Геделикс® Сироп От Кашля

Регистрационный номер: UA/3521/01/01

Импортёр: Кревель Мойзельбах ГмбХ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия

Форма

сироп, 0,04 г/5 мл по 100 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке

Состав

5 мл сиропа содержат листья плюща экстракта густого(Hedera helix L., folii extractum spissum) (2,2 - 2,9: 1) 0,04 г; (экстрагент: этанол* 50 % (о/о) :пропиленгликоль 98: 2(м/м)); *готовый продукт не содержит этанол

Виробники препарату «Геделикс® Сироп От Кашля»

Кревель Мойзельбах ГмбХ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕДЕЛИКСâ СИРОП ОТ КАШЛЯ

Состав

действующее вещество: листья плюща экстракт густ;

5 мл сиропа содержат листья плюща экстракта густого(Hedera helix L., folii extractum spissum) (2,2 - 2,9: 1) 0,04 г; (экстрагент: этанол* 50 % (о/о) :пропиленгликоль 98: 2(м/м));

* готовый продукт не содержит этанол;

вспомогательные вещества: макроголу глицерилгидроксистеарат; масло аниса звездчатого; гидроксиетилцелюлоза; сорбиту раствор 70 %, что некристаллизующийся(Е 420); пропиленгликоль; глицерин; вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: густоватая жидкость от желтого к желтовато-коричневому цвету со специфическим запахом.

Во время хранения может образовываться осадок, при взбалтывании вызывает помутнение.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05C A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Геделикс® Сироп от кашля - лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит как активное вещество листьев плюща экстракт густ, терапевтическое действие которого при зажигательных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитичний, муколитическому и спазмолитическому действию гликозидних сапонинов, которые содержатся в письме плюща.

Терапевтическое действие предсказуемый предопределенная раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.

Фармакокинетика.

Отсутствующие даны относительно проведенных испытаний.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение кашля при простудных заболеваниях дыхательных путей, хронических зажигательных заболеваниях бронхов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семьи аралиевых, недостаточность в организме аргининосукцинатсинтетази(нарушение обмена веществ в цикле мочевины). Препарат не следует принимать при наследственной непереносимости фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Особенности применения

Поскольку Геделикс® Сироп от кашля не содержит этанола и сахара, его можно применять больным сахарным диабетом.

Геделикс® Сироп от кашля пригоден для лечения больных сахарным диабетом: 5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбита(отвечает 0,44 г фруктозы), который складывает приблизительно 0,15 ХО(хлебных единиц). 1 ХО отвечает количеству продуктов питания, в которых содержится 12 г углеводов.

Сорбит может повлечь незначительное слабительное действие.

Если тревожит одышка, повышение температуры тела, гнойное мокротиння, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется без консультации врача одновременное приложение с другими протикашлевими препаратами, например, с кодеином или декстрометорфаном. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.

Применение у детей 2-4 годов нуждается рекомендации врача.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство может обнаруживать незначительное влияние на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Геделикс® Сироп от кашля следует применять неразведенным, независимо от приема еды, запивая достаточным количеством жидкости(желательно воды).

Длительность применения зависит от вида и тяжести заболевания, но даже при легком течении заболеваний дыхательных путей лечения препаратом необходимо проводить не меньше одной недели. После исчезновения симптомов болезни лечения еще следует продолжить 2-3 дни.

Длительность применения препарата без консультации с врачом не должна превышать несколько дней.

Ниже приведенная таблица применения препарата для разных возрастных групп.

Возрастная группа

Разовая доза

Кратность приемов

Максимальная суточная доза

Взрослые и дети возрастом

от 10 лет

5 мл

3 разы на сутки

15 мл(отвечает 300 мг сухих листьев плюща на сутки)

Деть возрастом 4-10 годы

2,5 мл

4 разы на сутки

10 мл(отвечает 200 мг сухих листьев плюща на сутки)

Деть возрастом 2-4 годы

2,5 мл

3 разы на сутки

7,5 мл(отвечает 150 мг сухих листьев плюща на сутки)

В упаковке Геделикс® Сироп от кашля находится мерная ложка вместимостью 5 мл, которая имеет подилки 1/4, 1/2 и 3/4, что отвечают 1,25 мл, 2,5 мл и 3,75 мл.

Если улучшение состояния больного не наступает, симптомы хранятся в течение длительного времени(свыше 4-5 дней) или в случае появления приступов удушья, отхождения гнойного мокротиння или мокротиння с кровью, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.

Деть.

Противопоказанный детям до 2 лет через риск ухудшения дыхательных симптомов.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, блюет, диарея, гастроэнтерит и возбуждение.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Частота возникновения побочных реакций, нижеприведенных, оценивается таким образом:

очень часто(> 1/10); часто(> 1/100, <1/10); нечасто(> 1/1 000, <1/100); редко (> 1/10 000

< 1/1 000); очень редко(> 1/10 000).

Иммунная система.

Очень редко: аллергические реакции(преимущественно высыпание и др.), включая одышку, отек Квінке, диспноэ, екзантему и крапивницу, зуд, кожные реакции(высыпание на коже), купероз.

Желудочно-кишечный тракт.

Нечасто: у пациентов с повышенной чувствительностью могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, блюет, диарею, боль в животе.

Срок пригодности. 5 годы.

Срок пригодности после первого открытия флакона - 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.

Другие медикаменты этого же производителя

РЕГУЛАКС® — UA/2362/01/01

Форма: кубики фруктовые № 6 в картонной коробке

ДОКСИЛАМИН-КРЕВЕЛЬ — UA/16406/01/01

Форма: капли оральные, раствор, 25 мг/мл по 20 мл или 50 мл в флаконе-капельнице № 1

ГЕДЕЛИКС® СИРОП ОТ КАШЛЯ — UA/3521/01/01

Форма: сироп, 0,04 г/5 мл по 100 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке

ГЕДЕЛИКС® ЕВКАПС — UA/5231/01/01

Форма: капсулы мягкие по 200 мг по 10 капсулы в блистере; по 2 или 5 блистеры в картонной коробке

РЕГУЛАКС® ПИКОСУЛЬФАТ КАПЛИ — UA/2363/01/01

Форма: капли оральные, раствор, 7,5 мг/мл по 20 мл в флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке