Витрум® Кидз

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Вітрум® Кідз

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамину А(в виде ретинола ацетата) 0,86 мг(2500 МО); витамину D3(холекальциферолу) 10 мкг(400 МО); витамину Е(в виде альфа-токоферолу ацетата) 15 мг(15 МО); витамину С(в виде аскорбиновой кислоты и натрия аскорбату) 60 мг; витамину В1(в виде тиамина мононитрата) 1,05 мг; витамину В2(рибофлавину) 1,2 мг; витамину В6(пиридоксину гидрохлорида) 1,05 мг; витамину В12(цианокобаламину) 4,5 мкг; фоллиевой кислоты 300 мкг; никотинамиду 13,5 мг; пантотеновой кислоты(в виде кальция пантотенату) 5 мг; биотину 20 мкг; кальцию(в виде кальция карбоната) 100 мг; фосфору(в виде магния гидрофосфата) 50 мг; магнию(в виде магния гидрофосфата) 40 мг; железа(в виде железа фумарата) 15 мг; меди(в виде меди оксида) 1 мг; цинку(в виде цинка оксида) 10 мг; йоду(в виде калия йодида) 150 мкг, марганцу(в виде марганца цитрата) 1 мг; селену(в виде натрия селената) 25 мкг; хрому(в виде хрома аминохелатного комплекса) 20 мкг;

вспомогательные вещества: сахар, сахаралоза, кислота стеариновая, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводный, клубничный ароматизатор, краситель специальный красный AG(Е 129).

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства: таблетки в форме фигурок медвежонков, светло-розового цвета с сероватым оттенком со светлыми и темными вкраплениями.

Фармакотерапевтична группа. Поливитамины, комбинации. Поливитамины с микроэлементами.

Код АТХ A11A А04.

Фармакологические свойства.

Сбалансированный комплекс витаминов и минералов, необходимых для роста, полноценного физического и умственного развития ребенка. Способствует нормализации функций детского организма, повышает стойкость до инфекций, убыстряет процесс выздоровления после заболеваний. Защищает от вредного действия окружающей среды. Необходим при нарушениях режима питания, при несбалансированном та/або неполноценном питании.

Вітамін А необходим для нормального хода метаболических процессов, в том числе для регуляции роста и развития организма. Обеспечивает нормальную функцию органов зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма до действия вредных факторов внешней среды.

Вітамін D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцях, нормализует формирования костного скелету и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей.

Вітамін Е является активным антиоксидантом, тормозит перекись окисает липидов, которое усиливается при многих заболеваниях, предотвращает повреждение клеточных структур свободными радикалами. Участвует в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гемму и белков, обмена жиров и углеводов, пролиферации клеток и в других метаболических процессах.

Вітамін C имеет сильно выраженные восстановительные свойства. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотни свойства.

Вітамін B1 необходим для нормального функционирования нервной, пищеварительной системы, сердечной деятельности и эндокринных желез.

Вітамін В2 участвует в процессах роста. Поддерживает процесс фагоцитоза, влияет на морфологию и функцию центральной и вегетативной нервной системы, играет важную роль в поддержке нормальной зрительной функции глаза и в синтезе эритропоэтина, гемоглобина. Повышает секреторную функцию желудка, улучшает желчеотделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходимый для поддержки нормальной микрофлоры кишечнику. Улучшает функции печенки, способствует инкреции инсулину.

Вітамін В6 входит в состав энзимов, которые участвуют в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической и центральной нервной системы.

Вітамін В12 имеет высокую биологическую активность и участвует в углеводородном, белковом, липидном обмене. Повышает регенерацию тканей, нормализует кроветворение, функции печенки и нервной системы, активирует систему сворачивания крови.

Фоллиевая кислота необходима для нормального дозревания мегабластив и образование нормобласта. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидина, а также в обмене холина.

Никотинамид субстратно стимулирует синтез никотинадениндинуклеотиду(НАД) и никотинадениндинуклеотидфосфату(НАДФ). В виде НАД и НАДФ акцептует и переносит протоны во многих окислительно-восстановительных реакциях, обеспечивая нормальный ход многих видов обмена, в том числе энергетического.

Пантотеновая кислота стимулирует образование кортикостероидов. Является субстратом для синтеза коэнзима ацетилування. Участвует в углеводном и жировом обмене, синтезе ацетилхолина, кортикостероидов. Оптимизирует энергетическое обеспечение сократительной функции миокарда, улучшает процессы регенерации.

Біотин(витамин Н) входит в состав ферментов, которые регулируют белковый и липидный обмен. Является коферментом карбоксилирования, потому необходимый для синтеза высших жирных кислот и щавелево-уксусной кислоты. Участвует в синтезе пуринов, которые входят в состав нуклеиновых кислот и нуклеотидов.

Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, в сокращении скелетной и гладкой мускулатуры, миокарда, в сворачивании крови, в образовании и сохранении целостности костной ткани.

