Губка Гемостатическая®
Регистрационный номер: UA/5711/01/01
Импортёр: ООО "БІОФАРМА ПЛАЗМА"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Форма
сухое вещество по 0,8 г, 1 бутылку или флакон в пачке из картона
Состав
1 бутылка или флакон содержит плазму из донорской крови человека с образованным фибриновим сгустком, высушенную 0,8 г
Виробники препарату «Губка Гемостатическая®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37;
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ®
(SPONGIA HAEMOSTATICA®)
Состав
действующее вещество: плазма из донорской крови человека с образованным фибриновим сгустком;
1 бутылка или флакон содержит плазму из донорской крови человека с образованным фибриновим сгустком, высушенную 0,8 г;
вспомогательные вещества: 4 -(аминометил) бензойная кислота(Амбен), кальцию хлорид гексагидрат.
Врачебная форма. Cуха вещество.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированная гигроскопичная пористая масса белого с желтоватым или желтого с коричневым оттенком цвета с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа.
Гемостатические средства для местного приложения.
Код АТХ В02В С.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Губка гемостатическая из амбеном принадлежит к средствам, которые влияют на систему свертывания крови. При местном приложении препарат, который содержит фибрин и тромбин, активирует процессы свертывания, останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения. Амбен имеет антифибринолитический эффект, подавляет фибринолиз путем конкурентного торможения плазминогенактивуючего фермента и притеснения образования плазмина.
Фармакокинетика. Не изучали.
Клинические характеристики
Показание
Местные капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костей, мышц или тканей, кровотечения, локализованные на поверхности тела или в его полостях. Носу, десенные кровотечения или кровотечения у больных тромбоцитопеническую пурпуру, лейкоз, геморрагические тромбоцитопатии, синдром Ослера- Рандю, цирроз печенки, хронический нефрит.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установленная.
Особенности применения
Применять местно. Препарат также применять при повышении фибринолитической активности.
Применение в период беременности или кормления груддю
Не исследовали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Губку гемостатическую из амбеном применять местно. Перед применением препарат достать из бутылки стерильным инструментом. Разовая доза зависит от характера и выраженности кровотечения : применяют от ¼ части Губки до 3-4 Губок. После высушивания участка, который кровоточит, ее следует тампонировать кусочками Губки гемостатической из амбеном, прижимая их в течение 3-5 минут стерильным марлевым шариком. При выраженных кровотечениях Губку гемостатическую из амбеном прижимать к поверхности, которая кровоточит, хирургическим инструментом с плоской полируемой поверхностью, во избежание потери части Губки, как это бывает в случае применения марлевого шарика. Для мягкой, более длительной тампонады Губка гемостатическая из амбеном может быть вмещена в марлевый тампон. Тампоны вынимать спустя сутки.
Деть
Применения детям не исследовали.
Передозировка
Не установлено.
Побочные реакции
Возможные аллергические реакции.
Срок пригодности
2 годы.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 0,8 г препарата в бутылках или в флаконах; по 1 бутылке или флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
ООО "Біофарма ПЛАЗМА", Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Адрес места осуществления деятельности :
Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ®
(SPONGIA HAEMOSTATICA®)
Состав
действующее вещество: плазма из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком;
1 бутылка или флакон содержит плазму из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком, высушенную 0,8 г;
вспомогательные вещества: 4 -(аминометил) бензойная кислота(Амбен), кальция хлорид гексагидрат.
Лекарственная форма. Cухое вещество.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированная гигроскопическая пористая масса белого с желтоватым или желтого с коричневым оттенком цвета с легким специфическим запахом.
Фармакологическая группа.
Гемостатические средства для местного применения.
Код АТХ В02В С.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Губка гемостатическая с амбеном относится к средствам, влияющим на систему свертывания крови. При местном применении препарат, содержащий фибрин и тромбин, активирует процессы свертывания, останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения. Амбен имеет антифибринолитический эффект, подавляет фибринолиз путем конкурентного ингибирования плазминогенактивирующего фермента и угнетения образования плазмина.
Фармакокинетика. Не изучали.
Клинические характеристики
Показания
Местные капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костищ, мышц или тканей, кровотечения, локализованные на поверхности тела или в эго полостях. Носовые, десневые кровотечения или кровотечения в больных тромбоцитопенической пурпурой, лейкозом, геморрагической тромбоцитопатией, синдромом Ослера-Рандю, циррозом печени, хроническим нефритом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установленная.
Особенности применения
Применять местно. Препарат также применять при повышении фибринолитической активности.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не исследовали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Губку гемостатическую с амбеном применять местно. Перед применением препарат достать из бутылки стерильным инструментом. Разовая доза зависит вот характера и выраженности кровотечения: применять вот ¼ части Губки до 3-4 Губок. После высушивания кровоточащего участка эго следует тампонировать кусочками Губки гемостатической с амбеном, прижимая их в течение 3-5 минут стерильным марлевым шариком. При выраженных кровотечениях Губку гемостатическую с амбеном прижимать к кровоточащей поверхности, хирургическим инструментом с плоской полированной поверхностью, чтобы избежать потери части Губки, как это бывает в случае применения марлевого шарика. Для мягкой, более длительной тампонады Губка гемостатическая с амбеном может быть помещена в марлевый тампон. Тампоны извлекать через сутки.
Дети
Применение детям не исследовали.
Передозировки
Не установлено.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном вот света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 0,8 г препарата в бутылках или во флаконах; по 1 бутылке или флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "БИОФАРМА ПЛАЗМА", Украина.
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Юридический адресов : Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Адресов места осуществления деятельности:
Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инфузий 10 % по 10 мл, 25 мл, 50 мл или 100 мл в бутылке или флаконе; по 1 бутылке или флакону в пачке из картона
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 250 МО, 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с растворителем(вода для инъекций) по 5 мл в флаконе; по 1 флакону с лиофилизатом и по 1 флакону с растворителем вместе со средствами для растворения и введения(1 фильтр, 1 шприц одноразовый с иглой для инъекций, 1 крыльчатая инфузионная система) в пачке из картона
Форма: раствор для инъекций in bulk: по 25 мл в бутылке или флаконе, по 96 бутылки или флаконов в групповой таре; in bulk: по 50 мл в бутылке или флаконе, по 56 бутылки или флаконов в групповой таре
Форма: раствор для инъекций 10 % по 1,5 мл или 3,0 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке
Форма: раствор для инъекций по 100 мг/дозу в флаконах № 5 или в ампулах № 5 или № 10