Евкабал® Сироп

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Евкабал® сироп

(Eucabal® syrup)

Состав:

действующие вещества: 100 г сиропа содержат: жидкого экстракта подорожника гостролистого

( Extractum Plantaginis liquidum) (1: 2- 2,5) 3 г, жидкого экстракта чебреца(тимъяну) (Extractum Thymi liquidum) (1: 2-2,5) 15 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат

( Е 216), сироп инвертированного сахара(глюкозы моногидрат, фруктоза, сахароза, вода очищена).

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства. Темно-коричневая жидкость от прозрачной к мутной.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашлю и простудных заболеваниях. Код АТХ R05С А10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Вещества, которые содержатся в жидких экстрактах и подорожника, и чебреца(тимъяну), в частности эфирные масла, как отхаркивающие средства влияют на свойства, образования и транспортировки бронхиального секрета.

Осуществляется как непрямое рефлекторное влияние через слизистую оболочку желудка, так и прямое влияние эфирных масел на бронхиальные железы, что усиливает их активность. Это способствует увеличению, разжижению и растворению бронхиального секрета, а также усилению транспортировки секрета через реснитчатый эпителий. Это особенно важно на более поздних стадиях острого бронхита и при хроническом бронхите, когда происходит усиленное выделение вязкой слизи подслизистыми железами. Кроме этого, эфирные масла благодаря своей поверхностной активности уменьшают звъязувальну способность высоковязкой слизи на трахеобронхиальной слизистой оболочке.

Чебрец характеризуется выраженным противомикробным потенциалом тимола и карвакрола. Растительные слизистые вещества подорожника способствуют защите поврежденной слизистой оболочки бронхов от дальнейшего раздражения.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показание. Симптоматическое лечение зажигательных заболеваний дыхательных путей. Отхаркивающее средство для симптоматического лечения производительного кашля. Підтримуючий средство при коклюше.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы; повышенная чувствительность к алкил-4-гидроксибензоатив. Повышенная чувствительность к растениям семьи губоцветных(Lamiaceae), сельдерея и пыльцы березы(возможная перекрестная реакция).

Гастроезофагеальна рефлюксна болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печенки или почек.

Особенные меры безопасности. Перед применением необходимо взболтать сироп в флаконе. Наличие в препарате составных частей растительного происхождения может повлечь помутнение сиропа, однако терапевтическая эффективность препарата от этого не уменьшается.

В препарате Евкабал® сироп содержится 6,5 о. % этанолу, который создает риск для больных эпилепсией, хроническим алкоголизмом, заболеванием печенки, органическими заболеваниями мозга.

Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы. Через содержимое сахаров может быть вредным для зубов(кариес).

При первых признаках реакций, вызванных чрезмерной чувствительностью, не следует продолжать прием препарата.

С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Указание для больных сахарным диабетом

Евкабал® сироп содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу с общим содержимым сахара в перечислении на сахарозу 0,6 г/мл. Таким образом, в 1 чайной ложке(5 мл) содержится 3 г сахарозы или 0,25 хлебные единицы, а в 1 десертной ложке(10 мл) - 6 г сахарозы или

0,5 хлебные единицы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять одновременно с протикашлевими препаратами и лекарственными средствами, которые уменьшают выделение мокротиння. Через содержимое этанола(6,5 о. %) существует возможность ухудшения или усиления действия других лекарственных средств.

Особенности применения.

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика та/або появляются одышка, повышение температуры тела, гнойное мокротиння, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если в течение недели симптоматика хранится, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами. Не влияет при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ входит этанол 6,5 об.%.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет назначать по 1 чайной ложке(5 мл) 3-5 разы на сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 десертной ложке(10 мл) 3-5 разы на сутки. Детям в возрасте от

12 годы и взрослым назначать по 1-2 десертные ложки(10-20 мл) 3-5 разы на сутки.

Длительность лечения определяет врач индивидуально, что зависит от течения заболевания и состояния пациента.

Деть. Не назначать детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке может появиться тошнота, которая сопровождается покашливанием.

Лечение. Отмена препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможные желудочно-кишечные расстройства(включая тошноту, блюет, диарею), реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку, екзантему.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке. После открытия флакона препарат пригоден к применению в течение 12 недель.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 100 мл сиропа в стеклянном флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фарма Вернігероде ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Германия.

Заявитель. Еспарма ГмбХ, Германия

Местонахождение заявителя.

Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.