Аспаркам

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АСПАРКАМ

(АSPARCAM)

Состав

действующие вещества: калию аспарагинат, магнию аспарагинат;

1 мл раствора содержит калию аспарагината 45,2 мг, магнию аспарагината 40 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Минеральные вещества. Препараты магния.

Код АТХ А12С С30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцелюлярними элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение поза- и внутриклеточной концентраций ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния; владеет выраженным афинитетом к клеткам, его соли поддаются диссоциации лишь незначительной мерой. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Аспарагинат магния и калия улучшает метаболизм сердечной мускулатуры. Недостаточность поступления калия и магния в организм содействует развитию артериальной гипертензии, патологии коронарных сосудов склеротического типа, нарушений ритма сердца, дегенерации миокарда.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца(сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда), при нарушениях сердечного ритма(преимущественно при желудочковых аритмиях); дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддісона, атриовентрикулярная блокада ІІІ степени, кардиогенный шок(АО < 90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата с калийзберигаючими диуретиками та/або ингибиторами АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.

Особенности применения

При длительном приложении необходимый контроль уровня калия и магния в крови, постоянный мониторинг данных ЭКГ.

Быстрое введение может повлечь гиперемию лица. Аспаркам как препарат, который содержит калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Поскольку препарат содержит сорбит, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю

Доныне не сообщалось о возникновении любой опасности при применении препарата у этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на управление транспортом.

Способ применения и дозы

Препарат назначать только для внутривенного введения.

Порядок работы с ампулой:

1. Отделить одну ампулу от блока и сотрясти ее, удерживая за горлечко(Рис. 1).

2. Сжать ампулу рукой, при этом не должно происходить выделения препарату, и вращательными движениями свернуть и отделить головку(Рис. 2).

3. Сквозь отверстие, которое образовалось, немедленно соединить шприц с ампулой(Рис. 3).

4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое(Рис. 4).

5. Надеть иглу на шприц.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Взрослым вводить медленно внутривенно капельно - по 10-20 мл(содержимое ампулы разводить в 50-100 мл 5 % раствора глюкозы). При необходимости доза может быть повторена через 4-6 часы. Препарат пригоден для комбинированной терапии. Курс лечения определяет врач.

Деть

Опыт применения препарата детям недостаточный, потому его не применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии : общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному следствию от притеснения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии : тошнота, блюет, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невыразительное вещание, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить К+-, Mg2+-аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение(кальцию хлорид 100 мг/хв внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции

При быстром внутривенном введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии(тошнота, блюет, диарея, парестезии) та/або гипермагниемии(покраснение лица, ощущения жара, гипорефлексия, судороги, притеснения дыхания).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл или 10 мл в ампулах № 10, № 50, № 100.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "НІКО".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Тайожна, 1-1.

Тел.: +38(062) 341-46-41.

E-mail: [email protected]