Витрум® Центури

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТРУМ® ЦЕНТУРІ

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамину А(в виде ретинола ацетата) 2 мг(5814 МО), бета-каротину 112 мкг(186 МО), витамину Е(в виде альфа-токоферолу ацетата) 45 мг(45 МО), витамину D3(холекальциферолу) 10 мкг(400 МО), витамину С(аскорбиновой кислоты) 60 мг, витамину В1(в виде тиамина гидрохлорида) 1,5 мг, витамину В2(рибофлавину) 1,7 мг, пантотеновой кислоты(в виде кальция пантотенату) 10 мг, витамину В6(пиридоксину гидрохлорида) 3 мг, фоллиевой кислоты 200 мкг, витамину В12(цианокобаламину) 25 мкг, никотинамиду 20 мг, биотину 30 мкг, витамину К1(фитонадиону) 10 мкг, кальцию(в виде кальция карбоната и кальция фосфата) 200 мг, фосфору(в виде кальция фосфата) 48 мг, магнию(в виде магния оксида) 100 мг, калию(в виде калия хлорида) 80 мг, хлоридов(в виде калия хлорида) 72 мг, железа(в виде железа фумарата) 9 мг, меди(в виде меди оксида) 2 мг, цинку(в виде цинка оксида) 15 мг, марганцу(в виде марганца сульфата) 2,5 мг, йоду(в виде калия йодида) 150 мкг, молибдену(в виде натрия молибдата) 25 мкг, селену(в виде натрия селената) 20 мкг, хрому(в виде хрома хлорида) 100 мкг, никелю(в виде никеля сульфата) 5 мкг, кремнию(в виде натрия метасиликата) 10 мкг, ванадию(в виде натрия метаванадата) 10 мкг, бору(в виде натрия бората) 150 мкг;

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, целлюлоза мiкрокристалiчна, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрiю кроскармелоза, магнiю стеарат, гипромелоза(гiдроксипропілметилцелюлоза), триацетин, титану диоксид(Е 171), краситель желтое мероприятие FCF(Е 110), краситель специальный красный AG(Е 129), краситель черный [краситель индигокармин(Е 132), краситель желтое мероприятие FCF(Е 110), краситель специальный красный AG(Е 129)].

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические властивости:капсулоподибни двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-серого к темно-серому цвету, с черточкой с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтична группа. Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ А11A A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который содержит в своем составе витамины и минералы в специально подобранных дозах, которые отвечают потребностям людей пожилого возраста. Препарат повышает стойкость до заболеваний, особенно распространенных в пожилом возрасте, улучшает физическую и умственную работоспособность. Снижает риск развития онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний и способствует защите организма от преждевременного старения.

Антиоксидантный комплекс, который состоит из витаминов А, С, Е, бета-каротину, цинку, селену, меди и марганцу, защищает организм на уровне клеток от разрушительного действия свободных радикалов. Вітамін А у людей пожилого возраста обеспечивает надлежащий уровень иммунитета, дифференциацию и пролиферацию клеток в соответствии с иммунными стимулами. Ретиноєва кислота поддерживает адекватный уровень клеток-киллеров с противовирусной и противоопухолевой активностью. Вітамін А также повышает фагоцитарную активность макрофагов и продуцирования интерлейкину- 1 и других цитокинов. Бета-каротин является источником для синтеза витамина А, защищает клеточные мембраны от продуктов окисающего липидов. Вітамін С - водорастворимый антиоксидант с мощным восстановительным действием. Повышает неспецифическую резистентность организма. Вітамін Е предотвращает перекиси окисает липидов. Необходим для биосинтеза гему и белков, процессов тканевого дыхания, влияет на тонус и проницаемость сосудов. Селен функционирует через селенпротеини, основным из которых является глутадионпероксидаза. Этот энзим защищает ткани от продуктов распада Н2О2 и органического гидропероксида. Вітамін Е и селен взаимодействуют в защитных процессах.

Витамины группы В являются существенными компонентами сложных ферментативных систем, которые обеспечивают нормальный обмен белков, жиров и углеводов. Биохимические и физиологичные процессы, в которых участвуют эти витамины, тесно взаимоувязанные. Дефицит или повышенная потребность в одном из витаминов группы В обычно сопровождается недостатком остальных витаминов этой группы, потому их необходимо принимать в комплексе.

Вітамін В1 - кофермент энзимов метаболизма углеводов и аминокислот с разветвленными цепями. Обеспечивает нормальное функционирование нервной системы, сердечной деятельности и эндокринных желез. Вітамін В2 входит в состав флавинових ферментов, которые участвуют в транспорте водорода(тканевом дыхании) и образовании аденозинтрифосфорной кислоты в митохондриях, многочисленных окислительно-восстановительных процессах.

Вітамін В6 как коэнзим берет участие в обмене аминокислот, гликогена, сфингоидних основ и синтезе нейромедиаторов. Пантотеновая кислота входит в состав коэнзима А и фосфопантотеину, играет значительную роль в процессах регенерации эндотелия и метаболизма жирных кислот. Никотинамид функционирует как косубстрат или коэнзим дегидрогеназ для перенесения иона водорода. Вітамін В12 необходим для синтеза нуклеотидов и метаболизма жирных кислот, процессов метилирования. Его называют "витамином для пожилых людей", потому что в комплексе с фоллиевой кислотой он обеспечивает нормальный гематологический и неврологический статус. Фоллиевая кислота является коэнзимом одинуглеродных переносчиков в метаболизме нуклеиновых кислот и аминокислот. Принятие достаточного количества фолатов считается одним из факторов профилактики онкологических заболеваний, особенно рака колоректальной зоны и других органов(пищевода, желудка и легких).

