Витрум®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТРУМ®

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамину А(в виде ретинола ацетата) 1,42 мг(4128 МО); бета-каротину 300 мкг(500 МО); витамину Е(в виде альфа-токоферолу ацетата) 30 мг(30 МО); витамину D3(холекальциферолу) 10 мкг(400 МО); витамину К1(фитонадиону) 25 мкг; витамину С(аскорбиновой кислоты) 60 мг; витамину В1(в виде тиамина мононитрата) 1,5 мг; витамину В2(рибофлавину) 1,7 мг; витамину В6(пиридоксину гидрохлорида) 2 мг; витамину В12(цианокобаламину) 6 мкг; фоллиевой кислоты 400 мкг; никотинамиду 20 мг; пантотеновой кислоты(в виде кальция пантотенату) 10 мг; биотину 30 мкг; кальцию(в виде кальция гидрофосфата) 162 мг; фосфору(в виде кальция гидрофосфата) 125 мг; магнию(в виде магния оксида) 100 мг; калию(в виде калия хлорида) 40 мг; хлоридов(в виде калия хлорида) 36,3 мг; железа(в виде железа фумарата) 18 мг; меди(в виде меди оксида) 2 мг; цинку(в виде цинка оксида) 15 мг; марганцу(в виде марганца сульфата) 2,5 мг; йоду(в виде калия йодида) 150 мкг; молибдену(в виде натрия молибдата) 25 мкг; селену(в виде натрия селената) 25 мкг; хрому(в виде хрома хлорида) 25 мкг; олова(в виде олова хлорида) 10 мкг; никелю(в виде никеля сульфата) 5 мкг; кремнию(в виде кремния диоксида коллоидного безводного) 10 мкг; ванадию(в виде натрия метаванадата) 10 мкг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), триацетин, краситель титана диоксид(Е 171), краситель желтое мероприятие FCF(E 110), краситель специальный красный AG(Е 129).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой персикового цвета, с черточкой с одной стороны таблетки и выбитой надписью VITRUM - из другого.

Фармакотерапевтична группа. Поливитамины, комбинации. Поливитамины с микроэлементами.

Код АТХ A11А А04.

Фармакологические свойства.

Комплексный препарат, одна таблетка которого содержит полную суточную потребность взрослого организма в необходимых витаминах и микроэлементах. Способствует нормализации функций организма, повышает стойкость до инфекций, убыстряет процесс выздоровления после заболеваний. Защищает от вредного действия окружающей среды. Необходим при нарушениях режима питания, при несбалансированном та/або неполноценном питании.

Вітамін А необходим для нормального хода метаболических процессов. Обеспечивает нормальную функцию органов зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма до действия вредных факторов внешней среды.

Бета-каротин в организме подлежит биотрансформации с образованием витамина А.

Вітамін Е является активным антиоксидантом, тормозит перекись окисает липидов, которое усиливается при многих заболеваниях, предотвращает повреждение клеточных структур свободными радикалами. Участвует в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гемму и белков, обмена жиров и углеводов, пролиферации клеток и других метаболических процессах.

Вітамін D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцях, нормализует формирования костного скелету и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей.

Вітамін К1 необходим для синтеза белков, которые обеспечивают достаточный уровень коагуляции. Играет важную роль в обмене веществ в костях и в соединительной ткани, а также в работе почек. Во всех этих случаях витамин принимает участие в усвоении кальция и в обеспечении взаимодействия кальция и витамина D.

Вітамін C имеет сильно выраженные восстановительные свойства. Участвует в окислительно-обновительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотни свойства.

Вітамін B1 необходим для нормального функционирования нервной, пищеварительной системы, сердечной деятельности и эндокринных желез.

Вітамін В2 участвует в процессах роста. Поддерживает процесс фагоцитоза, влияет на морфологию и функцию центральной и вегетативной нервной системы, играет важную роль в поддержке нормальной зрительной функции глаза и в синтезе эритропоэтина, гемоглобина. Повышает секреторную функцию желудка, улучшает желчеотделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходимый для поддержки нормальной микрофлоры кишечнику. Улучшает функции печенки, способствует инкреции инсулину.

