Артрон® Триактив

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АРТРОН® ТРИАКТИВ

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит хондроитину сульфата натрия 300 мг; глюкозамину гидрохлорида 500 мг; метилсульфонилметану 250 мг;

вспомогательные вещества: кальцию гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, кислота стеариновая, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), триацетин, краситель титана диоксид(Е 171), краситель желтое мероприятие FCF(E 110), краситель рибофлавин(Е 101).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки вытянутой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от светло-оранжевого к темно-оранжевому цвету.

Фармакотерапевтична группа.

Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства.

Код АТХ М01А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный хондропротекторний препарат, фармакологическое действие которого предопределено компонентами, которые входят в его состав.

Хондроїтину сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, которые разрушают суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроїтину сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных с остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозаміну гидрохлорид имеет хондропротекторни свойства, снижает дефицит глюкозаминив в организме, участвует в биосинтезе протеогликанив и гиалуроновой кислоты. Глюкозаміну гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанив, подавляет образования супероксидных радикалов и ферментов, которые предопределяют повреждение хрящевой ткани(колагенази и фосфолипази), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза глюкозаминогликан, вызванное нестероидными противовоспалительными препаратами.

Метилсулфонілметан - естественный источник диетической серы. Сера играет важную роль в поддержке эластичности и гибкости соединительной ткани.

Фармакокинетика.

После одноразового перорального применения препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитину сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часы, в синовиальний жидкости - через 4-5 часы. Биодоступность хондроитину сульфата представляет 13 %. Выведение осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов.

После перорального приложения 90 % глюкозамину всасывается из кишечнику, свыше 25 % попадает с плазмы крови до хрящевой ткани и синовиальних оболочек суставов. В печенке часть препарата метаболизуеться к мочевине, углекислому газу и воде.

Биодоступность глюкозамину представляет 25 % за счет первого прохождения через печенку. Наибольшие концентрации глюкозамину определяются в печенке, почках и суставном хряще. Около 30 % примененной дозы длилось персистують в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично - с калом. Период полувыведения представляет 68 часы.

Клинические характеристики

Показание

Дегенеративно-дистрофические заболевания периферических суставов и хребта(остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз); поражение суставов аутоимунного генеза(ревматоидный артрит); профилактика и лечение повреждений суставов в результате физических перегрузок; период реконвалесценции после переломов костей, травм, операций опорно-двигательного аппарата.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, тромбофлебити, недостаточность функции печенки и почек в стадии декомпенсации, сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме глюкозамин усиливает всасывание в пищеварительном тракте антибiотикiв группы тетрациклiнiв и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. Проявляет синергизм действия при одновременном приложении с хондроитином и другими хондропротекторами. При одновременном приложении из глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами препарат может снижать потребность в них, а также в знеболювальних средствах. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим у этих пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

Особенности применения

Не превышать рекомендованную дозу.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения.

Поскольку глюкозамин получают из панциря моллюсков, пациентам, которые страдают на аллергию на моллюсков, принимать данный препарат следует с осторожностью.

Краситель желтое мероприятие FCF(E 110) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности.

На время лечения следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния препарата на способность руководить автотранспортом или другими(потенциально опасными) механизмами не проводили. Однако следует принимать во внимание побочные реакции со стороны нервной системы, которые возникают во время применения препарата(сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы

Принимать внутренне, после еды, запивая водой.

Взрослым назначают по 1 таблетке 1-3 разы на сутки. Рекомендуется начинать лечение с большей дозы(3 таблетки), постепенно переходить на пидтримуючу.

Минимальная длительность курса лечения - 6 недели; клинический эффект наблюдается через 2-3 месяцы применения препарата. Клинический эффект наступает медленно и хранится длительное время после прекращения приема.

Деть.

Препарат не применяют детям.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть аллергические реакции, усиления побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, активированный уголь перорально, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, эритема, дерматит, макулопапулезни высыпание, отеки, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, запор, диарея, метеоризм.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, повышенная утомляемость.

Другие: выпадение волос, расстройства зрения, общая слабость, отеки.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в плотно закупоренной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке.

По 30, или 60, или 100 или 120 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

Юніфарм, Інк.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

75 Прогресс Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.