Раствор Рингера

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РАСТВОР РІНГЕРА

(SOLUTIO RINGERІ)

Состав

действующие речевини:натрию хлорид; калию хлорид; кальцию хлорид гексагидрат;

100 мл раствора содержат натрию хлорида 0,86 г, кальцию хлорида гексагидрату 0,048 г, калию хлорида 0,03 г, что отвечает содержимому ионов натрия(Na+) 147,2 Ммоль/л, кальцию(Ca2+) 2,2 Ммоль/л, калию(К+) 4,02 Ммоль/л, хлору(Cl-) 155,0 Ммоль/л;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Растворы для внутривенного введения. Растворы, которые применяются для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Рінгера является источником воды и электролитов. Он может индуктировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия. Изменения кислотно-щелочного баланса организма отображенные изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может повлечь потерю ионов бикарбоната, который приведет к ацидозу. По этой причине раствор Рінгера буферизуют лактатом или ацетатом.

Кальций, важный катион, который обеспечивает формирование костей и зубов(в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика.

Ионы Na+ и Cl -, введенные с раствором Рінгера, подлежат такой же фармакокинетике, как и те, которые пришли с едой. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцях происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl -, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцях, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидними диуретиками соответственно.

Ионы калия(K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбуються в проксимальных канальцях, и екскретуеться только 10 % отфильтрованные ионы K+. Секреция в дистальных канальцях и сборных трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки имеют ограниченную способность хранить концентрацию K+. Тома, когда концентрация Na+ в дистальных канальцях высока, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие K+ в растворе Рінгера.

Гомеостаз ионов кальция(Ca++) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается клинического вмешательства с внутривенной инфузией раствора.

Клинические характеристики

Показание

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации в результате длительного блюет, проноса, значительных ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и в послеоперационном периоде.

Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

Противопоказание

· Гипернатриемия;

· декомпенсированная сердечная недостаточность;

· гиперкалиемия;

· олигурия и анурия;

· острая почечная недостаточность;

· отек легких;

· отек мозга;

· гиперкоагуляция;

· гипергидратация;

· тромбофлебит;

· метаболический алкалоз;

· гиперкальциемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможное увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств : нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические гормоны, естрогени, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататори или ганглиоблокаторы.

При применении с калийзберигаючими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.

Особенности применения

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часы(в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может повлечь перегрузку жидкостью та/або раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорциональный концентрации электролитов.

В связи с содержимым ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками.

Растворы, которые содержат натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Содержимое калия нуждается осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме.

Назначение кальция нужно проводить под контролем ЭКГ, особенно это касается пациентов, которые получают дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отображают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначения раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция нуждается осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови через достоверность развития коагуляции.

Назначать кальций парентеральный нужно с особенным вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного приложения с использованием стерильной оснастки. Рекомендовано изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часы.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые применяются одновременно с раствором Рінгера.

Если возникла побочная реакция, нужно прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследования относительно применения раствора Рінгера беременным не проводились.

Неизвестно, или выделяется этот препарат в грудное молоко. Поскольку большинство препаратов проникают в грудное молоко, нужно с осторожностью назначать раствор Рінгера женщинам, которые кормят груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация отсутствует.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен только для внутривенного приложения.

Доза назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого представляет до 1-2 л на сутки; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых - 60-80 капли/хв или струйный.

Назначение раствора должно базироваться на рассчитанной пидтримуючий или заместительной потребности в жидкости для каждого пациента.

Перед использованием парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Деть.

Исследования относительно применения раствора Рінгера детям не проводились.

Передозировка

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов(гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Могут наблюдаться нарушение обмена электролитов(калию, кальцию, натрию, хлору), хлоридний ацидоз, гипергидратация.

Местные реакции: изменения в месте введения.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Для уменьшения риску возможной несовместимости, которая возникает при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

Упаковка

По 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в флаконах.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "НІКО".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Тайожна, 1-1.

Тел.: +38(062) 341-46-41.

E-mail:[email protected]