Даларгин - Биолик®

Регистрационный номер: UA/5028/01/01

Импортёр: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Харьковская обл., город Харьков, Помирки

Форма

лиофилизат для раствора для инъекций по 1 мг, 10 ампулы с лиофилизатом в пачке

Состав

1 ампула содержит 1 мг даларгину

Виробники препарату «Даларгин - Биолик®»

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Харьковская обл., город Харьков, Помирки
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДАЛАРГІН-БІОЛІК®

(DALARGIN-BIOLIK)

Состав:

действующее вещество: даларгин;

1 ампула содержит 1 мг даларгину.

Врачебная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая пористая масса.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на пищеварительный тракт и метаболические процессы. Код АТХ A16А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Даларгін - пептидное соединение(тирозин-2-аланил-глицин-фенилаланил-лейцил-аргинину диацетат), в структуру которого входят остатки 6 аминокислоты. Даларгін относится к средствам, которые регулируют метаболические процессы. Препарат убыстряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока за счет антисекреторной активности. Даларгін-Біолік® имеет также гипотензивное влияние. Наблюдается позитивное влияние препарата на психические функции больных алкоголизмом.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Клинические характеристики.

Показание.

В составе комплексной терапии:

· обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при долговременном рубцевании язвы;

· облитерирующие заболевания нижних конечностей;

· нарушение психического состояния при алкоголизме;

· панкреатит;

· панкреонекроз.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Выраженная артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если существует выраженный болевой симптом, одновременно с препаратом Даларгін-Біолік® следует назначить антацидные средства.

Особенности применения.

Информация отсутствует.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности препарат противопоказан.

При необходимости лечения препаратом Даларгін-Біолік® следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изученная.

Если во время лечения препаратом Даларгін-Біолік® наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работ с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Даларгін-Біолік® вводить внутримышечно и внутривенно. Растворы для инъекций готовить непосредственно перед применением. Содержимое ампулы растворить в 0,9 % растворе натрия хлорида следующим образом:

Количество даларгину

Количество 0,9 % раствора натрия хлорида

в/м

в/в

1 мг

1 мл

5 мл

2 мг

2 мл

10 мл

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или облитерирующих заболеваниях нижних конечностей разовая доза препарата Даларгін-Біолік® представляет 1-2 мг.

Внутримышечные инъекции вводить 2 разы на сутки, внутривенные - 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза(при внутримышечном введении) - до 5 мг.

Курс лечения длится 3-4 недели. Общая доза препарата Даларгін-Біолік® на курс лечения представляет 30-50 мг.

При психических расстройствах алкогольного генеза внутривенно вводить 1 мг препарата в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При остром панкреатите препарат вводить внутривенно: в первый день - 2 мг, потом по 5 мг 1-2 разы на сутки. Курс лечения - от 4 до 6 дней.

При панкреонекрозе вводить внутривенно по 5 мг 3-4 разы на сутки(через 6-8 часы). Курс лечения - от 2 до 6 дней.

Деть.

Информация о безопасности и эффективности применения препарата Даларгін-Біолік® детям отсутствует, потому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Не описанное.

Побочные реакции

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, онемение верхних конечностей и лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : учащение или затруднение дыхания, духота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей : зуд, гиперемия, крапивница, покраснение или печиння кожи лица, бледность кожных покровов, потливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, включая боль в эпигастрии.

Общие расстройства и реакции в месте введения : общая слабость, озноб, повышение температуры тела, боль за грудиной, отек лица; гиперемия, сыпи, зуд в месте введения.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не применять растворители, которые не указаны в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка

По 1 мг в ампулах № 10.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Харьковская обл., город Харьков, Помірки.

Другие медикаменты этого же производителя

АДП-М-БИОЛИК — UA/15665/01/01

Форма: суспензия для инъекций по 0,5 мл(1 доза) или 1 мл(2 дозы) в ампулах № 10

ИММУНОГЛОБУЛИН-БИОЛИК — UA/16179/01/01

Форма: раствор для инъекций по 1,5 мл(1 доза) или 3 мл(2 дозы) в ампулах № 10

ДАЛАРГИН - БИОЛИК® — UA/5028/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 1 мг, 10 ампулы с лиофилизатом в пачке

ЛИПОФЛАВОН — UA/3581/01/01

Форма: лиофилизат для эмульсии для инъекций, 1 флакон или бутылка с лиофилизатом в пачке

ОКСИТОЦИН-БИОЛИК — UA/5369/01/01

Форма: раствор для инъекций, 5 МО/мл по 1 мл в ампуле, по 10 ампулы в пачке