Ліпонорм

Інструкція по застосуванню

для медичного застосування лікарського засобу

ЛІПОНОРМ

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить екстракт гарцинії плодів сухий (Garcinia quaesita) (екстрагент етанол 90 %) 72,5 мг; екстракт грейпфрута плодів сухий (Citrus paradisi) (екстрагент етанол 90 %) 0,8 мг; екстракт фенхелю звичайного насіння сухий (Foeniculum vulgare) (екстрагент етанол 90 %) 5,68 мг; екстракт померанця гіркого плодів сухий (Citrus aurantium) (екстрагент етанол 90 %) 16 мг; екстракт елеутерококу колючого кореневищ сухий (Eleutherococcus senticosus) (екстрагент етанол 90 %) 2,5 мг; екстракт фукуса пухирчастого цілих рослин сухий (Fucus vesiculosus) (екстрагент етанол 90 %) 0,5 мг; екстракт імбиру аптечного кореневищ сухий (Zingiber officinale) (екстрагент етанол 90 %) 4 мг; екстракт чорниці звичайної плодів сухий (Vaccinium myrtillus) (екстрагент етанол 90 %) 3 мг; екстракт гімнеми лісової листя сухий (Gymnema Sylvestre) (екстрагент етанол 90 %) 7,813 мг; екстракт чаю китайського листя сухий (Camellia sinensis) (екстрагент етанол 90 %) 2,5 мг; анісу звичайного (Pimpinella anisum) насіння порошок (екстрагент етанол 90 %) 50 мг; перцю червоного однолітнього (Capsicum annuum) плодів порошок (екстрагент етанол 90 %) 2,5 мг; тіаміну нітрату (вітамін В1) 15 мг; піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 12 мг; ціанокобаламіну (вітамін В12) 250 мкг; нікотинаміду 10 мг; рибофлавіну (вітамін В2) 15 мг; біотину (вітамін Н) 12,5 мкг; міді глюконату еквівалентно міді 40 мкг; фолієвої кислоти 75 мкг; калію йодиду еквівалентно йоду 9,56 мкг; заліза фумарату еквівалентно залізу 1,25 мг; магнію оксиду важкого еквівалентно магнію 25 мг; кальцію пантотенату еквівалентно пантотеновій кислоті 22 мг; холіну бітартрату 12 мг; цинково-амінокислотного хелату еквівалентно цинку 1 мг; хрому піколінату еквівалентно хрому 1,24 мкг; хрому трихлориду еквівалентно хрому 9,5 мкг; кальцію фосфату еквівалентно кальцію 40 мг; аланіну 25 мг; цистеїну 20 мг; глутаміну 30 мг; лізину 15 мг; тирозину 20 мг; хітозану 150 мг; аскорбінової кислоти (вітамін С) 40 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, тальк, віск карнаубський, кальцію гідрофосфат, мальтодекстрин.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: бежевого кольору з вкрапленнями таблетки, вкриті оболонкою, з лінією розлому з одного боку.

Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби для схуднення, виключаючи дієтичні продукти. Інші лікарські засоби для схуднення.

Код АТХ А08АX.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат являє собою комбінацію амінокислот, мінералів, вітамінів і трав. Ці інгредієнти сприяють зниженню маси тіла шляхом пригнічення апетиту за умови контролю калорійності їжі. Покращує розподіл та асиміляцію жирів у травній системі. Допомагає забезпечувати нормальну роботу шлунково-кишкового тракту. Нормалізує обмін речовин. Сприяє підтриманню та покращанню загального самопочуття.

Гарцинія (еквівалентна оксилимонній кислоті) призводить до зниження апетиту і, як наслідок - до зниження кількості їжі, що вживається. Оксилимонна кислота пригнічує фермент, який бере участь у синтезі жирів і холестерину. Полегшує зниження маси тіла в осіб, які страждають на ожиріння, пригнічує продукування ендогенного холестерину в печінці.

