Витрум® Кальциум 600+D400

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Вітрум® Кальціум 600+D400

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамину D3(холекальциферолу) 10 мкг(400 МО), кальцию(в виде кальция карбоната из раковин устриц) 600 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, натрию кроскармелоза, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), триацетин, пропиленгликоль, краситель титана диоксид(Е 171), краситель рибофлавин(Е 101), краситель желтое мероприятие FCF(E 110), краситель индигокармин(Е 132).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки вытянутой формы с двояковыпуклой поверхностью, с закругляющими краями, покрытые оболочкой сине-зеленого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Витамины в комбинации с минералами.

Код АТХ A11J B.

Фармакологические свойства.

Комбинированное лекарственное средство, которое регулирует обмен кальция в организме. Снижает резорбцию(вымывание кальция из костей) и увеличивает плотность костной ткани, пополняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.

Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, в сокращении скелетной и гладкой мускулатуры, миокарда, в свертывании крови и в других физиологичных процессах, в образовании и сохранении целостности костной ткани(межклеточное костное вещество содержит большое количество солей кальция, которые обеспечивают вместе с коллагеновым белком осеином твердость и эластичность).

Вітамін D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцях, нормализует формирования костного скелету и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая транспортировку ионов кальция и других двухвалентных ионов через мембраны, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает восторг этих ионов костной тканью, усиливает процесс осификации.

Клинические характеристики

Показание. Профилактика и комплексная терапия остеопороза разного генеза и его осложнений. Пополнение дефицита кальция та/або витамина D3 в период реконвалесценции после травм, у женщин в период беременности или кормления груддю, в пожилом возрасте, под время или после менопаузы.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства; гиперкальциемия та/або гиперкальциурия; мочекаменная болезнь; гипервитаминоз D3; саркоидоз(через риск повышения метаболизма витамина D в его активную форму) и метастазы опухолей в костях; тяжелые нарушения функции почек.

Повышенная чувствительность к сое и арахису.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном приложении из рифампицином, фенитоином или барбитуратами.

Гіперкальціємія может усилить токсичное действие сердечных гликозидов при одновременном лечении с кальцием и витамином D. Пациентам следует контролировать ЭКГ и уровень кальция в сыворотке крови.

Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолонових антибиотиков, левотироксину, потому эти препараты необходимо принимать за 2 часы до или через 4-6 часы после приема ВІТРУМ КАЛЬЦІУМ 600+D400.

Тіазидні диуретини увеличивают выведение кальция почками. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Лекарственное средство замедляет всасывание ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторив и антикоагулянтов непрямого действия. Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатив или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не раньше, чем за 2 часы после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасывание кальцию, потому лечение кортикостероидами может нуждаться увеличения дозы препарата.

Холестирамин, слабительные лекарственные средства(парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3.

Особенности применения

Во время длительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместимой терапии с сердечными гликозидами или тиазидними диуретиками, пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Необходимо контролировать уровень фосфатов. Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей.

С осторожностью применять больным с легкими или средними нарушениями функций почек. В случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует уменьшить дозу лекарственного средства или временно прекратить лечение.

Чтобы предотвратить возможную передозировку витамина D3, необходимо учитывать дополнительное поступление его из других источников. Нежелательное одновременное применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, которые содержат кальций и витамин D3. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферону не может нормально метаболизуватися, потому следует применять другие формы витамина D.

Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью иммобилизованим больным с остеопорозом через риск развития гиперкальциемии. Во избежание передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина D3 из других источников в пределах рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина D3.

Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хинолонових антибиотиков не рекомендуется или применять с осторожностью(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Лекарственное средство содержит краситель желтое мероприятие FCF(E 110), которое может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю. Следует тщательным образом придерживаться рекомендованных доз и длительности применения лекарственного средства. Нельзя принимать свыше 1500 мг кальция и 600 мг витамина D3 на сутки.

Вітамін D3 и его метаболити проникают в грудное молоко, потому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Принимать внутренне к или во время еды.

Как профилактическое средство назначать по 1 таблетке на сутки. Длительность курса определяет врач индивидуально.

В комплексном лечении остеопороза курс и дозирование определяются врачом индивидуально, при этом суточная доза не должна превышать 2 таблетки.

Для курсовой профилактики остеопороза - по 1 таблетке на сутки. Средняя длительность курса - 4-6 недели. Количество повторных курсов на протяжении года определяется врачом индивидуально.

Деть. Препарат не следует применять детям.

Передозировка.

При передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими предопределены, а именно: анорексия, жажда, тошнота, блюет, запор, боль в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию запятой и летального следствия.

Стойкий высокий уровень кальция в организме может привести к необоротному поражению почек и кальцификации мягких тканей.

У пациентов, которые принимают большое количество кальция и лугов, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром(синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность; такие пациенты нуждаются госпитализации.

Лечение. Следует прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, ввести большое количество щелочной жидкости. В дальнейшем соблюдать диету с низким содержимым кальция. В зависимости от тяжести передозировка может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатив, кальцитонина, кортикостероидов.

Побочные реакции

Нарушение со стороны обмена веществ : гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Нарушение со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушение со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпание, крапивницу.

При длительном применении лекарственного средства в лечебных дозах может повыситься уровень кальция в моче и концентрация кальция в сыворотке крови.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 таблетки в блистере, по 1 блистеру в коробке. По 30, или 60, или 100 таблетки в флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Юніфарм, Інк.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

75 Прогресс Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.