Аминокапроновая Кислота

Регистрационный номер: UA/1505/01/01

Импортёр: ООО "Нико"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 07850, Киевская обл., Бородянський р-н, смт. Клавдиево-Тарасове, ул. Карла Маркса, конур. 44 бы

Форма

раствор для инфузий 5 % по 100 мл в флаконах

Состав

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г

Виробники препарату «Аминокапроновая Кислота»

ООО "НІКО"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Тайожна, 1-1
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

(ACIDUM AMINOCAPROICUM)

Состав

действующее вещество: кислота аминокапроновая;

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Блокируя активаторов плазминогену и частично подавляя действие плазмина, кислота аминокапроновая обеспечивает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибуе активность биогенных полипептидов - кинина, проявляет противоаллергическую активность, стимулирует антитоксинную функцию печенки.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие развивается через 15-20 мин. Быстро выделяется почками(40-60 % введенного препарата выводится с мочой в течение 4 часов). При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно растет.

Клинические характеристики

Показание

Хирургические операции и патологические процессы, которые сопровождаются повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применять также для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, коагулопатии в результате диффузного внутрисосудистого свертывания крови, заболевания почек с нарушением их функций, роды, нарушения мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Общее приложение с естрогенвмисними контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий. С осторожностью применять пациентам, которые принимают ретиноиды(в т. ч. третионин). Эффект Аминокапроновой кислоты снижают антикоагулянты и антиагреганты.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца : если есть необходимость внутривенного введения препарата пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендованный мониторинг креатинфосфокинази в плазме крови. При патологических процессах в печенке необходимый контроль коагулограмми. При гематурии назначения препарата нежелательное через угрозу возникновение острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную еду при лечении препаратом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности.

Нецелесообразное приложение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах через возможное возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют, поскольку препарат следует применять в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутривенно.

При необходимости достижения быстрого эффекта(острая гипофибриногенемия) взрослым вводить внутривенно капельно не больше 100 мл 5 % раствора со скоростью 50-60 капли/минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить 4-5 г, а при длительном кровотечении - к ее полной остановке ‒ ежечасно по 1 г, но не больше 8 г.

При повторном кровотечении введения препарата повторять с промежутками 4 часы, однако не больше 8 часов.

Детям

При умеренном повышении фибринолитической активности Аминокапроновую кислоту назначать детям в дозе 0,05 г/кг массы тела на сутки. Доза в зависимости от возраста представляет:

детям в возрасте до 1 года: разовая ‒ до 2,5 мл, суточная ‒ 15 мл;

от 2 до 6 лет: разовая ‒ 2,5-5 мл, суточная ‒ 15-30 мл;

от 7 до 10 лет: разовая ‒ 5-7 мл, суточная ‒ 30-45 мл;

от 11 до 18 лет: разовая ‒ 7-14 мл, суточная ‒ 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы представляют:

детям в возрасте до 1 года: разовая ‒ 5 мл, суточная ‒ 30 мл;

от 2 до 4 лет: разовая ‒ 5-7,5 мл, суточная ‒ 30-45 мл;

от 5 до 8 лет: разовая ‒ 7,5-10 мл, суточная ‒ 45-60 мл;

от 9 до 10 лет: разовая ‒ 15 мл, суточная ‒ 90 мл;

от 11 до 14 лет: разовая ‒ 20 мл, суточная ‒ 120 мл;

от 15 до 18 лет: разовая ‒ 28 мл, суточная ‒ 160 мл.

Курс лечения ‒ от 3 до 14 дней.

Деть

Препарат можно применять детям.

Передозировка

Усиление побочных реакций, образования тромбов, эмболии. При длительном применении(больше 6 дней) высоких доз(для взрослых - больше 24 г на сутки) ‒ геморагии.

Лечение. В случае передозировки введения препарата прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь, заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии, субэндокардиальное кровоизлияние.

Со стороны системы крови : нарушение свертывания крови, геморагии.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : рабдомиолиз, миоглобинурия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, блюет, диарея.

Со стороны сечевидильной системы: острая почечная недостаточность.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Защищать от света.

Упаковка

По 100 мл в флаконах.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "НІКО".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Тайожна, 1-1.

Тел.: +38(062) 341-46-41.

E-mail: office@nikopharm.com.ua

Другие медикаменты этого же производителя

НОРФЛОК-Н — UA/14279/01/01

Форма: капли глазные/ушные, раствор 3 мг/мл по 5 мл в флаконах № 1, № 5

ЛАЗОЛЕКС — UA/12750/01/01

Форма: раствор для инъекций, 7,5 мг/мл, по 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в пачке из картона

МЕТИЛЕТИЛПИРИДИНОЛУ ГИДРОХЛОРИД — UA/14398/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства стерильных и нестерильных врачебных форм

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА — UA/1505/01/01

Форма: раствор для инфузий 5 % по 100 мл в флаконах

ЕТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНУ СУКЦИНАТ — UA/12684/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства стерильных и нестерильных врачебных форм