Грейпфрут поліпшує травлення завдяки підвищеному виділенню травних ферментів, сприяє зниженню огрядності і зменшенню вмісту холестерину.

Фенхель покращує функцію печінки, селезінки і нирок, знижує потребу у простих цукрах і сприяє покращанню травлення.

Померанець гіркий стимулює травлення, усуває метеоризм, є імуностимулятором.

Елеутерокок підвищує витривалість, покращує надходження кисню до тканин і органів, знижує підвищений вміст цукрів у крові і має антиоксидантні властивості.

Фукус пухирчастий усуває ожиріння, стимулює роботу щитовидної залози, сприяє знищенню кишечних паразитів.

Імбир знижує вміст тригліцеридів, має антиоксидантні властивості, сприяє зниженню маси тіла в осіб, які страждають на ожиріння, завдяки прискоренню основного обміну.

Чорниця має антиоксидантні властивості, сприяє запобіганню ретинопатії при діабеті.

Гімнемні кислоти знижують вміст цукрів у крові, сприяють запобіганню ожиріння шляхом зниження апетиту і потреби у вуглеводах.

Чай китайський сприяє зниженню маси тіла в осіб, які страждають на ожиріння, зменшує всмоктування харчових жирів завдяки блокуванню виділення травних ферментів, і сприяє зниженню апетиту, зниженню вмісту цукру в крові і є антиоксидантом.

Аніс є засобом для очищення кишечнику, знімає деякі побічні ефекти, пов'язані з менопаузою.

Перець червоний сприяє збільшенню швидкості зниження маси тіла завдяки тому, що капсаїцин прискорює загальний обмін, стимулюючи процес виділення тепла і ліполіз.

Тіамін (вітамін В1) підвищує життєвий тонус, відіграє значну роль у виділенні енергії, покращує кровообіг і є міцним антиоксидантом.

Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) покращує засвоєння глюкози організмом. Сприяє усуванню неспокою і депресії та поліпшує довготривалу пам'ять.

Ціанокобаламін (вітамін В12) покращує вуглеводний обмін, обмін харчових жирів і сприяє запобіганню ожиріння печінки.

Нікотинамід стабілізує вміст цукру в крові при діабеті ІІ типу, має потужний антиоксидантний вплив на мозок.

Рибофлавін (вітамін В2) покращує утворення червоних тілець, відіграє значну роль в утворенні антитіл, знижує втомлюваність.

Біотин має велике значення для росту клітин, регулює вміст цукру в крові, покращує функцію печінки.

Міді глюконат сприяє запобіганню тромбоутворення в крові і бере участь у продукуванні червоних кров'яних тілець, стимулює центральну нервову систему.

Фолієва кислота допомагає при анемії, порушеннях менструального циклу, внаслідок нестачі фолієвої кислоти може виникнути стрес і втома.

Калію йодид посилює перетворення жиру в енергію і прискорює основний обмін шляхом стимуляції продукування гормонів щитовидної залози, сприяє зниженню маси тіла у разі, коли ожиріння спричинене гіпотиреозом.

Заліза фумарат необхідний для насичення киснем тканин.

Магнію оксид полегшує перетворення ендогенної глюкози в енергію, знімає втомлюваність, активує ферменти, які беруть участь в обміні харчових білків, сприяє зниженню маси тіла в осіб, які страждають на ожиріння.

Кальцію пантотенат полегшує зниження маси тіла в осіб, які страждають на ожиріння (завдяки процесу виділення тепла, бета-оксидації).

Холіну бітартрат зменшує накопичення жирів у печінці і підсилює функцію печінки.

Цинково-амінокислотний хелат захищає печінку від шкідливого впливу токсинів, покращує функцію щитовидної залози і зменшує запальні процеси.

Хром регулює рівень цукру в крові, поліпшує кровообіг і регулює тиск крові, сприяє запобіганню ожиріння завдяки більш ефективному використанню глюкози організмом.

