Геделикс® Евкапс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕДЕЛИКС® ЕВКАПС

(HEDELIX® EUKAPS)

Состав

действующее вещество: масло эвкалиптовое;

1 капсулу мягкая содержит масла эвкалиптового 200 мг;

вспомогательные вещества: желатин сукцинилеваний, глицерин(85 %).

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкая желатиновая капсула овальной формы с прозрачной оболочкой натурального(слегка желтоватого) цвета. Содержимое капсулы - прозрачное масло.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05CА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

По результатам экспериментов на животных in vitro с эвкалиптовым маслом та/або ее основного компонента цинеолом выявлены возбуждающее и отхаркивающее действие.

Фармакокинетика.

Для метаболизма цинеола, основного компонента эвкалиптового масла, существуют только испытания на животных. После энтеральной резорбции экскреция происходит в основном путем почечной экстракции и частично через легкие.

Клинические характеристики

Показание

Простудные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, которые сопровождаются образованием вязкого мокротиння.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к маслу эвкалиптовому и к другим компонентам препарата.

Зажигательные заболевания пищеварительного тракта и желчевыводящих путей.

Заболевание печенки тяжелого хода.

Противопоказанный при бронхиальной астме, коклюше, ненастоящем крупе или других респираторных заболеваниях, которые сопровождаются выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В экспериментах на животных цинеол, главный компонент масла эвкалиптового, стимулировал метаболизм ферментов печенки. По этой причине может быть ослабленная та/або уменьшенная эффективность других лекарственных средств. До настоящего времени такие эффекты были описаны для барбитуратов и пиразолона, как и противоэпилептических средств, снотворных и анальгетиков.

Специальных исследований из изучения взаимодействия ГЕДЕЛИКС® Евкапс с другими лекарственными средствами не проводили, потому необходимый контроль при одновременном применении ГЕДЕЛИКС® Евкапс с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Существуют данные об индивидуальных случаях апноэ(остановка дыхания, одышка) в случае ларингоспазма у младенцев и детей после применения масла эвкалиптового. Поэтому капсулу ГЕДЕЛИКС® Евкапс не следует применять при лечении детей в возрасте до 12 лет.

Если симптомы заболевания продолжаются больше три дня или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойного мокротиння или мокротиння с примесями крови следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность в период беременности или кормления груддю не была достаточно оценена, потому не рекомендуется применение препарата.

Масло эвкалиптовая/цинеол проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет ̶ по 1 капсуле 2-3 разы на сутки, не розжовуючи, запивая достаточным количеством жидкости(например, с половиной стакана воды).

Если симптомы заболевания продолжаются больше три дня или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойного мокротиння или мокротиння с примесями крови следует обратиться к врачу.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Симтоми. В случае значительного превышения рекомендованной дозы препарата могут возникнуть расстройства со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, абдоминальная боль, блюет и диарея; притеснение дыхания и симптомы со стороны центральной нервной системы(головная боль, сонливость, головокружение, нарушение вещания, иногда судороги); духота, цианоз, изжога, мышечная слабость, атаксия, миоз, бред.

Признаками тяжелого отравления являются: поверхностное неравномерное дыхание, сердечно-сосудистый коллапс и запятая.

У пациентов, которые принимали 30 мл масла эвкалиптового, развивалась сердечная аритмия. Известен один случай нарушения работы почек с анурией, гематурией и альбуминуриею при приеме 120-220 мл масла эвкалиптового.

При применении чистого масла эвкалиптовой у младенцев и детей возможное возникновение интоксикации от легкой к умеренной, и тяжелые симптомы интоксикации при применении 5-7,5 мл. Взрослый человек выжил при применении 120-220 мл после гемодиализа и перитонеального диализа.

Источник 1925 года описывает минимальную летальную дозу для взрослых в 4-5 мл неопределенного масла эвкалиптового, в то время как в более поздней литературе указывается летальная доза в 20 г та/або 30 мл.

1 капсулу мягкая содержит 200 мг чистого масла эвкалиптового.

Лечение. Симптоматическое.

Конкретные антидоты неизвестны. Через опасность аспирации не следует вызывать блюет. Рекомендуется обеспечить достаточное количество жидкости(кроме молока и алкогольных напитков, поскольку они могут способствовать резорбции активных компонентов капсул в кровь).

Применение любых терапевтических действий зависит от принятого количества препарата и клинических симптомов. Если было принято незначительное количество и если у пациента нет никаких симптомов или у него наблюдаются только блюет и незначительное головокружение, достаточно только следить за его состоянием в течение нескольких часов.

После принятия значительного количества или в случае появления тяжелых клинических симптомов необходимо сделать промывание желудка после интубации трахеи и принять активированный уголь, если есть спазм, следует дать пациенту диазепам, проверить состояние функции почек.

Побочные реакции

Желудочно-кишечный тракт.

Тошнота, блюет и диарея, общая слабость.

Общие нарушения.

Могут наблюдаться аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, удушье.

Частота этих эффектов неизвестна.

При возникновении любых побочных эффектов применения препарата следует прекратить.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере.

По 2 или 5 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.