Аминовен Инфант 10 %

Регистрационный номер: UA/4585/01/01

Импортёр: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Ельзе-Крьонер-штрасе, 1, 61352 Бад Гомбург, Германия

Форма

раствор для инфузий по 100 мл или по 250 мл в флаконах

Состав

1000 мл раствора содержит: L- аргинина 7,50 г; L- лейцина 13,0 г; L- изолейцина 8,0 г; L- метионина 3,12 г; L- фенилаланина 3,75 г; L- аланину 9,3 г; L- пролина 9,71 г; L- валина 9,00 г; L- треонина 4,40 г; L- лизина ацетата(моноацетату) 12,0 г(что эквивалентно L- лизина 8,51 г); глицину 4,15 г; L- гистидина 4,76 г; L- серина 7,67 г; N- ацетил L- тирозину 5,176 г(что эквивалентно L- тирозину 4,20 г); L- триптофана 2,01 г; N- ацетил L- цистеину 0,700 г(что эквивалентно L- цистеина 0,52 г); L- яблочной кислоты 2,62 г; таурину 0,40 г

Виробники препарату «Аминовен Инфант 10 %»

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ
Страна производителя: Австрия
Адрес производителя: Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

АМИНОВЕН ИНФАНТ 10 %

(AMINOVEN INFANT 10 %)

Состав

действующие вещества: 1000 мл раствора содержит

L- аргинина 7,50 г

L- лейцина 13,0 г

L- изолейцина 8,0 г

L- метионина 3,12 г

L- фенилаланина 3,75 г

L- аланину 9,3 г

L- пролина 9,71 г

L- валина 9,00 г

L- треонина 4,40 г

L- лизина ацетата(моноацетату) 12,0 г(что эквивалентно L- лизина 8,51 г)

глицину 4,15 г

L- гистидина 4,76 г

L- серина 7,67 г

N- ацетил L- тирозину 5,176 г(что эквивалентно L- тирозину 4,20 г)

L- триптофана 2,01 г

N- ацетил L- цистеину 0,70 г(что эквивалентно L- цистеина 0,52 г)

L- яблочной кислоты 2,62 г

таурину 0,40 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТС В05В А01.

Клинические характеристики.

Показание

Частичное парентеральное питание недоношенных, младенцев и детей раннего возраста.

Вместе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

Противопоказание.

Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гиперкалиемия, повышенная чувствительность к препарату, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность. При печеночной и почечной недостаточности нужно индивидуальное дозирование. Следует с осторожностью применять больным из гипонатриемиею.

Способ применения и дозы

Аминовен инфант 10 % предназначен для длительного капельного внутривенного введения в центральные вены.

Максимальная скорость введения : до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела на час, что равняется 1 мл/кг массы тела на час.

Максимальная суточная доза:

- деть до 1 года - 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела на сутки или 15-25 мл раствора для инфузий Аминовен инфант 10 % на 1 кг массы тела на сутки;

- деть возрастом 2-5 годы - 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела на сутки или 15 мл/кг массы тела на сутки;

- деть возрастом 6-14 годы - 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела на сутки или 10 мл/кг массы тела на сутки.

Аминовен инфант 10 % применять, пока хранится необходимость в парентеральном питании.

Побочные реакции

При правильном приложении не выявлены.

Возможное развитие аллергических реакций.

При применении препарата Аминовен инфант 10 % в периферические вены могут наблюдаться местные реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль участка пункции.

Передозировка

При превышении дозирования или скорости введения препарата Аминовен инфант 10 %, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, блюет, почечный аминоацидоз. В таком случае введения препарата необходимо немедленно прекратить. Возможное продолжение терапии препаратом с использованием меньших доз. При появлении гиперкалиемии вводят от 200 до 500 мл 5 % раствора глюкозы с добавлением 1-3 ME инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применяют в педиатрической практике.

Деть

Аминовен инфант 10 % предназначен для частичного парентерального питания недоношенных, младенцев и детей раннего возраста.

Особенности применения

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать такие показатели: азот мочи, содержимое аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов(при дополнительном введении жировых эмульсий), печеночные ферменты, осмолярнисть сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.

Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого - к дисбалансу аминокислот.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не изучалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доныне случаи взаимодействия Аминовену инфанту 10 % с другими лекарственными средствами неизвестно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аминокислоты, которые входят в состав препарата Аминовен инфант 10 %, являются физиологичными компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности используются для синтеза белков.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата Аминовен инфант 10 % при внутривенном введении представляет 100 %. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего положения больного. При правильном введении(медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 10 % не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печенки и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В таких случаях необходимо использовать другой состав растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот елиминуеться почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы крови в значительной степени зависит от возраста.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

прозрачный, без видимых включений раствор.

Несовместимость

Растворы аминокислот через повышенный риск микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Стоит избегать добавления других лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 10 %, поскольку это может повлечь токсичные реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежит хранению.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Упаковка

Стеклянные флаконы по 100 мл и 250 мл, закупоренные пробками и алюминиево-пластиковыми колпачками.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Фрезеніус Кабі Австрия ГмбХ/

Fresenius Kabi Austria GmbH.

Местонахождение

Хафнерштрассе, 36, 8055 Грац, Австрия/

Hafnerstrasse, 36, 8055 Graz, Austria.

Дата последнего пересмотра

Другие медикаменты этого же производителя

НЕФРОТЕКТ — UA/10733/01/01

Форма: раствор для инфузий по 250 мл или по 500 мл в флаконе, по 10 флаконы в картонной коробке

ВОЛЮЛАЙТ — UA/14192/01/01

Форма: раствор для инфузий по 250 мл, 500 мл в мешках Freeflex, по 20 или 30 мешки freeflex в групповой коробке из картона

ГЕМИТА — UA/15058/01/02

Форма: лиофилизат для раствора для инфузий, 200 мг; 1 флакон с лиофилизатом в картонной коробке

ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНИУС — UA/1922/01/01

Форма: эмульсия для инъекций или инфузий, 10 мг/мл по 20 мл в ампуле; по 5 ампулы в картонной коробке; по 50 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

ЙОНОСТЕРИЛ — UA/0950/01/01

Форма: раствор для инфузий, по 500 мл в флаконе, по 10 флаконы в картонной коробке, по 500 мл в мешке Freeflex № 1