Карбарутин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАРБАРУТИН

(CARBARUTIN)

Состав

действующие вещества: troxerutin, carbazochrome;

1 ампула(3 мл) раствора для инъекций содержит троксерутину 150 мг, карбазохрому 1,5 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид; натрию гидроксид или кислота хлористоводородная разведена; вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор оранжевого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Капіляростабілізуючі средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С A54.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Карбарутин - это комбинация троксерутину и карбазохрому, которая направлена на лечение сосудистых заболеваний и геморрагических синдромов при повышенной слабости стенок капилляров. Делает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисает гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет окисление перекиси липидов.

Троксерутин, также известный как витамин Р4, есть биофлаваноидом, который уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток. Кроме этого, делает антиоксидантную, мембраностабилизуючу, антигеморрагическую, противовоспалительную, венотонизуючу действую. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и облегчает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости. Также усиливает ангиопротекторну действие витамина С и выполняет и активирует синтез гиалуроновой кислоты(мукополисахариду, который отвечает за прочность стенок сосудов). Кроме того, уменьшает высвобождение гистамину - мощного вазодилататора и про-набрякового агента.

Карбазохром - ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из-за отсутствия вторичной амино- и о-дифенольной групп. Делает локальное сосудосуживающее действие на мелкие сосуды, что приводит к уменьшению длительности кровотечения. Этот эффект достигается без повышения кровяного давления и влияния на сердечно-сосудистую деятельность. Также установлено, что карбазохром влияет на проницаемость и прочность капилляров и на тонус и сужение сосудов.

Комбинация троксерутину и карбазохрому нашла свое обоснование во взаимном усилении фармакологических и терапевтических эффектов с целью гемостазу и вазопротекции.

В исследовании хронической токсичности пероральной формы комбинации на крысах (в дозе
½ таблетки/кг/день) и собаках(в дозе ½ и ¼ таблетки/кг/день) установлена ее добрая переносимость в течение всего периода лечения. Не было выявлено признаков общей или желудочно-кишечной токсичности, изменений поведения или массы тела. В исследованиях репродуктивной токсичности(ембрио- и фетотоксичности, тератогенности) достоверных отличий между показателями основной и контрольной групп выявлено не было.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики не проводились.

Клинические характеристики

Показание

- Симптомы венозной недостаточности.

- Повышенная ломкость капилляров.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие витамина С на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Даны относительно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами и относительно других видов взаимодействий отсутствуют.

Особенности применения

Эффективность и безопасность для мезотерапии(для внутрикожного и подкожного приложения) не установлены. Препарат не предназначен для мезотерапии.

Препарат неэффективен при отеке нижних конечностей, какие предопределенные заболеваниями печенки, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат с осторожностью применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печенки и желчного пузыря.

Препарат содержит 24,004 мг/дозу натрия хлорида. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержимым натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые.

Препарат применять внутримышечно в дозе 1-3 ампулы на сутки. Длительность лечения и дозовый режим определяют индивидуально.

Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, которые содержат аскорбиновую кислоту.

Деть.

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует применять детям.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась. Возможное усиление проявлений побочных реакций. В случае передозировки следует осуществлять симптоматическое и пидтримуюче лечение.

Побочные реакции

При применении препарата возможное развитие реакций гиперчувствительности.

Сообщалось о локальной и генерализуемой эритеме при внутрикожном и подкожном приложении(мезотерапия).

Срок пригодности

5 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, которые содержат аскорбиновую кислоту.

Упаковка.

5 ампулы в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Мефар Ілач Сан. А.Ш. / Mefar Ilac San. A.S.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой - Пендик/Стамбул, Турция /

Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtkoy - Pendik/Istanbul, Turkey.

Заявитель

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.