Губка Гемостатическая®

Инструкция по применению

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ®

(SPONGIA HAEMOSTATICA®)

Состав

действующее вещество: плазма из донорской крови человека с образованным фибриновим сгустком;

1 бутылка или флакон содержит плазму из донорской крови человека с образованным фибриновим сгустком, высушенную 0,8 г;

вспомогательные вещества: 4 -(аминометил) бензойная кислота(Амбен), кальцию хлорид гексагидрат.

Врачебная форма. Cуха вещество.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированная гигроскопичная пористая масса белого с желтоватым или желтого с коричневым оттенком цвета с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Гемостатические средства для местного приложения.

Код АТХ В02В С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Губка гемостатическая из амбеном принадлежит к средствам, которые влияют на систему свертывания крови. При местном приложении препарат, который содержит фибрин и тромбин, активирует процессы свертывания, останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения. Амбен имеет антифибринолитический эффект, подавляет фибринолиз путем конкурентного торможения плазминогенактивуючего фермента и притеснения образования плазмина.

Фармакокинетика. Не изучали.

Клинические характеристики

Показание

Местные капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костей, мышц или тканей, кровотечения, локализованные на поверхности тела или в его полостях. Носу, десенные кровотечения или кровотечения у больных тромбоцитопеническую пурпуру, лейкоз, геморрагические тромбоцитопатии, синдром Ослера- Рандю, цирроз печенки, хронический нефрит.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установленная.

Особенности применения

Применять местно. Препарат также применять при повышении фибринолитической активности.

Применение в период беременности или кормления груддю

Не исследовали.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Губку гемостатическую из амбеном применять местно. Перед применением препарат достать из бутылки стерильным инструментом. Разовая доза зависит от характера и выраженности кровотечения : применяют от ¼ части Губки до 3-4 Губок. После высушивания участка, который кровоточит, ее следует тампонировать кусочками Губки гемостатической из амбеном, прижимая их в течение 3-5 минут стерильным марлевым шариком. При выраженных кровотечениях Губку гемостатическую из амбеном прижимать к поверхности, которая кровоточит, хирургическим инструментом с плоской полируемой поверхностью, во избежание потери части Губки, как это бывает в случае применения марлевого шарика. Для мягкой, более длительной тампонады Губка гемостатическая из амбеном может быть вмещена в марлевый тампон. Тампоны вынимать спустя сутки.

Деть

Применения детям не исследовали.

Передозировка

Не установлено.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 0,8 г препарата в бутылках или в флаконах; по 1 бутылке или флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "Біофарма ПЛАЗМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адрес места осуществления деятельности :

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ®

(SPONGIA HAEMOSTATICA®)

Состав

действующее вещество: плазма из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком;

1 бутылка или флакон содержит плазму из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком, высушенную 0,8 г;

вспомогательные вещества: 4 -(аминометил) бензойная кислота(Амбен), кальция хлорид гексагидрат.

Лекарственная форма. Cухое вещество.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированная гигроскопическая пористая масса белого с желтоватым или желтого с коричневым оттенком цвета с легким специфическим запахом.

Фармакологическая группа.

Гемостатические средства для местного применения.

Код АТХ В02В С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Губка гемостатическая с амбеном относится к средствам, влияющим на систему свертывания крови. При местном применении препарат, содержащий фибрин и тромбин, активирует процессы свертывания, останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения. Амбен имеет антифибринолитический эффект, подавляет фибринолиз путем конкурентного ингибирования плазминогенактивирующего фермента и угнетения образования плазмина.

Фармакокинетика. Не изучали.

Клинические характеристики

Показания

Местные капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костищ, мышц или тканей, кровотечения, локализованные на поверхности тела или в эго полостях. Носовые, десневые кровотечения или кровотечения в больных тромбоцитопенической пурпурой, лейкозом, геморрагической тромбоцитопатией, синдромом Ослера-Рандю, циррозом печени, хроническим нефритом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установленная.

Особенности применения

Применять местно. Препарат также применять при повышении фибринолитической активности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не исследовали.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Губку гемостатическую с амбеном применять местно. Перед применением препарат достать из бутылки стерильным инструментом. Разовая доза зависит вот характера и выраженности кровотечения: применять вот ¼ части Губки до 3-4 Губок. После высушивания кровоточащего участка эго следует тампонировать кусочками Губки гемостатической с амбеном, прижимая их в течение 3-5 минут стерильным марлевым шариком. При выраженных кровотечениях Губку гемостатическую с амбеном прижимать к кровоточащей поверхности, хирургическим инструментом с плоской полированной поверхностью, чтобы избежать потери части Губки, как это бывает в случае применения марлевого шарика. Для мягкой, более длительной тампонады Губка гемостатическая с амбеном может быть помещена в марлевый тампон. Тампоны извлекать через сутки.

Дети

Применение детям не исследовали.

Передозировки

Не установлено.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном вот света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 0,8 г препарата в бутылках или во флаконах; по 1 бутылке или флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "БИОФАРМА ПЛАЗМА", Украина.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Юридический адресов : Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адресов места осуществления деятельности:

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.