Вітамін В6 входит в состав энзимов, которые участвуют в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической и центральной нервной системы.

Вітамін В12 имеет высокую биологическую активность и участвует в углеводном, белковом, липидном обмене. Повышает регенерацию тканей, нормализует кроветворение, функции печенки и нервной системы, активирует систему сворачивания крови.

Фоллиевая кислота необходима для нормального дозревания мегабластив и образование нормобласта. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидина, а также в обмене холина.

Никотинамид субстратно стимулирует синтез никотинадениндинуклеотиду(НАД) и никотинадениндинуклеотидфосфату(НАДФ). В виде НАД и НАДФ акцептует и переносит протоны во многих окислительно-восстановительных реакциях, обеспечивая нормальный ход многих видов обмена, в том числе энергетического.

Пантотеновая кислота стимулирует образование кортикостероидов. Является субстратом для синтеза коэнзимов ацетилирования. Участвует в углеводном и жировом обмене, синтезе ацетилхолина, кортикостероидов. Оптимизирует энергетическое обеспечение сократительной функции миокарда, улучшает процессы регенерации.

Біотин(витамин Н) входит в состав ферментов, которые регулируют белковый и липидный обмен. Является коферментом карбоксилирования, потому необходимый для синтеза высших жирных кислот и щавелево-уксусной кислоты. Участвует в синтезе пуринов, которые входят в состав нуклеиновых кислот и нуклеотидов.

Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, в сокращении скелетной и гладкой мускулатуры, миокарда, в сворачивании крови, в образовании и сохранении целостности костной ткани.

Фосфор входит в состав нуклеотидов, нуклеиновых кислот, фосфопротеидив, фосфолипидов, коферментов, ферментов, является важным элементом состава костей и зубной эмали.

Магний регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, снижает количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе.

Калий активирует много цитоплазматических ферментов, регулирует внутриклеточный осмотический тиcк, синтез белка, транспортировка аминокислот, проведения нервных импульсов, сокращения скелетных мышц.

Ионы хлора участвуют в образовании постоянного осмотического давления и регуляции водно-солевого обмена, выполняют важные функции в регуляции объема жидкости, трансепителиальному транспортировке ионов и стабилизации мембранных потенциалов, участвуют в поддержке рН клеток.

Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохромов, участвует в ряду окислительно-обновительных реакций, играет важную роль в процессах кроветворения.

Медь играет важную роль в окислительно-обновительных реакциях и защите организма от действия свободных радикалов.

Цинк участвует в синтезе ДНК, инсулина, синтезе и распаде РНК, в метаболизме липидов и белков, способствует нормальному функционированию Т-лімфоцитів, предоставляя им имуномоделюючеи действия. Имеет антиоксидантные свойства.

Марганец играет важную роль в ряде физиологичных процессов как компонент и активатор ряда ферментов, в том числе супероксиддисмутази(главного антиоксидантного фермента митохондрий).

Йод является составляющей гормонов щитовидной железы, которые участвуют в регуляции обменных процессов в организме, деятельности головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы.

Молибден входит в состав ферментов и коферментов, которые участвуют во многих окислительно-обновительных реакциях в организме. Способствует задержанию в организме фтора, а также метаболизму железа в печенке. Имеет способность убыстрять распад пуринов и выведение мочевой кислоты.

Селен поддерживает функцию селеновмисних ферментов : глутатионпероксидази(метаболизуе гидроперекиси ненасыщенных жирных кислот) и ферментов, которые участвуют в дейодуванни тиреоидных гормонов. Является антиоксидантом, функционирует вместе с витамином Е.

Хром участвует в метаболизме глюкозы, усиливая действие инсулина.

Олово входит в состав желудочного фермента гастрина, влияет на активность флавинових ферментов, способное усиливать процессы роста.

Никель участвует в структурной организации и функционировании основных клеточных компонентов - ДНК, РНК и белка. Никель в сочетании с кобальтом, железом, медью также участвует в процессах кроветворения, а самостоятельно в обмене жиров, обеспечении клеток кислородом.

Кремний участвует в синтезе гликозаминогликанив и коллагену и обеспечении минерализации костной ткани.

