Д-Пантенол

Регистрационный номер: UA/7932/01/01

Импортёр: Ядран-Галенський Лабораторий д.д.
Страна: Хорватия
Адреса импортёра: Свильно 20, 51000 Риека, Хорватия

Форма

мазь 5 % в тубе, по 25 г или по 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

Состав

1 г мази содержит декспантенолу 50 мг

Виробники препарату «Д-Пантенол»

Ядран-Галенський Лабораторий д.д.
Страна производителя: Хорватия
Адрес производителя: Свильно 20, 51000 Риєка, Хорватия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Д-ПАНТЕНОЛ

(D-PANTHENOL)

Состав

действующее вещество: декспантенол;

1 г мази содержит декспантенолу 50 мг;

вспомогательные вещества: фенонип; ланолин; воск белый пчелиный; парафин белый мягкий; диметикон; эмульгатор Lanette SX; пропиленгликоль; бутилгидроксианизол(Е 320); бутилгидрокситолуол(Е 321); декаметилциклопентасилоксан; магнию сульфат, гептагидрат; протегин В; вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь свитло-жовтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые способствуют заживлению(рубцеванию) ран.

Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол, действующее вещество мази Д-пантенол, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного приложения.

Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А(СоА). В этой форме ацетилкоэнзима А, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота есть, таким образом, необходимой для возобновления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутреннему депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови(преимущественно с ß- глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых концентрация представляет приблизительно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизуеться в организме и выводится в неизмененном виде.

После перорального применения 60-70 % дозы препарата выводится с мочой, остальные - с калом.

У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты на сутки, в детей - 2-3 мг.

Клинические характеристики.

Показание

Мазь применяют в таких случаях:

- для ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях(нетяжелые ожоги и царапины); при раздражениях кожи(например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;

- для профилактики и лечения потрескавшейся или шершавой и сухой кожи;

- для регулярного профилактического присмотра за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, и для лечения раздражений и трещин сосков;

- для ухода за младенцами: профилактика и лечение пеленочого дерматита;

- для обработки кожи пациентов под время и после местного применения кортикостероидов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения

При применении препарата следует избегать контакта зочима.

Ланолін, спирт цетостеариловий(компонент вспомогательного вещества эмульгатора Lanette SX) могут повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит).

Пропиленгликоль может повлечь раздражение кожи.

Бутилгідроксіанізол(Е 320), бутилгидрокситолуол(Е 321) могут повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит) или раздражения глаз и слизистых оболочек.

Метилпарагідроксибензоат(Е218) и етилпарагидроксибензоат(Е214) (компоненты вспомогательного вещества фенонип) могут повлечь аллергические реакции(возможно замедлены).

Применение мази Д-пантенол для заживления и лечения ран в участке половых органов или заднего прохода при одновременном использовании презервативов из латекса приводит к уменьшению прочности и надежности презервативов через вспомогательное вещество - парафин белый мягкий.

В случае локального раздражения применения препарата следует временно прекратить. Мазь не наносят на мокнущие раны. При лечении ран и ожогов препарат применяют на стадии регенерации.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления груддю является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в течение кормления груддю препарат следует смыть перед кормлением.

Способность выливать на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даны относительно влияния на скорость реакции отсутствуют.

Способ применения и дозы

Лечение поверхностных ран любого происхождения, профилактика и лечение потрескавшейся, сухой или шершавой кожи : применять мазь один или несколько раз на сутки в зависимости от потребности.

Присмотр за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, : наносить мазь на соски после каждого кормления груддю.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки : применять мазь один или несколько раз на сутки под надзором врача.

Уход за младенцами: применять Д-пантенол, мазь, после каждого изменения пеленок(пидгузка).

Д-пантенол, мазь, действующим веществом которой является декспантенол, имеет основу, которая содержит большое количество жира. Для применения на мокнущих ранах, незащищенных поверхностях кожи(лицо) и волосистой коже лучше применять Д-пантенол, крем, который быстро проникает в кожу.

Деть.

Д-пантенол, мазь, применяют детям разных возрастных групп, в том числе младенцам.

Передозировка

Действующее вещество мази, декспантенол, хорошо переносится и, таким образом, в научной литературе рассматривается как нетоксичная. Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции

Нарушение со стороны иммунной системы, атакож кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях, в том числе со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница, раздражение кожи и волдырьки.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 г или по 50 г мази в тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Ядран-Галенський Лабораторий д.д.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватия.

Другие медикаменты этого же производителя

РОЗАМЕТ® — UA/7256/01/01

Форма: крем 1 % по 25 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

ДРАМИНА® — UA/8430/01/01

Форма: таблетки по 50 мг по 5 или по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке

ЗЕРКАЛИН® — UA/12443/01/01

Форма: раствор накожный 1 % по 30 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

МЕРАЛИС® — UA/12207/01/02

Форма: спрей назальный, раствор 0,1 % по 10 мл или по 15 мл раствора в флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке

ДОРЗОТИМОЛ® — UA/14028/01/01

Форма: капли глазные, раствор по 5 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке