Геделикс® Капли Без Спирта
Регистрационный номер: UA/8463/01/01
Импортёр: Кревель Мойзельбах ГмбХ
Страна: ГерманияАдреса импортёра: Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия
Форма
капли оральные, раствор по 50 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в коробке
Состав
1 мл(31 капля) раствора содержит листья плюща экстракта густого(Hederae helicis folii extractum spissum) (2,2 - 2,9: 1) 0,04 г
Виробники препарату «Геделикс® Капли Без Спирта»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения препарата
ГЕДЕЛИКС® КАПЛИ БЕЗ СПИРТА
Состав
действующее вещество: листья плюща экстракт густ;
1 мл(31 капля) раствора содержит листья плюща экстракта густого(Hederae helicis folii extractum spissum) (2,2 - 2,9: 1) 0,04 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, масло аниса звездчатого, масло эвкалиптовое, ментол, масло мяты перечной.
Врачебная форма. Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный зеленовато-коричневый вязкий раствор с ароматным запахом.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05C A12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Геделикс® капли без спирта - лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество листьев плюща экстракт густ, терапевтическое действие которого при зажигательных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитичний, муколитическому и спазмолитическому действию гликозидних сапонинов, которые содержатся в письме плюща.
Терапевтическое действие предсказуемый предопределенная раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.
Фармакокинетика.
Отсутствующие даны относительно проведения испытаний.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение кашля при простудных заболеваниях дыхательных путей, хронических зажигательных заболеваниях бронхов.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семьи аралиевых, детский возраст до 2 лет через риск ухудшения дыхательных симптомов, бронхиальная астма и другие заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются выраженной чувствительностью дыхательных путей, недостаточность в организме аргининосукцинатсинтетази(нарушение обмена веществ в цикле мочевины).
Склонность к ларингоспазму.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестная.
Особенности применения
Если улучшение состояния больного не наступает, симптомы хранятся в течение длительного времени(свыше 4-5 дней) или в случае появления приступов удушья, отхождения гнойного мокротиння или мокротиння с кровью, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.
Поскольку Геделикс® капли без спирта не содержит этанола и сахара, его можно применять больным сахарным диабетом.
Если улучшение состояния больного не наступает или тревожит одышка, гнойное мокротиння, а также при повышении температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом.
Применения детям возрастом 2-4 годов нуждается рекомендации врача. Не рекомендуется без консультации врача одновременное приложение с протикашлевими препаратами, например, кодеин или декстрометорфан. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Допускается, что лекарственное средство не делает действия при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Геделикс® капли без спирта следует применять неразведенным, независимо от приема еды, запивая достаточным количеством воды.
Детям рекомендуется давать препарат разведенным во фруктовом соке или чае.
Длительность применения зависит от вида и тяжести заболевания, но даже при легком течении заболеваний дыхательных путей лечения препаратом необходимо проводить не меньше одной недели. После исчезновения симптомов болезни лечения еще следует продолжить 2-3 дни.
Длительность применения препарата без консультации с врачом не должна превышать несколько дней.
Ниже приведена таблица применения препарата для разных возрастных групп.
Возрастная группа |
Разовая доза |
Кратность приема |
Суточная доза |
Взрослые и дети в возрасте от 10 лет |
31 капля |
3 разы/сутки |
93 капли |
Деть возрастом 4-10 годы |
21 капля |
3 разы/сутки |
63 капли |
Деть возрастом 2-4 годы |
16 капли |
3 разы/сутки |
48 капли |
Деть.
Противопоказанный детям в возрасте до 2 лет через риск ухудшения дыхательных симптомов.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, блюет, диарея, гастроэнтерит и возбуждение.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы.
Аллергические реакции(преимущественно высыпание), включая одышку, отек слизистых оболочек, отек Квінке; екзантема и крапивница, зуд, кожные реакции(высыпание на коже), купероз.
Со стороны щлунково-кишкового тракта.
У пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, блюет, диарею, боль в животе.
Срок пригодности. 5 годы.
Срок пригодности после раскрытия флакона - 6 месяцы.
Образование осадка и помутнение препарата, который может возникнуть при хранении в течение срока пригодности, не уменьшает активности препарата и не является препятствием для его приложения.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Флакон-капельница по 50 мл, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: кубики фруктовые № 6 в картонной коробке
Форма: капли оральные, раствор, 25 мг/мл по 20 мл или 50 мл в флаконе-капельнице № 1
Форма: капли оральные, раствор по 50 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в коробке
Форма: сироп, 0,04 г/5 мл по 100 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке
Форма: капли оральные, раствор, 7,5 мг/мл по 20 мл в флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке