Цисто-Аурин®

Регистрационный номер: UA/13325/01/01

Импортёр: Еспарма ГмбХ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия

Форма

таблетки по 300 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 или по 6 блистеры в картонной коробке

Состав

1 таблетка содержит сухого экстракта травы золотарника обычного(Extractum Herbae Solidaginis virgaureae siccum) (5-7: 1) (экстрагент - этанол 60%) 300 мг;

Виробники препарату «Цисто-Аурин®»

Фарма Вернигероде ГмбХ(производство нерасфасованного продукта, первичная упаковка, вторичная упаковка, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия
еспарма Фарма Сервисез ГмбХ(первичная упаковка, вторичная упаковка)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь в Остерведдингени, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИСТО-АУРИН®

Состав

действующее вещество: сухой экстракт травы золотарника обычного;

1 таблетка содержит сухого экстракта травы золотарника обычного(Extractum Herbae Solidaginis virgaureae siccum) (5-7: 1) (экстрагент - этанол 60%) 300 мг;

вспомогательные вещества: магнию стеарат, кросповидон, кремнию диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые продовгувати таблетки от серо-зеленого к зеленовато-коричневому цвету с возможной мраморностью поверхности, с черточкой для разделения с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Другие средства, которые используются в урологии. Разные средства, включая комбинации.

Код АТХ G04BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Трава золотарника обычного содержит тритерпенсапонин, флавоноиды, лейокарпозид, виргауреозид и другие активные компоненты. Экстракту золотарника обычного присущее комплексное действие: он имеет противовоспалительные свойства, характеризуется диуретическим(акваретичной) действием и спазмолитическим влиянием на гладкую мускулатуру мочевыводящих путей. В то же время экстракт золотарника обнаруживает антибактериальную активность, в том числе относительно Staphylococcus aureus, St. epidermidis, St. Faecalis, E.coli, Bacillus subtilis и других. Активные вещества экстракта тормозят рост ряда грибов : C. albicans, C. Krusei, C. Tropicalis и другие.

Предотвращает камнеобразование путем разбавления мочи и снижения концентрации в ней литогенних субстанций. Поскольку воспаление и сужение мочевыводящих путей связано с наличием мочевых камней, важного значения для вторичной профилактики приобретает также диуретическое и противовоспалительное действие золотарника. Следовательно, Цисто-аурин® является первоочередным средством при зажигательных и инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей, а также применяется для их профилактики.

Фармакокинетика .

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Санация мочевыводящих путей при воспалительных процессах в составе комплексной терапии, при мочекаменной болезни и при наличии песка в почках; профилактика при мочекаменной болезни и при наличии песка в почках.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к золотарника обычного или к другим составляющим лекарственного средства.

Не рекомендуется применять при отеках, обусловленных сердечной или почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

При наличии крови в моче, в случае повышения температуры или отсутствия облегчения в течение 5 дней необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не следует применять препарат в период беременности и кормления груддю, поскольку такое приложение исследовано недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 1 таблетке 4-5 разы на сутки.

Таблетки принимают не розжовуючи, запивают достаточным количеством жидкости(например, стаканом воды).

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Деть

Из-за недостаточного количества данных исследований не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

На сегодня неизвестно об интоксикациях при приеме Цисто-аурину® или других препаратов, которые содержат траву золотарника обычного. Возможное усиление симптомов, отмеченных в разделе "Побочные реакции". При приеме чрезмерного количества препарата следует обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко(от ≥ 1/10000 к < 1/1000) наблюдались такие нарушения, как тошнота, блюет, диарея.

Со стороны иммунной системы: очень редко(< 1/10000) - аллергические реакции(зуд, высыпание).

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 или по 6 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фарма Вернігероде ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Германия.

Заявитель

Еспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя

Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Другие медикаменты этого же производителя

ЕВКАБАЛ® КАПЛИ ДЛЯ ДЕТЕЙ — UA/13241/01/02

Форма: капли, 0,5 мг/мл по 10 мл в флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке

ЕВКАБАЛ® БАЛЬЗАМ — UA/5753/01/01

Форма: эмульсия, 3 г/10 г в 100 г, по 25 мл, или по 40 мл, или по 100 мл в тубе, по 1 тубе в картонной коробке

ЕСПА-ФОЦИН® — UA/14782/01/01

Форма: порошок для орального раствора по 3000 мг/пакет, по 8 г порошка(3000 мг действующего вещества) в пакете; по 1 пакету в картонной упаковке

ЕСПА-КАРБ® — UA/12191/01/01

Форма: таблетки по 5 мг, по 25 таблетки в блистере, по 2 или по 4 блистеры в картонной коробке

ЕВКАБАЛ® 200 САШЕ — UA/16272/01/01

Форма: порошок для орального раствора по 200 мг, по 3 г в саше; по 20 или по 50 саше в картонной упаковке