Даларгин - Биолик®
Регистрационный номер: UA/5028/01/01
Импортёр: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Харьковская обл., город Харьков, Помирки
Форма
лиофилизат для раствора для инъекций по 1 мг, 10 ампулы с лиофилизатом в пачке
Состав
1 ампула содержит 1 мг даларгину
Виробники препарату «Даларгин - Биолик®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Харьковская обл., город Харьков, Помирки
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ДАЛАРГІН-БІОЛІК®
(DALARGIN-BIOLIK)
Состав:
действующее вещество: даларгин;
1 ампула содержит 1 мг даларгину.
Врачебная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белая пористая масса.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые влияют на пищеварительный тракт и метаболические процессы. Код АТХ A16А Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Даларгін - пептидное соединение(тирозин-2-аланил-глицин-фенилаланил-лейцил-аргинину диацетат), в структуру которого входят остатки 6 аминокислоты. Даларгін относится к средствам, которые регулируют метаболические процессы. Препарат убыстряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока за счет антисекреторной активности. Даларгін-Біолік® имеет также гипотензивное влияние. Наблюдается позитивное влияние препарата на психические функции больных алкоголизмом.
Фармакокинетика.
Не изучали.
Клинические характеристики.
Показание.
В составе комплексной терапии:
· обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при долговременном рубцевании язвы;
· облитерирующие заболевания нижних конечностей;
· нарушение психического состояния при алкоголизме;
· панкреатит;
· панкреонекроз.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Выраженная артериальная гипотензия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если существует выраженный болевой симптом, одновременно с препаратом Даларгін-Біолік® следует назначить антацидные средства.
Особенности применения.
Информация отсутствует.
Применение в период беременности или кормления груддю.
В период беременности препарат противопоказан.
При необходимости лечения препаратом Даларгін-Біолік® следует прекратить кормление груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не изученная.
Если во время лечения препаратом Даларгін-Біолік® наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работ с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Даларгін-Біолік® вводить внутримышечно и внутривенно. Растворы для инъекций готовить непосредственно перед применением. Содержимое ампулы растворить в 0,9 % растворе натрия хлорида следующим образом:
Количество даларгину |
Количество 0,9 % раствора натрия хлорида |
|
в/м |
в/в |
|
1 мг |
1 мл |
5 мл |
2 мг |
2 мл |
10 мл |
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или облитерирующих заболеваниях нижних конечностей разовая доза препарата Даларгін-Біолік® представляет 1-2 мг.
Внутримышечные инъекции вводить 2 разы на сутки, внутривенные - 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза(при внутримышечном введении) - до 5 мг.
Курс лечения длится 3-4 недели. Общая доза препарата Даларгін-Біолік® на курс лечения представляет 30-50 мг.
При психических расстройствах алкогольного генеза внутривенно вводить 1 мг препарата в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
При остром панкреатите препарат вводить внутривенно: в первый день - 2 мг, потом по 5 мг 1-2 разы на сутки. Курс лечения - от 4 до 6 дней.
При панкреонекрозе вводить внутривенно по 5 мг 3-4 разы на сутки(через 6-8 часы). Курс лечения - от 2 до 6 дней.
Деть.
Информация о безопасности и эффективности применения препарата Даларгін-Біолік® детям отсутствует, потому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.
Передозировка.
Не описанное.
Побочные реакции
Со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, онемение верхних конечностей и лица.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : учащение или затруднение дыхания, духота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей : зуд, гиперемия, крапивница, покраснение или печиння кожи лица, бледность кожных покровов, потливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, включая боль в эпигастрии.
Общие расстройства и реакции в месте введения : общая слабость, озноб, повышение температуры тела, боль за грудиной, отек лица; гиперемия, сыпи, зуд в месте введения.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не применять растворители, которые не указаны в разделе "Способ применения и дозы".
Упаковка
По 1 мг в ампулах № 10.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель.
ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Харьковская обл., город Харьков, Помірки.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: лиофилизат для раствора по 64 ОД; по 10 ампулы в пачке
Форма: раствор для инъекций, 300 мг/мл по 5 мл в ампуле, по 10 ампулы в пачке; по 10 мл в ампуле, по 5 или по 10 ампулы в пачке
Форма: раствор для инъекций, не менее 150 МО/мл, 1 ампула с иммуноглобулином антирабическим(3 мл) в комплекте с 1 ампулой с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1: 100(1 мл), по 5 комплекты в пачке, или 1 ампула с иммуноглобулином антирабическим(5 мл) в комплекте с 1 ампулой с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1: 100(1 мл), по 5 комплекты в пачке
Форма: раствор для внешнего приложения по 50 мл или по 250 мл в бутылке стеклянной, по 1 бутылке в пачке
Форма: раствор для инъекций, 25 мг/мл по 3 мл в ампуле; по 5 ампулы в пачке