Натрию Тиосульфат-Биолик

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НАТРИЮ ТИОСУЛЬФАТ-БИОЛИК

(SODIUM THIOSULFATE-BIOLIK)

Состав

действующее вещество: натрию тиосульфат;

1 мл раствора содержит 300 мг натрия тиосульфата;

вспомогательные вещества: натрию гидрокарбонат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Антидоты. Код АТХ V03А В06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Натрию Тиосульфат-Биолик делает противотоксичное, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути, свинца образует их неядовитые сульфиты; с синильной кислотой и ее солями образует менее токсичные соединения роданидив. Обезвреживает препараты галоидов(йоду, брому).

Фармакокинетика. После внутривенного приложения быстро приходит к внеклеточной жидкости, екскретуеться в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - 0,65 часы.

Клинические характеристики

Показание

Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца, синильной кислотой и ее солями, йодом, бромом и их солями.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соединенное приложение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданування, снижает фармакологические эффекты этих средств.

Лекарственные средства, которые являются йодидами, бромидами, при совместимом приложении из натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

Особенности применения

С осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией, циррозом печенки, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможное ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применять метгемоглобинутворювачи: антициан или амилнитрит, - а потом перейти на внутривенное введение натрия тиосульфата.

Перед применением необходимо провести обзор содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует применять. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микроны, для внутривенных инфузий - линейные фильтры 0,22 микрона.

Пациенты с нарушением функции почек. Натрию тиосульфат в основном выделяется почками, и риск развития токсичных реакций на препарат более высокий у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста снижения функции почек более вероятное, потому следует обнаруживать осторожность в определении дозы и контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления груддю. В период беременности или кормления груддю препарат назначать лишь за жизненными показаниями.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Клинические данные отсутствуют, потому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г(5-10 мл раствора для инъекций 300 мг/мл). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводить в/в медленно в дозе 15 г(50 мл раствора для инъекций 300 мг/мл).

Препарат назначать в течение всего токсикогенного периода(от появления первых клинических симптомов отравления к полной элиминации токсина из организма).

Деть. Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: артралгия, гиперрефлексия; судороги; психотическое поведение, включая ажитацию; галлюцинации; тошнота; блюет; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; пидтримуюча терапия.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд, высыпание(в т. ч. макулопапулезни), крапивница, гиперемия, ощущение жара.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления вплоть до коллапса, тахикардия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения : одышка, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет.

Общие расстройства и реакции в месте введения : реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Несовместимый с растворами нитритив и нитратов. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Упаковка

По 5 мл в ампуле № 10, по 10 мл в ампуле № 5 или № 10.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61070, г. Харьков, Помірки.