Мемоплант Форте

Инструкция по применению

МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ

Состав

действующее вещество: сухой экстракт(EGb 761®) из листьев гинкго двухлопастного(Ginkgo biloba);

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта(EGb 761®) из листьев гинкго двухлопастного(Ginkgo biloba) (35-67: 1), стандартизированного до 17,6-21,6 мг флавонових гликозидов гинкго и до 4,32-5,28 мг терпенлактонив, из которых 2,24-2,72 мг гинкголиди А, В, С и 2,08-2,56 мг - билобалид и не больше 0,4 мкг гинкголиевих кислот [экстрагент: ацетон 60 % (м/м)];

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, гипромелоза, макрогол 1500, титану диоксид(Е 171), железа оксид красен(Е 172), железа оксид коричневый(Е 172), эмульсия противопенная SE 2(диметикон, кремнию диоксид коллоидный безводен, макроголу эфир стеариновый, кислота сорбиновая), тальк.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красного цвета, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологични свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование ендотелийзалежного послабляющего фактора(оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем же регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки(противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Делает антитромботическое действие(за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и окисление перекиси липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов(норэпинефрину, дофамину, ацетилхолину) и их способность сочетать с рецепторами. Делает антигипоксичну действую, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторних процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество - гинкго двухлопастного экстракт сухой стандартизирован(EGb 761®) : 24 % гетерозидив и 6 % гинкголидив-билобалидив(гинкголид А, В и билобалид С).

При применении внутренне биодоступность гинкголидив А, В и билобалиду С представляет 80-90 %. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часы потом приму лекарственного средства. Периоды полувыведения представляют приблизительно 4 часы(билобалид, гинкголид А) и 10 часы(гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики

Показание

- Когнитивный дефицит разного генеза(дисциркуляторна энцефалопатия(деменция), в результате инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, который проявляется расстройствами внимания та/або памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна);

- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей(ІІ степень за Фонтейном);

- нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата с антикоагулянтами(например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами(например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) эффект последних может усилиться.

Результаты исследований относительно одновременного приложения из варфарином не свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако рекомендуется осуществлять надлежащий мониторинг в начале терапии, при изменении дозирования, прекращении применения или замене препарата.

Исследования относительно взаимодействия из талинололом показали, что экстракт листьев гинкго билоба может подавлять активность Р-глікопротеїну в пищеварительном тракте. Это может приводить к повышению уровня лекарственных средств в кишечнике, что метаболизуються с участием Р-глікопротеїну, таких как дабигатрану етексилат. Рекомендуется с осторожностью комбинировать лекарственные средства, которые содержат экстракт листьев гинкго билоба и дабигатран.

В одном из исследований взаимодействия было установлено, что Сmax нифедипина повышалась при сопутствующем приложении с экстрактом. У некоторых лиц повышение достигало 100 %, что приводило к головокружению и усилению степени тяжести приливов.

Одновременное применение препаратов, которые содержат экстракт листьев гинкго билоба и ефавиренз, не рекомендуется; концентрация ефавирензу в плазме крови может снижаться в результате индукции CYP3A4.

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, которые подавляют свертывание крови. В ходе контролируемого за плацебо, вдвойне слепого исследования, проведенного на 50 субъектах в течение 7 дней, взаимодействие EGb 761® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой(дневная доза 500 мг) не была выявлена.

Особенности применения

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения.

Перед началом лечения "Мемоплантом форте" нужно выяснить, или не есть патологические симптомы, которые наблюдаются, следствием основного заболевания, которое нуждается специфического лечения.

Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда нужно обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха нужно немедленно проконсультироваться с врачом.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям(геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

Препараты, которые содержат экстракт гинкго билоба, могут повышать склонность до кровотечений, потому их прием следует прекратить за 3-4 дни до хирургического вмешательства.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить усиление эпилептических нападений, вызванных приемом препаратов, которые содержат экстракт листьев гинкго билоба.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, которые содержат экстракт гинкго билоба, и ефавирензу.

Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземиею, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

Применение в период беременности и кормления груддю.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке 2 разы на сутки во время еды. Запивать ½ стаканы воды. Средняя длительность курса лечения - 3 месяцы.

Деть.

Нет достаточного опыта относительно применения препарата детям.

Передозировка.

Информации относительно передозировки препарата нет. При передозировке могут усилиться побочные эффекты.

Побочные реакции.

Возможные побочные реакции:

- со стороны системы крови и лимфатической системы : сообщалось о возникновении кровотечений в отдельных органах(глаза, нос, церебральные и желудочно-кишечные кровотечения);

- со стороны пищеварительного тракта, включая диспептични явления, тошноту, блюет;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивница, диспноэ.

- со стороны кожи: воспаление кожи, покраснения, отек, зуд, высыпание, экзема.

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности

5 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей.

Упаковка

По 10 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 или 3 блистеры в картонной коробке.

По 20 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вільмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Германия.