Енкад-Биолик®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕНКАД-БІОЛІК®

(ENCAD-BIOLIK)

Состав

действующее вещество: енкод;

1 мл раствора содержит енкод(в перечислении на 100 % сухое вещество) - 35 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость свитло-жовтого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на систему пищеварения и метаболизм.

Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат регулирует обмен нуклеотидов в тканях, имеет иммуномодулирующие свойства, способствует улучшению функций клеточных мембран, биоэнергетики мышц, уменьшению миодистрофичних процессов, проведению импульса по двигательным нервам.

Фармакокинетика.

Не описанная.

Клинические характеристики

Показание

Наследственные заболевания сетчатки глаза - тапеторетинальна дегенерация(абиотрофии сетчатки), болезнь Шегрена, дегенеративные заболевания нервно-мышечной системы, наследственные формы миопатий(ранние стадии), врожденный и приобретенный миопатический синдром, разные формы невральных амиотрофий, последствия нейроинфекций, спинальные амиотрофии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Острые воспалительные процессы и заболевания вирусной этиологии, новообразования, сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, нарушения функций почек и печенки, мочекаменная болезнь, аллергические заболевания в стадии обострения. Не рекомендуется назначать лицам пожилого возраста. Применение препарата ЕНКАД-БІОЛІК® методом фонофорезу противопоказанное также при гипотонии глаза, отслаивании сетчатки и других заболеваниях, при которых противопоказанное лечение ультразвуком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установленные. Препарат можно применять на фоне использования антигистаминных средств и кортикостероидов.

Особенности применения

Перед применением препарата обязательно делать внутрикожную пробу. Лечение начинать только при негативной пробе.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) /дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата субконъюнктивально возможно временное затуманивание или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациент должен подождать, пока зрение не возобновится, прежде чем руководить автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

ЕНКАД-БІОЛІК® вводить внутримышечно, субконъюнктивально, методом фонофорезу или применять местно. Перед применением препарата обязательно делать внутрикожную пробу: ЕНКАД-БІОЛІК® в количестве 3,5 мг(0,1 мл 3,5 % раствора) вводить внутрикожный на внутренней поверхности предплечья. Проба считается позитивной в случае появления папулы диаметром от 1 см через 24 часы после введения препарата. Лечение начинать только при негативной пробе.

При тапеторетинальних дегенерациях ЕНКАД-БІОЛІК® вводить взрослым внутримышечно ежедневно по 5-6 мл 3,5 % раствора(175-210 мг на сутки). Детям в возрасте от 3 до 7 лет вводить по 10 мг на 1 год жизни на сутки, в возрасте от 7 лет - 3 мл 3,5 % раствора(по 105 мг на сутки). Суточную дозу разделить на 2 введения с интервалом 5-6 часы. Курс лечения - 15 дни. Курсы повторять с интервалом 6-8-10 месяцы, но не менее 1 раза на год. Одновременно с внутримышечным введением можно вводить субконъюнктивально по 10,5 мг препарата на сутки(0,3 мл 3,5 % раствора) в течение 10-15 дней.

При дегенеративных заболеваниях нервно-мышечной системы ЕНКАД-БІОЛІК® назначать по 2-3 мл 3,5 % раствора(в дозе 70-105 мг) ежедневно или каждого второго дня в течение 12-15 дней. Максимальная разовая доза - 5 мл 3,5 % раствора(175 мг). Курс лечения проводить 2 разы на год.

Введение препарата(0,5 % раствор) путем фонофорезу осуществлять общепринятым методом ванночкового фонофорезу. Интенсивность ультразвука - 0,2 вт/см2, частота - 880 кГц, режим генерации - непрерывный, длительность процедуры 5 минуты. Раствор готовить перед процедурой из 3,5 % раствора в ампулах: содержимое ампулы развести в 18 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Готовый раствор для фонофорезу хранить не больше 10 суток. Курс лечения - 10-12 ежедневные процедуры, лечение проводить 2 разы на год.

При болезни Шегрена ЕНКАД-БІОЛІК® применять местно в виде аппликаций в течение 20 минут 5 мл 1 % раствора(50 мг) на слизистую оболочку полости рта. Для получения 1 % раствора 3,5 % раствор ЕНКАД-БІОЛІК® развести в 3,5 разы в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций. Аппликации осуществлять 3 разы на сутки после еды. Курс лечения представляет 14 дни. На протяжении года проводить 3-4 курсы лечения.

Деть.

Детям в возрасте до 3 лет препарат не применять.

Передозировка

Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении препарата ЕНКАД-БІОЛІК® возможные явления индивидуальной непереносимости.

Со стороны органов зрения : при субконъюнктивном введении - отеки и гиперемия конъюнктивы, которые устраняются инстилляциями кортикостероидов.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: увеличение и болючисть околоушных и шейных лимфоузлов(дальнейшее лечение следует осуществлять на фоне антигистаминных препаратов).

Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, гиперемия, что нуждаются отмены препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : одышка.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : боль в суставах.

Общие расстройства и реакции в месте введения : повышение температуры.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 3 мл в ампулах № 10.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61070 м. Харьков, Помірки.