Липин-Биолик®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛІПІН-БІОЛІК®

(LIPIN-BIOLIK)

Состав

действующее вещество: 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт(в перечислении на лецитин) - 500 мг;

вспомогательное вещество: лактоза моногидрат.

Врачебная форма. Лиофилизат для эмульсии.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или свитло-жовтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм.

Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

ЛІПІН-БІОЛІК® имеет антигипоксичну действую, способствует повышению скорости диффузии кислорода из легких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. Возобновляет функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологични свойства крови. ЛІПІН-БІОЛІК® ингибуе процессы окисающего перекиси липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, делает мембранопротекторний эффект, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, повышает неспецифический иммунитет.

При ингаляционном введении ЛІПІН-БІОЛІК® способствует сохранению легочного сурфактанта, что улучшает легочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспортировки кислорода через биологические мембраны. ЛІПІН-БІОЛІК® не нарушает функциональное состояние органов и систем организма, нетоксичное, не имеет кумулятивных свойств.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения ЛІПІН-БІОЛІК® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2-х часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печенке и селезенке(до 20 %), которое достигается через 5 минуты после введения и хранится в течение 180-300 минут. Препарат выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показание

Препарат применять в составе комплексной терапии.

Пульмонология. Синдром острой и хронической дыхательной недостаточности любого генеза у взрослых и детей, в т.о. в новорожденных с расстройствами дыхания, связанными с перенесенной перинатальной гипоксией и асфиксией при родах.

Кардиология. Острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия.

Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулезный холецистит, цирроз печенки, неспецифический язвенный колит.

Акушерство. Поздний гестоз, внутрибрюшная гипоксия плода.

Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, поликистоз, почечная недостаточность.

Противопоказание. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможное назначение ЛІПІН-БІОЛІК® в комплексной терапии со стероидными, цитостатическими, желчегонными и витаминными средствами, антибиотиками.

Особенности применения

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции ЛІПІН-БІОЛІК® не следует применять.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применяют в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно, ингаляционно, внутренне и ректально. Липосомальную композицию(эмульсию) ЛІПІН-БІОЛІК® готовить непосредственно перед применением.

Приготовление липосомальной композиции(эмульсии).

Флакон(бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, который содержится в флаконе(бутылке), прибавить 50 мл загодя подогретого до 36 °С 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон(бутылку) стрясти 2-3 минуты к образованию однородной эмульсии белого цвета.

Для приготовления эмульсии ЛІПІН-БІОЛІК® для внутреннего и ректального приложения можно использовать дистиллированную или перевареную воду.

Пульмонология.

Приготовление липосомальной композиции(эмульсии) для ингаляционного приложения.

Флакон(бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, который содержится в флаконе(бутылке), прибавить 10 мл загодя подогретого до 36 °С 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Флакон(бутылку) стрясти в течение 2 минут до образования жидкости молочно-белого цвета с концентрацией препарата 50 мг/мл.

Для ингаляционного приложения ЛІПІН-БІОЛІК® назначать по 10-15 мг/кг массы тела на одну ингаляцию 1-2 разы на сутки. Курс лечения 5-10 дни. Возможное подсоединение ингалятора к дыхательному контуру аппарату искусственной вентиляции легких(ШВЛ). Для проведения ингаляции необходимо использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа. Недопустимое использование пароаерозольних ингаляторов! В тяжелых случаях препарат вводить внутривенно из расчета 10-15 мг/кг массы тела 1-3 разы на сутки. Новорожденным с синдромом дыхательных расстройств ЛІПІН-БІОЛІК® применять в виде ингаляций в дозах 25-100 мг/кг массы тела 3-4 разы на сутки. Оптимальная длительность ингаляции - 3-4 минуты. Курс лечения - 4-5 дни. При необходимости курс лечения может быть продлен до 10-12 дней.

Рекомендовано использовать ингаляторы небулайзер. Перед применением вытянуть ингалятор из упаковки и выдержать для нагревания к комнатной температуре. Части ингалятора собирать, как отмечено на схеме.

Препарат вводить внутривенно медленно. Курс лечения - 3-10 дни, в зависимости от клинических проявлений гестоза.

Гастроэнтерология. При лечении острого или хронического активного гепатита, хронического некалькулезного холецистита и цирроза печенки ЛІПІН-БІОЛІК® назначать внутренне по 1 г 2 разы на сутки. Курс лечения - 18-21 день. В случае тяжелого течения заболевания, ЛІПІН-БІОЛІК® растворить в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или инфузий и вводить внутривенно капельно по 1 г 2 разы на сутки в течение 10 дней. В процессе лечения возможное изменение способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита ЛІПІН-БІОЛІК® назначать по 1 г в виде микроклизм 2 разы на сутки в течение 10 дней, а потом - по 0,5 г 2 разы на сутки еще в течение 10 дней.

Нефрология. При лечении острого и хронического пиелонефрита ЛІПІН-БІОЛІК® назначать в дозе 10-20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в составе комбинированной антибактериальной терапии. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения - 3-4 дни. При лечении хронического гломерулонефрита, пиелонефрита, диабетической нефропатии на стадии хронической почечной недостаточности ЛІПІН-БІОЛІК® назначать в дозе 10-20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базовой терапией. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения - 14 дни.

Деть

Применяют детям от роду.

Передозировка

Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится больными.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сердцебиения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: блюет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : крапивница, зуд.

Реакции в месте введения : боль по поступь вены.

Другие: повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе хребта, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах хребта.

В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Срок пригодности. 1 год 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 °С к минус 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не применять в одном шприце или ингаляционном устройстве с другими парентеральными или ингаляционными растворами.

Упаковка

По 500 мг в флаконе или бутылке №1; или комплект: три флакона по 500 мг с одним ингалятором NEBULISER.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

Украина, 61070, г. Харьков, Помірки.