Дермазол® Плюс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕРМАЗОЛ® ПЛЮС

(DERMAZOLE® PLUS)

Состав

действующие вещества: кетоконазол(ketoconazole), цинку пиритион(zinc pyrithione);

1 мл шампуня содержит кетоконазолу 20 мг, 48 % суспензия цинка пиритиону в воде в перечислении на цинке пиритион 10 мг;

вспомогательные вещества: кокодиетаноламид, натрию лаурил эфир сульфат, динатрию монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрию хлорид, натрию гидроксид, бутилгидрокситолуол(Е 321), имидосечевина, понсо 4R(Е 124), порошок Алоэ вера, ароматизатор АL012514, вода очищена.

Врачебная форма. Шампунь.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые препараты для местного приложения.

Код АТХ D01A C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства шампуня предопределены свойствами активных веществ, которые входят в его состав, : кетоконазолу и цинку пиритиону.

Кетоконазол - синтетическая производная имидазолдиоксалану, что имеет фунгицидную, фунгистатическую активность относительно дерматофитов(Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов разных штаммов(Candida spp., Malassezia furfur - Pitysporum ovale).

Цинку пиритион при внешнем приложении делает противомикробное и противогрибковое действие; эффективный относительно стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинку пиритион предопределяет протисеборейну действие препарата и владеет терапевтической эффективностью относительно себорейного дерматита и лупы. Шампунь из кетоконазолом уменьшает лущение и зуд, который часто ассоциируется с лупой, себорейним дерматитом, и висивкоподибним лишаем.

Порошок Алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению его витаминами и микроэлементами.

Фармакокинетика.

Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинку пиритион при внешнем приложении практически не всасываются к системному кровотоку и не вызывают системного действия.

Клинические характеристики

Показание

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части председатели, которые сопровождаются лущением и зудом кожи, таких как:

- лупа;

- себорейний дерматит;

- локальный висивкоподибний лишай волосистой части председателя.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиону или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При назначении Дермазолу Плюс пациентам, которые длительное время лечились глюкокортикостероидами для местного приложения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель(во избежание синдрома отмены).

Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, которые содержат глюкокортикостероиди.

Особенности применения

Препарат предназначен только для внешнего приложения.

При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и на слизистые оболочки.

В случае попадания препарата в глаза следует тщательным образом промыть их водой.

Себорейний дерматит и лупа часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время длиться и в начале применения шампуня.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол(Е 321), что может повлечь местные кожные реакции(например, контактный дерматит) или раздражения глаз и слизистых оболочек.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат можно применять лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.

Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу председателя на 3-5 минуты, после чего промыть водой.

Рекомендованные схемы применения для взрослых:

Деть

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка

Поскольку шампунь предназначен только для внешнего приложения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутренне применять только пидтримуючи и симптоматические мероприятия. Запрещается вызывать блюет и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : эритема, ощущение печиння кожи, зуд, акнет, контактный дерматит, раздражение кожи, высыпания, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиления лущения кожи, ощущения дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.

Со стороны придатков кожи : изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадения волос(аллопеция), изменение цвета волос(в целом у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечения ногтей. Известные случаи распрямления волос от природы кудрявого.

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса(дисгевзия), парестезии, гиперчувствительность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидни реакции. ангионевротический отек.

Со стороны органов зрения : раздражение глаз, отек ввек, повышенное слезотечение

Инфекции и инвазия : фолликулит.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл или по 100 мл в флаконе, крышечка которого обтащена пленочной оболочкой.

По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.