: желудочно-кишечные расстройства(в основном отрыжка).

Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы :

часто: кожные аллергические реакции.

Срок пригодности

5 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 капсулы в блистере. По 1, 2 или 4 блистеры в упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вільмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4

76227 Карлсруе, Германия.