Инструкция по применению

КАЛЬЦИЮ ГЛЮКОНАТ

(CALCIUM GLUCONATE)

Состав

действующее вещество: кальцию глюконат;

1 таблетка содержит кальцию глюконат 500 мг(0,5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа. Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальцию глюконат.

Код АТХ А12А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно-полосатых мышц, функционировании сердечной мышцы, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Кальцию глюконат уменьшает проницаемость сосудов, предотвращает развитие зажигательных реакций, повышает стойкость организма до инфекций, делает противоаллергическое и кровоостанавливающее действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Заболевания, которые сопровождаются гипокальциемиею, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз(латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D(рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в кальции(период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления груддю), недостаточное содержимое Са2+ в еде, нарушение его обмена в постменопаузному периоде, переломы костей.

Усиленное выведение Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном применении диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидив). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии; аллергические заболевания(сывороточная болезнь, крапивница, пропасний синдром, сверблячи дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофичные алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсичные поражения печенки, нефрит.

Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты(при взаимодействии из кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальцию оксалат и кальцию фторид).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия(концентрация кальция в крови свыше 12 мг% =3D 6 мЕкв/л), выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, повышенное свертывание крови, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз(кальциевый), саркоидоз, применение препаратов наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат замедляет абсорбцию естрамустину, етидронату и других бифосфонатив, фенитоину, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора(интервал между их приложением и применением кальция глюконату должен быть не менее 3 часов). При одновременном приложении с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. При одновременном приложении с сердечными гликозидами может повышаться аритмогенна действие последних. При совместимом приложении с тиазидними диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоину, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приложении с хинидином возможное замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Холестеринамін, глюкокортикостероиди и некоторые виды еды(шпинат, ревень, отруби, зерновые) уменьшают всасывание кальцию из желудочно-кишечного тракта.

Препарат образует нерастворимые или малорастворимые соли с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Особенности применения

Пациентам с умеренной гиперкальциуриею, что превышает 300 мг(7,5 ммоль на сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе глюконат кальция применять с осторожностью, контролируя уровень экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При применении пациентам, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его приложение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, во избежание передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальцию из других источников. Поэтому при лечении препаратом следует избегать применения высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особенных показаний.

Следует придерживаться интервала не менее 3 часов между приемом препарата и препаратов для перорального приложения: естрамустину, етидронату и других бифосфонатив, фенитоину, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода(ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период кормления груддю возможно его проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать перед едой. Перед применением таблетку измельчить. Принимать, запивая небольшим количеством воды. Разовые дозы: взрослые и дети в возрасте от 14 лет - 1-3 г(2-6 таблетки), деть возрастом 3-4 годы - по 1 г(2 таблетки), 5-6 годы - по 1-1,5 г(2-3 таблетки), 7-9 годы - по 1,5-2 г(3-4 таблетки), от 10 до 14 лет - по 2-3 г(4-6 таблетки), принимать 2-3 разы на сутки. Доза для людей пожилого возраста не должна превышать 2 г(4 таблетки) на сутки. Длительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка

При длительном приложении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.

Симптомы гиперкальциемии : сонливость, слабость, повышенная утомляемость, анорексия, боль в животе, блюет, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, раздражительность, депрессия, дегидратация, возможные нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, повышение артериального давления.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентеральный кальцитонин в дозе 5-10 МО/кг массы тела на сутки, разведенных в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида(внутривенно капельно в течение 6 часов), или внутривенно струйный медленно 2-4 разы на сутки.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможное возникновение аллергических реакций и других нарушений :

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, диарея, боль в животе, запор; при длительном приложении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ : гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны сечевидильной системы: нарушение функции почек(учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).

Отмеченные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Срок пригодности

5 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 1 или 10 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта №10, №10х1.

За рецептом - № 100(10х10).

Производитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ

(CALCIUM GLUCONATE)

Состав

действующее вещество: кальция глюконат;

1 таблетка содержит кальция глюконат 500 мг(0,5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно- полосатых мышц, функционировании сердечной мышцы, процессах свертываемости крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования вторых систем и органов. Кальция глюконат уменьшает проницаемость сосудов, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям, оказывает противоаллергическое и кровоостанавливающее действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз(латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D(рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия в больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в кальции(период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления грудью), недостаточное содержание Са2+ в пище, нарушение эго обмена в постменопаузальном периоде, переломы костищ.

Усиленное выведение Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном применении диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии; аллергические заболевания(сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит.

Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты(при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия(концентрация кальция в крови более 12 мг% =3D 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, повышенная свертываемость крови, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз(кальциевый), саркоидоз, применение препаратов наперстянки.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и вторых бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора(интервал между их применением и применением кальция глюконата должен быть не менее 3 часов). При одновременном применении с витамином D или эго производными повышается всасываемость кальция. При одновременном применении с сердечными гликозидами может повышаться аритмогенное действие последних. При совместном применении с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Холестеринамин, глюкокортикостероиды и некоторые виды еды(шпинат, ревень, отруби, зерновые) уменьшают всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта.

Препарат образует нерастворимые или малорастворимые сол с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Особенности применения

Пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг(7,5 ммоль в сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе глюконат кальция применять с осторожностью, контролируя уровень экскреции кальция с мочей. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить эго. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить эго применение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из вторых источников. Поэтому при лечении препаратом следует избегать применения высоких доз витамина D или эго производных, если только для этого нет особых показан.

Следует придерживаться интервала не менее 3 часов между приемом препарата и препаратов для перорального применения: эстрамустина, этидроната и вторых бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, атибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода(ребенко), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно эго проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать перед едой. Перед применением таблетку измельчить. Принимать, запивая небольшим количеством воды. Разовые дозы : взрослые и дети с 14 течение - 1-3 г(2-6 таблетки), дети 3-4 течение - по 1 г(2 таблетки), 5-6 течение - по 1-1,5 г(2-3 таблетки), 7-9 течение - по 1,5-2 г(3-4 таблетки), с 10 до 14 течение - по 2-3 г(4-6 таблетки), принимать 2-3 раза в сутки. Доза для людей пожилого возраста не должна превышать 2 г(4 таблетки) в сутки. Длительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости вот течения заболевания и состояния больного.

Дети.

Не применять детям до 3 течение.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или эго производными.

Симптомы гиперкальциемии : сонливость, слабость, повышенная утомляемость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, раздражительность, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, повышение артериального давления.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентеральный кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки, разведенных в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида(внутривенно капельно в течение 6 часов), или внутривенно струйно медленно 2-4 раза в сутки.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хороший, но иногда возможно возникновение аллергических реакций и вторых нарушений:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор; при длительном применении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек(учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).

Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Срок годности

5 течение.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 1 или 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта №10, №10х1.

По рецепту - № 100(10х10).

Производитель

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.