Кальцію фосфат сприяє полегшенню болю у спині, врегулюванню менструального циклу, зменшує передменструальне напруження і нервовість, а також сприяє запобіганню остеопорозу.

Нестача кальцію може спричинити роздратованість, м'язові судоми і серцебиття.

Аланін сприяє зниженню маси тіла в осіб, які страждають на ожиріння, стимулює імунну систему і відіграє значну роль у правильному функціонуванні надниркової залози.

Цистеїн - потужний антиоксидант, посилює функцію щитовидної залози, сприяє зниженню маси тіла в осіб, котрі страждають на ожиріння, оскільки збільшує використання тваринного жиру як джерела енергії.

Глутамін сприяє запобіганню анемії, покращує загальний стан і функціонування травної системи, відіграє значну роль у роботі нирок, знижує апетит і масу тіла в осіб, які страждають на ожиріння.

Лізин сприяє запобіганню остеопорозу завдяки посиленому засвоєнню кальцію, знижує підвищений рівень тригліцериду у сироватці крові і підтримує баланс азоту в організмі.

Тирозин зменшує втомлюваність, стимулює зниження маси тіла в осіб, які страждають на ожиріння, спричинене гіпотиреозом, оскільки він підсилює функцію щитовидної залози. Підвищує увагу, покращує концентрацію, пам'ять і пригнічує апетит.

У кишечнику хітозан утворює гель, який зв'язує харчові жири в об'ємі у 5 разів більше, ніж його власна маса, після чого харчові жири, пов'язані хітозаном, перестають брати участь в обміні речовин в організмі і видаляються з нього. Сприяє зниженню артеріального тиску в осіб, які страждають на артеріальну гіпертензію, знижує рівень тригліцериду.

Кислота аскорбінова має антиоксидантні властивості, знімає і запобігає втомлюваності і прискорює зниження маси тіла в осіб, які страждають на ожиріння.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

Клінічні характеристики

Показання

У рамках комплексної програми для зниження надмірної маси тіла.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до компонентів препарату, алергія на морепродукти, гіперчутливість до рослин родини зонтичних (селерових) (селера, коріандр, аніс, кмин, кріп) або до анетолу, алергічні захворювання. Порушення функції нирок та печінки, артеріальна гіпертензія, аритмія, інфаркт міокарда, тяжка або гостра форма декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії, вегето-судинна дистонія, цукровий діабет, гіпертермічний синдром, гострі інфекційні захворювання, гіпертиреоз, епілепсія. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення. Тромбоз, схильність до тромбозів, тромбофлебіт. Вітамін В12 протипоказаний при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії, псоріазі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія Ліпонорму з іншими засобами невідома, проте слід врахувати можливу взаємодію компонентів препарату з іншими засобами.

Ліпонорм може взаємодіяти з цукрознижувальними препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами.

При одночасному прийомі елеутерококу з дигоксином може підвищуватися рівень дигоксину в крові; елеутерокок не слід приймати одночасно з аспірином; елеутерокок може потенціювати дію засобів, які стимулюють центральну нервову систему, аналептиків, гіпоглікемічних засобів, є фізіологічним антагоністом засобів, що пригнічують центральну нервову систему (у т.ч. барбітуратів, транквілізаторів, протиепілептичних засобів).

При застосуванні фукусу пухирчастого був зареєстрований випадок гіпотиреозу у пацієнта з біполярним розладом, що застосовував літій.

Препарат посилює дію стимуляторів центральної нервової системи та аналептиків, є фізіологічним антагоністом засобів, що пригнічують центральну нервову систему (у т.ч. барбітуратів, транквілізаторів, протиепілептичних засобів). Кофеїн, який міститься у складі чаю китайського зменшує седативну дію та посилює побічні ефекти симпатоміметичних лікарських засобів.

