Трисоль

Регистрационный номер: UA/1117/01/01

Импортёр: ООО "Нико"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 07850, Киевская обл., Бородянський р-н, смт. Клавдиево-Тарасове, ул. Карла Маркса, конур. 44 бы

Форма

раствор для инфузий по 200 мл или по 400 мл в флаконах

Состав

100 мл раствора содержат натрию хлорида 0,5 г; калию хлорида 0,1 г; натрию гидрокарбоната 0,4 г

Виробники препарату «Трисоль»

ООО "НІКО"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Тайожна, 1-1
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТРИСОЛЬ

(TRISOLUM)

Состав

действующие вещества: 100 мл раствора содержат натрию хлорида 0,5 г; калию хлорида 0,1 г;

натрию гидрокарбоната 0,4 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Растворы, которые применяются для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Трисоль корректирует содержимое воды, электролитов и концентрацию ионов водорода, которые определяют кислотно-щелочную среду в организме, улучшает реологични свойства крови, уменьшает гиповолемию, улучшает микроциркуляцию, увеличивает диурез. Делает дезинтоксикацийну действую в результате снижения уровня токсинов и увеличения диуреза.

Фармакокинетика.

После введения в вену раствор Трисоль вместе с кровью приходит к органам и тканям, где включается в процессы метаболизма.

Клинические характеристики

Показание

Дегидратация организма при значительных потерях жидкости, связанных с диареей, блюет, массивной кровопотерей, ожогами, оперативными вмешательствами, пищевыми токсикоинфекциями, холерой. Метаболический ацидоз, интоксикации разного генеза.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания почек, гипергидратация, гипернатриемия, состояния, при которых имеет место гиперкалиемия, отек мозга или легких, метаболический алкалоз, тяжелая почечная и сердечная недостаточность, нарушение выделительной функции почек или угроза их возникновения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат применять как растворитель лекарственных средств. Негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными средствами не выявлено, за исключением препаратов не совместимых с натрием хлоридом как раствором.

Особенности применения

Препарат перед применением подогреть к 36-38 0С, применять под контролем лабораторных исследований содержимого электролитов крови, кислотно-щелочного баланса крови. При развитии гиперкалиемии Трисоль временно менять раствором Дисоль к нормализации электролитного баланса.

Применение в период беременности или кормления груддю

Опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даны относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Трисоль вводить внутривенно со скоростью 40-120 капли за минуту. Перед применением раствор подогреть к 36-38 0С. При тяжелых формах заболевания препарат вводить капельно.

При неотложной дегидрацийний терапии раствор вводить струйный в течение 1-3 часов. В течение первого часа вводить раствор в количестве, которое представляет 7-10 % массы тела больного. В дальнейшем струйное введение раствора заменить капельным в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 капли на минуту. Препарат применять под контролем лабораторных показателей гемодинамики. Общее количество раствора, который вводится, должно отвечать объему жидкости, потерянной при опорожнении, блюет, сече- и потовыделении. Баланс потерянной жидкости и введенного препарата определять каждые 6 часы. Доза для детей ‒ 3-10 мл на 1 кг массы тела на сутки. Детям вводить внутривенно капельно в количестве, необходимом для возобновления объема жидкости.

Деть

Детям раствор Трисоль вводить при неотложных состояниях за жизненными показаниями под надзором врача.

Передозировка

Введение больших объемов раствора может привести к нарушениям функции почек, гиперволемии, гиперкалиемии(парестезии, спутывание сознания, паралич, внезапная остановка сердца), гипернатриемии, алкалоза, гипергидратации, отека мозга.

Лечение

Прекратить применение и назначить симптоматическое лечение: введение растворов глюкозы, растворов, которые содержат бикарбонат натрия, кальция. Препарат выводить с помощью гемодиализа. Гиперкалиемия устраняется исключением гиперкатаболизма, назначением калийзберигаючих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, гепарина, β-адреноблокаторив, применением калия с едой и лекарственными средствами. Гипергидратация устраняется назначением мочегонных препаратов : высоких доз фуросемида(до 100 мг на сутки парентеральный) при постоянном контроле содержимого электролитов.

Побочные реакции

При применении раствора Трисоль возможное развитие гиперкалиемии, гипернатриемии, алкалоза, гипергидратации, гиперволемии. При индивидуальной непереносимости любого компоненту препарата возможные реакции гиперчувствительности; диспепсические расстройства.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Несовместимый с препаратами, которые содержат калий и повышают уровень калия крови.

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в флаконах.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "НІКО".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Тайожна, 1-1.

Тел.: +38(062) 341-46-41.

E-mail: [email protected]

Другие медикаменты этого же производителя

МАГНИЮ СУЛЬФАТ — UA/9904/01/01

Форма: раствор для инъекций 25 % по 5 мл или по 10 мл в ампулах № 10, № 50, № 100

БУПИВАКАЇН — UA/13416/01/01

Форма: раствор для инъекций, 5 мг/мл, по 10 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке из картона

ПИРАЦЕТАМ — UA/10484/01/01

Форма: раствор для инъекций, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, № 50, № 100 или 10 мл в ампулах № 10

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА — UA/1505/01/01

Форма: раствор для инфузий 5 % по 100 мл в флаконах

МЕТИЛЕТИЛПИРИДИНОЛУ ГИДРОХЛОРИД — UA/14398/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства стерильных и нестерильных врачебных форм