Фосфор входит в состав нуклеотидов, нуклеиновых кислот, фосфопротеидив, фосфолипидов, коферментов, ферментов, является важным элементом состава костей и зубной эмали.

Магний регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, знижае количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе.

Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохромов, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, играет важную роль в процессах кроветворения.

Медь играет важную роль в окислительно-восстановительных реакциях и защите организма от действия свободных радикалов.

Цинк участвует в синтезе ДНК, инсулина, синтезе и распаде РНК, в метаболизме липидов и белков, способствует нормальному функционированию Т-лімфоцитів, предоставляя им имуномоделюючеи действия. Имеет антиоксидантные свойства.

Йод является составляющей гормонов щитовидной железы, которые участвуют в регуляции обменных процессов в организме, деятельности головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы, росте и развитии ребенка, формировании его интеллектуальных способностей.

Марганец играет важную роль в ряде физиологичных процессов как компонент и активатор ряда ферментов, в том числе супероксиддисмутази(главного антиоксидантного фермента митохондрий).

Селен поддерживает функцию селеновмисних ферментов : глутатионпероксидази(метаболизуе гидроперекиси ненасыщенных жирных кислот) и ферментов, которые участвуют в дейодуванни тиреоидных гормонов. Является антиоксидантом, функционирует вместе с витамином Е.

Хром участвует в метаболизме глюкозы, усиливая действие инсулина.

Клинические характеристики

Показание. Как лечебное средство при гипо- и авитаминозах, недостатки минеральных веществ у детей в период интенсивного роста и развития, в частности у ослабленных детей или которые часто болеют, при повышенных физических и эмоциональных нагрузках; при проживании в экологически загрязненной среде.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, нефритты, нефрози, нефрозонефриты, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминоз А, Е и Д, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, еритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием ретиноидов, селена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вітамін А и Е взаимно усиливают действие и есть синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной. Препараты, которые содержат железо, серебро подавляют действие витамина Е. Вітамін Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферолу ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Вітамін С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами. Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамину В12. Фоллиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоину, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, еритроциклину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном приложении с хинином могут усилиться геморагии. Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном приложении из фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимый контроль электрокардиограммы и клинического состояния, поскольку кальций усиливает действие сердечных гликозидов. Препарат замедляет всасывание бета-адреноблокаторив и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за или через 2 часы после приема других лекарственных средств. Для предотвращения снижения всасывания тиофосфата или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не раньше чем через 1 час после их приема. Карбонат кальция может препятствовать абсорбции хинонових антибиотиков, левотироксину, потому эти препараты необходимо принимать за 2 часы или через 4-6 часы после приема. При одновременном применении диуретинив группы тиазидив увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные препараты(парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3. Некоторые продукты(например такие, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты или фитинову кислоту) могут ослаблять абсорбцию кальция.

Поскольку препарат содержит железо и кальций, в пищеварительном тракте задерживается всасывание антибиотиков группы тетрациклинив и фторхинолонив. Антацидные препараты, которые содержат алюминий, магний, кальций, а также холестирамин уменьшают всасывания железа.

Особенности применения

С осторожностью назначать при поражениях печенки, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, жовчекамъяний болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям(гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможная передозировка.

Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, небхидно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат содержит йод, лицам с заболеванием щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом относительно целесообразности применения препарата.

Не превышать рекомендованную дозу.

Применение в период беременности или кормления груддю. Поскольку исследований относительно безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления груддю не проводилось, не следует применять его этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность руководить автомобилем или другими(потенциально опасными) механизмами не проводились. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, которые возникают во время применения препарата(сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство назначать детям в возрасте от 3 до 7 лет. Применять внутренне после еды. Таблетки следует разжевывать. По 1 таблетке через день в течение 1-2 месяцев.

Детям в возрасте от 7 лет рекомендуется применять лекарственное средство Вітрум® Юниор.

Деть. Лекарственное средство применять детям в возрасте от 3 до 7 лет.

Передозировка.

При передозировке препаратом возможное усиление проявлений побочных реакций, вздутия живота. При передозировке железом возможны тошнота, блюет, диарея, боль в животе, гематемези, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также случиться гипергликемия и ацидоз.

Передозировка витамина D3 cпричиняє нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Большие дозы кальция могут приводить к запорам и образованию мочевых камней. Возможное развитие гиперкальциемии, предопределенный гиперчувствительностью к витамину D3. Признаки гиперкальциемии : анорексия, полиурия, тошнота, блюет, общая слабость, головная боль, апатия, жажда.

Лечение. При проявлениях признаков передозировки применения таблеток следует прекратить. Необходимо вызывать блюет и ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, редко - бронхоспазм.

Со стороны обмена веществ : изменения показателей мочи, увеличения содержимого кальция в крови и моче, кальцидоз мягких тканей, почек, легких, сосудов; снижение свертывания крови.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Другие: нарушение зрения, потливость, возможная расцветка мочи в желтый цвет.

При длительном приложении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30, или 60, или 100 таблетки в флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Юніфарм, Інк.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

75 Прогресс Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.