Плоди перцю червоного можуть взаємодіяти з седативними препаратами, інгібіторами моноамінооксидази, гіпотензивними, антацидами, антикоагулянтами.

Аскорбінова кислота у складі препарату зменшує токсичність сульфаніламідних препаратів, знижує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза, підвищує всмоктування пеніциліну і тетрацикліну, посилює ефект побічної дії саліцилатів (ризик виникнення кристалурії). Абсорбція аскорбінової кислоти знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття.

Сумісний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м'язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати через 2 години після ін'єкції дефероксаміну.

Тривалий прийом великих доз особами, які лікуються дисульфіраміном, гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь.

Великі дози препарату зменшують ефективність трициклічних антидепресантів, нейролептиків - похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну, підвищують виведення мексилетину нирками. Аскорбінова кислота підвищує загальний кліренс етанолу.

Препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, кортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси аскорбінової кислоти в організмі.

Вітамін С сприяє всмоктуванню алюмінію в кишечнику, що слід враховувати при одночасному лікуванні антацидами, що містять алюміній. Вітамін С підсилює виділення оксалатів із сечею, таким чином підвищуючи ризик формування у сечі оксалатних каменів. При застосуванні у високих дозах кислота аскорбінова впливає на резорбцію вітаміну В12.

Антациди уповільнюють всмоктування вітаміну В1. Тіосемікарбазон та 5-флурорацил є антагоністами вітаміну В1 та зменшують його ефективність.

Вітамін В6 знижує ефект леводопи при одночасному застосуванні. Одночасний прийом з антагоністами піридоксину (наприклад ізоніазид, гідралазин, пеніциламін або циклосерин), пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В6.

Петльові діуретики, наприклад фуросемід, гальмують канальцеву реабсорбцію, під час довготривалої терапії можуть спричинити підвищення виведення вітаміну В6 і таким чином зменшити рівень вітаміну В6.

Особливості застосування

При застосуванні препарату не виникає звикання. При застосуванні препарату необхiдно контролювати артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень. При тривалому застосуванні слід контролювати функцію нирок та функцію підшлункової залози. Не приймати одночасно з алкоголем.

Пацієнтам з новоутвореннями не слід застосовувати препарат.

Враховуючи стимулюючу дію чаю китайського та елеутерококу, можливе порушення сну. При прийомі препарату у другій половині дня можливе безсоння.

Чай китайський та Вітамін В6 можуть спричинити підвищення кислотності шлункового соку, це слід врахувати при гастриті, гастроезофагеальному рефлюксі, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Враховуючи наявність у складі препарату аскорбінової кислоти, слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам із захворюваннями нирок в анамнезі. Всмоктування аскорбінової кислоти може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.

Аскорбінова кислота підвищує абсорбцію заліза, тому її застосування у високих дозах може бути небезпечним для хворих на гемохроматоз, таласемію, поліцитемію, лейкемію і сидеробластну анемію. При наявності високого вмісту заліза в організмі слід застосовувати препарат у мінімальних дозах.

Кислота аскорбінова як відновник може впливати на результати різних лабораторних досліджень, наприклад, при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази.

Не слід приймати одночасно інші рослинні препарати, що містять фукус пухирчастий, препарати що містять йод або ліки для лікування щитовидної залози. Прийом фукусу пухирчастого може змінити рівень ТТГ.

При застосуванні вітаміну В12 клінічна картина, а також лабораторні аналізи при фунікулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою специфічність.

Піридоксин може провокувати виникнення вугрів або вугрових шкірних висипань або посилювати прояви вже існуючих.

Вживання алкоголю та чорного чаю знижує абсорбцію тіаміну.

Вживання напоїв, що містять сульфіти (наприклад вино), підвищує розпад тіаміну.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Враховуючи, що в чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (запаморочення, зміна артеріального тиску, гіпоглікемія), на час прийому препарату слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами, що потребує концентрації уваги.

