Калию Йодид

Регистрационный номер: UA/12808/01/01

Импортёр: ООО "УНІМЕД ФАРМА"
Страна: Словацкая Республика
Адреса импортёра: ул. Ориешкова, 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика

Форма

капли глазные, раствор 2 % по 10 мл в контейнере-капельнице; по 1 контейнеру-капельнице в картонной коробке

Состав

1 мл раствора содержит калию йодида 20 мг

Виробники препарату «Калию Йодид»

ООО "УНІМЕД ФАРМА"
Страна производителя: Словацкая Республика
Адрес производителя: ул. Ориєшкова, 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАЛИЮ ЙОДИД

(POTASSIUM IODIDE)

Состав

действующее вещество: калию йодид;

1 мл раствора содержит калию йодида 20 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, натрию тиосульфат, динатрию едетат, хлоргексидину диацетат, натрию гидроксид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без механических включений.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Код АТХ S01Х А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Калию йодид 2 % является офтальмологическим, антисклеротическим и резорбцийним лекарственным средством. Действующее вещество йодных капель - йод, который содержится в микродозах. За счет этого препарат активирует метаболические процессы и влияет на метаболизм белков и липидов, в результате чего повышаются содержимое липопротеина в крови и фибринолитическая активность. Ионы йода вызывают повышение дисперсности коллоидов, которая приводит к снижению вязкости крови. Сниженная дисперсность коллоидов коррелирует с признаками старения и атеросклероза. Эти результаты в комплексе с богатым опытом применения йода в лечебной практике показывают, что соли йода препятствуют развитию атеросклеротических процессов или уменьшают их интенсивность. Влияние ионов йода на коллоиды связано с расширением кровеносных сосудов, которое приводит к повышению перфузии тканей.

Применения глазных капель, которые содержат йод, являются единственным способом лечения, когда непосредственного влияния на место заболевания не существует или когда пораженный участок является недосягаемым. Соединения йода имеют непосредственное влияние на процесс резорбции, в частности в только что выявленных случаях заболевания. В случае сенильной катаракты, которая уже развилась, маловероятно остановить этот процесс, однако его развитие(рост катаракты, снижения остроты зрения) можно замедлить благодаря применению йодидов.

Фармакокинетика.

После введения в конъюнктивный мешок йодиды проникают в структуры глаза, однако детальной информации относительно распространения йодидов в структурах глаза нет. При введении в конъюнктивный мешок некоторая часть йодидов всасывается в системное кровообращение. Они поступают к носу через носослезный канал и всасываются в системное кровообращение через слизистую оболочку носа.

Йод очень медленно выводится из организма. Калию йодид(неорганическое ионное соединение) не метаболизуеться. Соответствующие ионы(K+, I-) выводятся почками.

Клинические характеристики

Показание

Поддержание процессов резорбции в глазах, в частности в случае наличия зажигательных экссудатов, кровоизлияния и помутнения стекловидного тела разной этиологии(возраст, высокое артериальное давление, сахарный диабет), при миопических и атеросклеротических изменениях сосудов сетчатки и сосудистой оболочки глазного яблока, дегенеративных процессах сетчатки, катаракте на начальной стадии, атрофии зрительного нерва(в результате сифилиса), а также как вспомогательное лечебное средство при лечении грибковых конъюнктивитов и кератитов.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;

- Хроническая пиодермия лица, геморрагический диатез и нарушение функции щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку некоторая часть йода и йодидов после местного введения в конъюнктивный мешок всасывается в системное кровообращение через слизистую оболочку носа(к носу они попадают через носослезный канал), следует учитывать возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые применяет пациент.

Долговременное приложение может влиять на лабораторные показатели содержимого в сыворотке крови связанного с белком йода или на результаты теста с использованием радиоактивного йода, который проводится при заболеваниях щитообразной железы.