Ванадий может тормозить синтез жирных кислот, подавлять образование холестерина. Інгібує ряд ферментных систем, тормозит фосфорилирование и синтез АТФ, снижает уровень коэнзимов Но и Q, стимулирует активность моноаминоксидази и окислительное фосфорилирование.

Клинические характеристики

Показание. Как лечебно-профилактическое средство при гиповитаминозах и дефиците минеральных веществ; снижении сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям; в период выздоровления после перенесенных заболеваний, операций; профилактика гиповитаминоза и дефицита минеральных веществ в период повышенных психических и физических нагрузок; коррекция нарушений метаболизма витаминов в результате интенсивной терапии антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминоз А, Е и D, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, полицитемия, еритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием ретиноидов, селена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вітамін А и Е взаимно усиливают действие и есть синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной. Препараты, которые содержат железо, серебро при лечении и профилактике гипо- и авитаминозов у взрослых, в период возобновления после заболеваний, при повышении физического и нервно-психологического напряжения, при несбалансированном питании, расстройстве пищеварения и усвоении витаминов, в послеоперационный период после интенсивной терапии антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами ингибують действие витамина Е. Вітамін Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферолу ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Вітамін С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами. Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамину В12. Фоллиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоину, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, еритроциклину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном приложении с хинином могут усилиться геморагии. Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном приложении из фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимый контроль электрокардиограммы и клинического состояния, поскольку кальций усиливает действие сердечных гликозидов. Препарат замедляет всасывание бета-адреноблокаторив и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за или через 2 часы после приема других лекарственных средств. Для предотвращения снижения всасывания тиофосфата или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не раньше чем через 1 час после их приема.

При одновременном применении диуретиков группы тиазидив увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные препараты(парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3. Некоторые продукты(например такие, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты или фитинову кислоту) могут ослаблять абсорбцию кальция.

Поскольку препарат содержит железо и кальций, в пищеварительном тракте задерживается всасывание антибиотиков группы тетрациклинив и фторхинолонив. Кальций также может препятствовать абсорбции хинонових антибиотиков, левотироксину, потому эти препараты необходимо принимать за 2 часы или через 4-6 часы после приема. Антацидные препараты, которые содержат алюминий, магний, кальций, а также холестирамин уменьшают всасывания железа.

Особенности применения

С осторожностью назначать при поражениях печенки, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, жовчекамъяний болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям(гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола(больше 10000 МО), можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможная передозировка.

Поскольку препарат содержит йод, лицам с заболеваниями щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом относительно целесообразности применения препарата.

Лекарственное средство содержит краситель желтое мероприятие FCF(E 110), которое может вызывать аллергические реакции. Не превышать рекомендованную дозу.

Применение в период беременности или кормления груддю. Поскольку исследований относительно безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления груддю не проводилось, не следует применять его этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность руководить автомобилем или другими(потенциально опасными) механизмами не проводили. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, которые возникают во время применения препарата(сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы.

Принимать внутренне под время или после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 1 таблетке на сутки в течение 1-2 месяцев.

Деть. Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При передозировке препаратом возможное усиление проявлений побочных реакций, вздутия живота. При передозировке железом возможны тошнота, блюет, диарея, боль в животе, гематемези, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также случиться гипергликемия и ацидоз.

Передозировка витамина D3 cпричиняє нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Большие дозы кальция могут приводить к запорам и образованию мочевых камней. Возможное развитие гиперкальциемии, предопределенный гиперчувствительностью к витамину D3. Признаки гиперкальциемии : анорексия, полиурия, тошнота, блюет, общая слабость, головная боль, апатия, жажда.

Лечение. При проявлениях признаков передозировки применения таблеток следует прекратить. Необходимо вызывать блюет и ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, редко - бронхоспазм.

Со стороны обмена веществ : изменения показателей мочи, увеличения содержимого кальция в крови и моче, кальцидоз мягких тканей, почек, легких, сосудов; снижение свертывания крови.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Другие: нарушение зрения, потливость, возможная расцветка мочи в желтый цвет.

При длительном приложении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30, или 60, или 100, или 130 таблетки в флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Юніфарм, Інк.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Юніфарм, Інк., 75 Прогресс Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.