Спосіб застосування та дози

Приймати внутрішньо дорослим по 1-2 таблетки 2 рази на добу за 30 хвилин до сніданку та до обіду.

Максимальна добова доза - 4 таблетки.

Курс лікування становить 6 тижнів. При недостатньому зниженні маси тіла курс лікування можна продовжити до 3 місяців (залежно від початкової маси тіла).

Діти

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування

При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій, може виникати неспокій, тремор, підвищена рефлекторна збудливість, нудота, блювання, діарея, абдомінальний спазм.

Кислота аскорбінова добре переноситься, є водорозчинним вітаміном, її надмірна кількість виводиться із сечею. При тривалому застосуванні вітаміну С у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що вимагає контролю за станом останньої. Передозування може призвести до змін ниркової екскреції аскорбінової та сечової кислот під час ацетилювання сечі з ризиком випадання в осад оксалатних конкрементів.

Елеутерокок: можливе підвищення артеріального тиску, порушення ритму серця, підвищена збудливість, порушення сну, порушення з боку травного тракту, знижується працездатність. У таких випадках слід негайно припинити застосування препарату та провести симптоматичну терапію.

Фукус пухирчастий: щоденний прийом 700-1400 мг протягом декількох тижнів показав вплив на тривалість менструального циклу. Перевищення дозування може викликати погіршення акне, прискорення серцебиття, прискорення пульсу, тремтіння, зміни артеріального тиску та підвищення основного обміну.

Препарат містить вітаміни В1 В6 та В12, при передозуванні якими можливі розлади чутливості, церебральні судоми, зміни на ЕЕГ, гіпсохромна анемія, себорейний дерматит, алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення, порушення активності ферментів печінки, біль у ділянці серця, гіперкоагуляція, курареподібний ефект, пригнічення провідності нервових імпульсів, нейротоксичні ефекти, периферична сенсорна нейропатія, атаксія, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту. Високі дози препарату можуть спричинити появу акне. Тривалий прийом (понад 6-12 місяців) у дозах більш 50 мг вітаміну В6 щоденно може призвести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, нездужання, запаморочення, головного болю.

Лікування. Промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматичних засобів.

Побічні реакції

При індивідуальній непереносимості та підвищеній чутливості, враховуючи побічні реакції кожної з діючих речовин, можливий розвиток побічних реакцій.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, кропив'янку, екзему, свербіж, гіперемію шкіри, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах - ушкодження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), порушення синтезу глікогену аж до появи цукрового діабету.

З боку нервової системи: головний біль, відчуття жару, підвищена збудливість, роздратованість, тривожний стан, порушення сну, запаморочення, парестезія, стомлюваність, зниження працездатності.

З боку сечовидільної системи: ушкодження гломерулярного апарату нирок, кристалурія, утворення уратних, цистинових та/або оксалатних конкрементів у нирках і сечовивідних шляхах, ниркова недостатність.

З боку шкіри: синці.

З боку травного тракту: шлунково-кишкові розлади, у тому числі нудота, блювання, діарея, здуття живота, запор, біль у животі, підвищення кислотності шлункового соку, диспепсичні явища, зміна смаку, печія, відрижка.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, дистрофія міокарда, зміна серцевого ритму.

З боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді.

З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, еритроцитопенія, тромбоутворення, нейтрофільний лейкоцитоз, гіперпротромбінемія; у хворих із недостатністю глюкозо-6- фосфатдегідрогенази кров'яних тілець може спричинити гемоліз еритроцитів, гемолітична анемія.

Інші: гіпоглікемія, підвищена пітливість, задишка.

Тривале застосування елеутерококу (понад 2 місяців) може спричинити спазм м'язів, порушення з боку травного тракту.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 12 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці; по 15 таблеток у блістері, по
4 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Австраліан Фармасьютікал Мануфектурерс Пті Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

25 Пікерінг Роуд, Малгрейв Вікторія 3170, Австралія.