Особенности применения

При грибковых заболеваниях переднего сегмента глаза следует применять специальную целевую терапию(лечение йодом является только вспомогательной терапией).

Во время применения лекарственного средства пациентам нельзя носить мʼкакие контактные линзы. Также во время лечения нельзя пользоваться жесткими контактными линзами или, по крайней мере, пациент должен всегда снимать их перед применением лекарственного средства и одевать снова не раньше чем через 20 минуты после введения капель.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказанное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информации относительно негативного влияния препарата на способность выполнять работу, которая нуждается высокого внимания(управление автотранспортом или работа с другими механизмами), нет. Однако сразу после введения лекарственного средства может наблюдаться затуманивание зрения, потому рекомендуется воздержаться от такой деятельности в течение 15 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

Способ применения : закапывать в нижний конъюнктивный мешок глаза.

Рекомендованная доза для взрослых(включая лица пожилого возраста) и детей.

Дозу и длительность лечения определяет врач. Обычно доза представляет 1-2 капли 2-4 разы на день.

Как и при применении любого раствора в форме глазных капель, рекомендуется легко нажать на участок слезного мешка, расположенного во внутреннем кутье глаза, для снижения потенциальной системной абсорбции и отпустить его через одну минуту после применения капель. Это следует делать сразу после введения каждой капли.

Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет одеть опять через 20 минуты.

Если используется больше чем одно офтальмологическое средство местного действия, интервал между использованием разных средств должен представлять не менее 5 минут.

Деть.

Препарат нельзя применять новорожденным.

Передозировка

При применении надлежащих доз случаев передозировки не наблюдалось. При случайном проглатывании лекарственного средства ребенком применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится.

Побочные реакции классифицированы в соответствии с частотой их возникновения : очень частые(1/10), частые(от 1/100 к < 1/10), очень редкие(< 1/10 000).

Очень частые: при заболеваниях щитообразной железы может наблюдаться негативное влияние на ее функцию.

Частые: сразу после введения может наблюдаться легкое ощущение печиння.

Очень редкие: йод очень медленно выводится из организма, потому долговременное и неконтролируемое приложение(в чрезмерных дозах) может вызывать у чувствительных пациентов так называемое состояние йодизма. К симптомам этого состояния относятся раздражение и гиперемия конъюнктивы, повышенная секреция слез, отекания ввек(ангионевротический отек) и слезной железы. На коже могут появляться эритема, акнет, дерматит и пурпура, реакции гиперчувствительности, включая высыпание, зуд.

Срок пригодности

3 годы.

Срок хранения препарата после первого раскрытия флакона представляет 28 сутки.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. После первого открытия хранить не больше 28 суток.

Упаковка

По 10 мл в пластиковом контейнере-капельнице, закрытому колпачком с контролем первого открытия.

По 1 контейнеру-кранельници вместе с инструкцией для медицинского приложения в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ООО "УНІМЕД ФАРМА"/"UNIMED PHARMA Ltd".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

ул. Орієшкова 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика/

Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic

Другие медикаменты этого же производителя

БЕНОКСИ — UA/12824/01/01

Форма: капли глазные, раствор 0,4 %, по 10 мл в контейнере-капельнице; по 1 контейнеру-капельнице в картонной коробке

ФЕНЕФРИН 10 % — UA/7546/01/01

Форма: капли глазные, раствор 10 % по 5 мл или по 10 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке

БЕТАЛМИК 0,5 % — UA/7530/01/01

Форма: капли глазные, раствор 0,5 % по 5 мл или по 10 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в пачке

КАЛИЮ ЙОДИД — UA/12808/01/01

Форма: капли глазные, раствор 2 % по 10 мл в контейнере-капельнице; по 1 контейнеру-капельнице в картонной коробке

УНИФЛОКС — UA/12837/01/01

Форма: капли глазные/ушные, раствор 0,3 % по 5 мл в пластиковом контейнере-капельнице; по 1 контейнеру-капельнице в картонной коробке