Лидаза-Биолик

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛИДАЗА-БИОЛИК

(LIDASA-BIOLIK)

Состав

действующее вещество: гиалуронидаза;

1 ампула содержит 64 ОД гиалуронидази.

Врачебная форма. Лиофилизат для раствора.

Основные физико-химические свойства: пористая масса, спрессованная в таблетку кремового цвета; легко растворяется в воде.

Фармакотерапевтична группа. Гематологические средства. Ферменты. Код АТХ B06A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат из семенников крупного рогатого скота, действующая основа которого - гиалуронидаза. Гіалуронідаза вызывает распад ее специфического субстрата - гиалуроновой кислоты, которая является "цементирующим" промежуточным веществом соединительной ткани, и тем же приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшения движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидази оборотен - уменьшение концентрации гиалуронидази возобновляет вязкость гиалуроновой кислоты.

Длительность действия фермента достигает 48 часы.

Эффект препарата заключается в появлении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении и уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено на ранних стадиях патологических процессов.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

- Контрактуры суставов;

- анкилозирующий спондилоартрит;

- контрактура Дюпюітрена(начальная стадия);

- рубцовые изменения кожи разного происхождения;

- гематомы;

- трофические язвы, которые долго не заживляются(в том числе лучу);

- склеродермия;

- в офтальмологической практике(кератиты, ретинопатии);

- производительный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;

- травматические поражения нервных переплетений и периферических нервов;

- ревматоидный артрит.

Кроме того, препарат ЛИДАЗА-БИОЛИК можно применять для ускорения всасывание разных лекарственных средств(местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к действующему веществу;

- злокачественные новообразования;

- острые инфекционно-зажигательные процессы;

- легочные кровотечения и кровохарканья;

- применение естрогенив;

- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат применять одновременно с антибиотиками, сульфаниламидами. ЛИДАЗА-БИОЛИК убыстряет всасывание других лекарственных средств(местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидази.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное затуманивание или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не возобновится, прежде чем руководить автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат вводить подкожно, под рубцевозминени ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.

Для инъекций содержимое ампулы 64 ОД растворить в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или в 1 мл 0,5 % раствора новокаина.

При контрактурах, рубцовых изменениях кожи, гематомах, анкилозивному спондилоартрите вводить подкожно рядом с местом поражения или под рубцевозминену ткань в дозе 64 ОД ежедневно или через день. Курс лечения - 6-10-15(и больше) инъекции.

При травматических поражениях нервных переплетений и периферических нервов вводить подкожно через день в дозе 64 ОД в растворе новокаина. Курс лечения - 12-15 инъекции, при необходимости курс повторить.

При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза : 64 ОТ препарата ЛИДАЗА-БИОЛИК растворить в 30 мл воды дистиллированной, прибавить 4-5 капли 0,1М раствора хлористоводородной кислоты и вводить из раздвоенного електрода(анода) на два сустава. Длительность процедуры - 20-30 минуты, курс лечения - 10-15 процедуры.

При производительном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии(с целью повышения в участке поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств). Для ингаляций содержимое ампулы растворить в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Ингаляции назначать ежедневно - 1 раз в сутки(5 мл раствора, который содержит 64 ОД). На курс лечения нужно 20-25 ингаляции. Повторные курсы лечения - при необходимости с интервалами 1,5-2 месяцы. Подкожно вводить 1 мл раствора(64 ОД) или такое же количество - внутримышечно ежедневно или через день. На курс лечения нужно 10-20 инъекции.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата(содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора(содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения представляет 10-15 инъекции.

Деть. Не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, блюет, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: вводить адреналин, глюкокортикоиды, применять антигистаминные лекарственные средства.

Побочные реакции

Общие расстройства и реакции в месте введения : повышение температуры, озноб, слабость; гиперемия, эритема, сыпи, болючисть, зуд, уплотнение, местное повышение температуры, отек мягких тканей в месте инъекции, в офтальмологической практике при субконъюктивальному, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия ввек, параорбитальной участки, кожи лица, гиперемия склеры.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпи на коже, крапивница, зуд, гиперемия, ангионевротический отек, потливость.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : затрудненное дыхание, одышка.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не изучалась.

Упаковка. В ампулах по 64 ОД(единицы действия); по 10 ампулы в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61070, г. Харьков, Помірки.