Даларгін - Біолік®

Реєстраційний номер: UA/5028/01/01

Імпортер: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"
Країна: Україна
Адреса імпортера: Харківська обл., місто Харків, Помірки

Форма

ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 мг, 10 ампул з ліофілізатом у пачці

Склад

1 ампула містить 1 мг даларгіну

Виробники препарату «Даларгін - Біолік®»

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"
Країна: Україна
Адреса: Харківська обл., місто Харків, Помірки
Увага:
Це оригінальна інструкція препарату.
Инструкция Даларгін - Біолік® на русском.

Інструкція по застосуванню

для медичного застосування лікарського засобу

ДАЛАРГІН-БІОЛІК®

(DALARGIN-BIOLIK)

Склад:

діюча речовина: даларгін;

1 ампула містить 1 мг даларгіну.

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: біла пориста маса.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на травний тракт та метаболічні процеси. Код АТХ A16А Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Даларгін - пептидна сполука (тирозин-2-аланіл-гліцин-фенілаланіл-лейцил-аргініну діацетат), до структури якої входять залишки 6 амінокислот. Даларгін відноситься до засобів, які регулюють метаболічні процеси. Препарат прискорює загоювання виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, знижує кислотність шлункового соку за рахунок антисекреторної активності. Даларгін-Біолік® має також гіпотензивний вплив. Спостерігається позитивний вплив препарату на психічні функції хворих на алкоголізм.

Фармакокінетика.

Не вивчали.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії:

· загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки при довготривалому рубцюванні виразки;

· облітеруючі захворювання нижніх кінцівок;

· порушення психічного стану при алкоголізмі;

· панкреатит;

· панкреонекроз.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини.

Виражена артеріальна гіпотензія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо існує виражений больовий симптом, одночасно з препаратом Даларгін-Біолік® слід призначити антацидні засоби.

Особливості застосування.

Інформація відсутня.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат протипоказаний.

При необхідності лікування препаратом Даларгін-Біолік® слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вивчена.

Якщо під час лікування препаратом Даларгін-Біолік® спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами або робіт з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Даларгін-Біолік® вводити внутрішньом'язово та внутрішньовенно. Розчини для ін'єкцій готувати безпосередньо перед застосуванням. Вміст ампули розчинити у 0,9 % розчині натрію хлориду наступним чином:

Кількість даларгіну

Кількість 0,9 % розчину натрію хлориду

в/м

в/в

1 мг

1 мл

5 мл

2 мг

2 мл

10 мл

При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки або облітеруючих захворюваннях нижніх кінцівок разова доза препарату Даларгін-Біолік® становить 1-2 мг.

Внутрішньом'язові ін'єкції вводити 2 рази на добу, внутрішньовенні - 1 раз на добу. Максимальна добова доза (при внутрішньом'язовому введенні) - до 5 мг.

Курс лікування триває 3-4 тижні. Загальна доза препарату Даларгін-Біолік® на курс лікування становить 30-50 мг.

При психічних розладах алкогольного генезу внутрішньовенно вводити 1 мг препарату в 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.

При гострому панкреатиті препарат вводити внутрішньовенно: в перший день - 2 мг, потім по 5 мг 1-2 рази на добу. Курс лікування - від 4 до 6 днів.

При панкреонекрозі вводити внутрішньовенно по 5 мг 3-4 рази на добу (через 6-8 годин). Курс лікування - від 2 до 6 днів.

Діти.

Інформація про безпеку та ефективність застосування препарату Даларгін-Біолік® дітям відсутня, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Не описане.

Побічні реакції

З боку судин: зниження артеріального тиску.

З боку серця: тахікардія, серцебиття.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, оніміння верхніх кінцівок та обличчя.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: почастішання або утруднення дихання, задуха.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, гіперемія, кропив'янка, почервоніння або печіння шкіри обличчя, блідість шкірних покривів, пітливість.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, включаючи біль в епігастрії.

Загальні розлади та реакції у місці введення: загальна слабкість, озноб, підвищення температури тіла, біль за грудиною, набряк обличчя; гіперемія, висипи, свербіж у місці введення.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність

Не застосовувати розчинники, які не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка

По 1 мг в ампулах № 10.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Харківська обл., місто Харків, Помірки.

Інші медикаменти цього ж виробника

ІМУНОГЛОБУЛІН-БІОЛІК ДЛЯ ВНУТРІШНЬОВЕННОГО ВВЕДЕННЯ — UA/16391/01/01

Форма: розчин для ін'єкцій по 10 мл у флаконах; по 20 мл, 25 мл або 50 мл у пляшках або флаконах; по 1 пляшці або флакону в пачці

АД-М-Біолік — UA/15846/01/01

Форма: суспензія для ін'єкцій, 5 Lf/доза; по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулі; по 10 ампул у пачці

АКДП-БІОЛІК — UA/13006/01/01

Форма: суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулах № 10

ІМУНОГЛОБУЛІН АНТИРАБІЧНИЙ (КІНСЬКИЙ) — UA/15930/01/01

Форма: розчин для ін'єкцій, не менше 150 МО/мл, 1 ампула з імуноглобуліном антирабічним (3 мл) у комплекті з 1 ампулою з імуноглобуліном антирабічним розведеним 1:100 (1 мл), по 5 комплектів у пачці, або 1 ампула з імуноглобуліном антирабічним (5 мл) у комплекті з 1 ампулою з імуноглобуліном антирабічним розведеним 1:100 (1 мл), по 5 комплектів у пачці

АДП-М-БІОЛІК — UA/15665/01/01

Форма: суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулах № 10