Адекватное поступление витамина К1 является необходимым для профилактики остеопороза, имеет антисклеротический и противовоспалительный эффект, способствует нормализации уровня сахара в крови, облегчает симптомы болезни Альцгеймера.

Вітамін D, кальций, магний, цинк, медь, марганец и бор предотвращают развитие и осложнения остеопороза(переломам костей).

Без достаточного потребления йода нарушается синтез тиреоидных гормонов и регуляция ими многих метаболических процессов, а особенно синтезу протеинов и активности энзима. Органами-мишенями для них являются мозг, мышцы, сердце, гипофиз и почки. Исследования показывают участие йоду в процессах инактивации бактерий лейкоцитами. Недостаток йода рассматривается как фактор нарушения иммунного ответа и увеличения риска рака желудка. Железо входит в состав многочисленных ферментов, ответственных за транспорт кислорода к тканям, : гемопротеинив(гемоглобина, миоглобина, цитохромов), зализо-сиркових энзимов(флавопротеинов, гемофлавопротеинив), протеинов для хранения и транспорта железа(трансферрину, лактоферрину, феритину, гемосидерину) и других. Биологическими лигандами железа в этих связках являются атомы кислорода, азота и серы. Достаточное поступление железа обеспечивает доставку кислороду к тканям и функционированию дыхательной цепи, повышает неспецифическую резистентность, улучшает аппетит, способствует более быстрому выздоровлению.

Молибден исполняет роль кофактора для ферментов сульфитокинази, ксантооксидази и альдегидоксидази, что отвечают за катаболизм серосодержащих аминокислот и гетероциклических остатков - пуринов и пиримидина. Нарушение этого процесса вызывает серьезные неврологические последствия.

Хром потенцирует действие инсулина, служит фактором толерантности к глюкозе.

Никель служит кофактором всасывания железа. Никель взаимодействует с витамином В12 и фоллиевой кислотой в синтезе метионина из гомоцистеина.

Кремний участвует в формировании костей и коллагена, допускают, что он играет профилактическую роль в атерогенезе(атеросклеротических изменений сосудов).

Клинические характеристики

Показание. Как лечебно-профилактическое средство при гиповитаминозах и дефиците минеральных веществ у людей возрастом свыше 50 лет; повышенной потребности в витаминах при умственных и физических нагрузках; несбалансированном или неполноценном питании; в период выздоровления после перенесенных заболеваний.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминоз А, Е и Д, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, еритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием ретиноидов, селена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку препарат содержит железо и кальций, в пищеварительном тракте задерживается всасывание антибиотиков группы тетрациклинив и фторхинолонив. Кальций также может препятствовать абсорбции хинолонових антибиотиков, левотироксину, потому эти препараты необходимо принимать за 2 часы до или через 4-6 часы после приема. Антацидные препараты, которые содержат алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа. Всасывания витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра. Вітамін Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Фоллиевая кислота усиливает метаболизм фенитоину, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и есть синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной. Альфа-токоферолу ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Вітамін С усиливает действие и побочные явления противомикробных препаратов из группы сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами. Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК(парааминосалициловая кислота), циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамину В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, еритроциклину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном приложении с хинином могут усилиться геморагии. Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном приложении из фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимый контроль электрокардиограммы и клинического состояния, поскольку кальций усиливает действие сердечных гликозидов. Препарат замедляет всасывание бета-адреноблокаторив и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 часы до или через 2 часы после приема других лекарственных средств. Для предотвращения снижения всасывания тиофосфата или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не раньше чем через 1 час после их приема.

При одновременном применении диуретиков группы тиазидив увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные препараты(парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3. Некоторые продукты(например такие, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты или фитинову кислоту) могут ослаблять абсорбцию кальция.

Особенности применения

С осторожностью назначают при поражениях печенки, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями, с заболеванием почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям(гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии). Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможная передозировка.

Поскольку препарат содержит йод, лицам с заболеваниями щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом относительно целесообразности применения препарата.

Лекарственное средство содержит краситель желтое мероприятие FCF(E 110), которое может вызывать аллергические реакции. Не превышать рекомендованную дозу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку исследований относительно безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления груддю не проводилось, не следует применять препарат этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность руководить автомобилем или другими(потенциально опасными) механизмами не проводили. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, которые возникают во время применения препарата(сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы.

Применяют внутренне взрослым в возрасте от 50 лет. Принимают по 1 таблетке на день под время или после еды. Курс лечения - 1-3 месяцы.

Деть. Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

При передозировке препаратом возможное усиление проявлений побочных реакций, вздутия живота. При передозировке железом возможны тошнота, блюет, пронос, боль в животе, гематемезиис, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также возникнуть гипергликемия и ацидоз.

Передозировка витамина D3 cпричиняє нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Большие дозы кальция могут приводить к запорам и образованию мочевых камней. Возможное развитие гиперкальциемии, предопределенный гиперчувствительностью к витамину D3. Признаки гиперкальциемии : анорексия, полиурия, тошнота, блюет, общая слабость, головная боль, апатия, жажда.

Лечение. При проявлениях признаков передозировки применения таблеток следует прекратить. Необходимо вызывать блюет, ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснения кожи, редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Другие: нарушение зрения, потливость, возможная расцветка мочи в желтый цвет.

При длительном приложении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферази, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

По 30 или 100 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Юніфарм, Інк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождения заявителя

Юніфарм, Інк., 75 Прогресс Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.