Эскузан® Капли

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЭСКУЗАН® КАПЛИ

Состав

действующие вещества: 100 г раствора содержат 4,725 г сухого экстракта из семян конских каштану(Hippocastani extractum siccum normatum) (5-7: 1) [экстрагент этанол 60 % (о/о)], 0,5 г тиамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищена, лактозы моногидрат, кремнию диоксид коллоидный.

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или едва мутная жидкость от желтого к красновато-коричневому цвету с характерным запахом. В процессе хранения возможное образование осадка.

Фармакотерапевтична группа.

Капіляростабілізуючі средства. Код ATХ С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия есцину, который содержится в семенах конского каштану, предопределенный стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитичних клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахарида и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и прилегающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапилярний фильтрации низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой(особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль.

Тиамину гидрохлорид в организме превращается в активный тиаминдифосфат, участвует в углеводном и энергетическом обмене, является коферментом многих ферментных реакций. Фармакокинетика .

При пероральном приеме есцин быстро абсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту "первого прохождения" через печенку. В тканевой жидкости и плазме крови есцин связывается с белками(приблизительно 84 %) и холестерином. Метаболізується в печенке. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитив.

Клинические характеристики.

Показание.

Хроническая венозная недостаточность:

- отеки;

- судороги икроножных мышц;

- зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах;

- варикозное расширение вен.

Посттромботичний синдром.

Трофические изменения вен нижних конечностей, например язвы голени.

Геморрой.

Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Почечная недостаточность, аллергические заболевания.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного есцину в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидними антибиотиками в связи с усилением токсичного действия аминогликозидов на почки.

Тіосемікарбазон и 5-фторуранил, а также одновременная инфузия растворов, которые содержат сульфиты, ингибують активность тиамина.

Особенности применения.

Если в ногах возникают необычные симптомы(отек, изменение цвета кожи, ощущения напряженности или жара), а также боль, следует немедленно обратиться к врачу, потому что эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинских осложнениях(тромбоз вен ног, то есть закупоривание вен ног кровяным сгустком).

Следует обязательно придерживаться неинвазивних методов лечения, которые назначены врачом(наложение компрессов, ношения пидтримуючих эластичных панчих, обливание холодной водой).

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола(менее 100 мг/дозу).

Лекарственное средство содержит лактозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Во время применения препарата следует контролировать функцию почек.

Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометричним методом и уробилиногену с помощью реагента Ерліха.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления груддю через недостаточность данных относительно безопасности его приложения этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Рекомендуется принимать по 12-15 капли 3 разы на сутки перед едой, с небольшим количеством жидкости. Курс лечения представляет от 2 недель до 2-3 месяцев.

В связи с возможным наличием осадка растительного происхождения перед употреблением препарат рекомендуется взбалтывать.

Деть.

Не применять детям.

Передозировка

Симптомы. Не сообщалось о случаях передозировки препарата. Возможное усиление побочных проявлений. Симптомы отравления, которые наблюдаются после приема большого количества экстракта плодов конского каштану, : ощущение обеспокоенности, сильная диарея, блюет, мидриаз, сонливость, бред, возможно летальное следствие в результате дыхательного паралича через 24-48 часы.

Лечение. Симптоматическое. Если было принято большое количество экстракта плодов конского каштану и отсутствующее блюет, рекомендуется промывание желудка(например, 0,02 % раствором перманганата калия), прием активированного угля.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ускорение сердцебиения, артериальная гипотензия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральном участке, тошнота, диарея, блюет.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница, высыпание, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек, шок.

В случае применения высоких доз лекарственного средства возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 8-25 °С. Не замораживать.

Упаковка

По 20 мл в флаконе с капельницей, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фарма Вернігероде ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Германия.

Заявитель

Еспарма ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.