Гексализ

Регистрационный номер: UA/6005/01/01

Импортёр: Лаборатории Бушара Рекордати
Страна: Франция
Адреса импортёра: Иммебль "Ле Вильсон", авеню ду Генерал де Голль, 70, 92800 ПУТО Франция

Форма

таблетки для рассасывания по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке

Состав

одна таблетка содержит биклотимолу 5 мг, лизоциму гидрохлорида 5 мг, еноксолону 5 мг

Виробники препарату «Гексализ»

Лаборатории Бушара Рекордати
Страна производителя: Франция
Адрес производителя: Парк Мекатроник, 03410, Сент Виктор, Франция
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕКСАЛІЗ

Состав

действующие вещества: одна таблетка содержит биклотимолу 5 мг, лизоциму гидрохлорида 5 мг, еноксолону 5 мг;

вспомогательные вещества: масло лимонное, кислота лимонная моногидрат, краситель "оранжево-желтый S"(Е 110), магнию стеарат, гуммиарабик, сахароза.

Врачебная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-оранжевого цвета с небольшим вкраплением, с лимонным вкусом, круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Код АТХ R02A Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который проявляет длительный местный эффект. Антисептическая, аналгезуюча, противовоспалительное, очистительное действие препарата предопределено тремя активными ингредиентами.

Біклотимол делает бактерицидное действие относительно стафилококков, стрептококков и коринебактерий. Коагулирует белки микробной клетки.

Біклотимол и еноксолон делают противовоспалительную и аналгезуючу действия препарата.

Лизоцим - естественный полимукосахарид - делает антибактериальное действие относительно грамположительных бактерий и проявляет антивирусную активность. С другой стороны, он усиливает гуморальную иммунную и локальную клеточную защиту. Інгібуючи гистамин, лизоцим участвует в противовоспалительной реакции, а также способствует быстрому удалению продуктов метаболизма поврежденных тканей.

Препарат всасывается через слизистые оболочки очень медленно, что обеспечивает его длительное присутствие в ротовой полости.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение инфекционно-зажигательных заболеваний слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани : тонзилити, фарингиты, ларингити, стоматиты, гингивит, пародонтоз. Воспаление десенного края.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- детский возраст до 6 лет.

Особенные меры безопасности

Следует предотвращать длительное применение препарата(больше 5 дней).

При назначении больном сахарным диабетом или при соблюдении диеты для снижения уровня сахара необходимо учесть количество сахарной пудры в каждой таблетке: 1,054 г.

Поскольку препарат содержит сахарозу, следует избегать применения пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или недостаточностью сахарази-изомальтази.

Препарат содержит краситель оранжево-желтый S(Е 110), который может повлечь аллергические реакции.

При появлении таких симптомов, как сильная боль или язвы в горле, головная боль, тошнота, блюет, а также при сильном повышении температуры тела необходимо обратиться к врачу для проведения повторного обследования больного и пересмотра схемы лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного или последовательного применения местных антисептиков, поскольку возможно нежелательное взаимодействие(антагонизм, инактивация).

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет достоверных данных для оценки тератогенного действия в исследованиях на животных.

На данное время клинический опыт применения лекарственного средства не продемонстрировал наличия любых изъянов развития или фетотоксичного эффекта.

Информации относительно наблюдений за беременными, которые испытывали влияние действующих веществ, недостаточно для исключения любого риска, потому желательно избегать применения лекарственного средства этой категории пациентов.

Нет достоверных данных относительно использования лекарственного средства во время кормления груддю, потому желательно избегать применения лекарственного средства этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Никакого влияния при управлении автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Рассасывать таблетку медленно, не розжовуючи. Держать таблетку в рту к полному рассасыванию.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет применять от 6 до 8 таблеток на сутки.

Деть.

Препарат не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Данных нет.

Побочные реакции

Повышенная чувствительность к биклотимолу или к любым веществам в таблетке.

В отдельных случаях возможны проявления аллергических реакций, включая отек губ, крапивницу, высыпание на коже, эритему, ангионевротический отек.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. По 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лаборатории Бушара Рекордаті.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Парк Мекатронік, 03410, Сент Виктор, Франция.

Заявитель

Лаборатории Бушара Рекордаті.

Другие медикаменты этого же производителя

ИЗОФРА — UA/2830/01/01

Форма: спрей назальный, раствор 8000 МО/мл по 15 мл в флаконе с распылителем, по 1 флакону в картонной коробке

ГЕКСАСПРЕЙ — UA/6180/01/01

Форма: спрей оромукозний, 750 мг/30 г, по 30 г в аэрозольном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

ПОЛИДЕКСА — UA/2699/01/01

Форма: капли ушные, раствор, по 10,5 мл в флаконе, по 1 флакону с пипеткой в картонной коробке

ОТОФА — UA/2690/01/01

Форма: капли ушные, раствор, 26 мг/мл(20000 МО/мл) по 10 мл в флаконе, по 1 флакону с пипеткой в картонной коробке

ГЕКСАЛИЗ — UA/6005/01/01

Форма: таблетки для рассасывания по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке