Гексаспрей
Регистрационный номер: UA/6180/01/01
Импортёр: Лаборатории Бушара Рекордати
Страна: ФранцияАдреса импортёра: Иммебль "Ле Вильсон", авеню ду Генерал де Голль, 70, 92800 ПУТО Франция
Форма
спрей оромукозний, 750 мг/30 г, по 30 г в аэрозольном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав
1 флакон содержит биклотимолу 750 мг
Виробники препарату «Гексаспрей»
Страна производителя: Франция
Адрес производителя: Парк Мекатроник, 03410, Сент Виктор, Франция
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЕКСАСПРЕЙ
Состав
действующее вещество: биклотимол;
1 флакон содержит биклотимолу 750 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, динатрию едетат, аммонию глициризинат, масло звездчатого аниса, натрия сахарин, целлюлоза микрокристаллическая, лецитин соевый, глицерин, этанол 95 %, вода очищена, метилпарагидроксибензоат(Е 218).
Газ, который образует давление, : азот.
Врачебная форма. Спрей оромукозний.
Основные физико-химические свойства: однородная суспензия бежевого цвета с характерным запахом аниса.
Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Антисептический, аналгезуючий и противовоспалительное средство.
Біклотимол есть фенол производным веществом с антибактериальной активностью относительно стафилококков, стрептококков, микрококков и коринебактерий. Коагулирует белки микробной клетки. Также делает противовоспалительную и аналгезуючу действия.
Препарат всасывается через слизистые оболочки очень медленно, что обеспечивает его длительное присутствие в ротовой полости.
Клинические характеристики
Показание
Местное симптоматическое лечение инфекционных и зажигательных заболеваний ротовой полости и носоглотки : ангина, фарингит, афтозный стоматит, гингивит, пародонтоз.
Противопоказание
Гиперчувствительность. Детский возраст до 2,5 года(через угрозу развития ларингоспазма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявленная.
Особенности применения
Применение препарата больше 5 дней может повлечь нарушение гомеостаза нормальной микрофлоры полости рта с риском распространения бактериальной или грибковой инфекции. Одновременное применение других антисептических средств следует исключить, поскольку возможно нежелательное взаимодействие(антагонизм, инактивация).
В случае ухудшения состояния, в частности повышение температуры или если в течение 5 дней не наступило улучшение, необходимо провести повторное обследование больного и изменить тактику лечения.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю не проводили.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Применять местно. При орошении ротовой полости флакон следует держать в вертикальном положении. Перед применением флакон необходимо стрясти.
Для взрослых и детей в возрасте от 2,5 лет.
Взрослым и детям в возрасте от 2,5 лет: по 2 впрыскивания 3 разы на сутки.
Лечение ограничено до 5 дней.
Деть.
Препарат не применяют детям в возрасте до 2,5 лет.
Передозировка
Не выявлено.
Побочные реакции
Дерматологические расстройства
Очень редкие: аллергические расстройства - отек губ, крапивница, кожная сыпь, эритема, ангионевротический отек.
Принимая во внимание содержимое в препарате метилпарагидроксибензоату и соевого лецитина, возможное развитие аллергических реакций у определенных групп пациентов.
Срок пригодности. 5 годы.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. Аэрозольный флакон емкостью 30 г в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Лаборатории Бушара Рекордаті.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Парк Мекатронік, 03410, Сент Виктор, Франция.
Заявитель
Лаборатории Бушара Рекордаті.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: спрей назальный, раствор 8000 МО/мл по 15 мл в флаконе с распылителем, по 1 флакону в картонной коробке
Форма: таблетки по 400 мг по 15 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки влагалищные по 6 или по 10 таблетки в стрипи; по 1 стрипу в картонной коробке
Форма: капли ушные, раствор, по 10,5 мл в флаконе, по 1 флакону с пипеткой в картонной коробке
Форма: капли ушные, раствор, 26 мг/мл(20000 МО/мл) по 10 мл в флаконе, по 1 флакону с пипеткой в картонной коробке