Артрон® Комплекс

Регистрационный номер: UA/12960/01/01

Импортёр: Юнифарм, Инк.
Страна: США
Адреса импортёра: 350 Пятая Авеню, 6701, Нью-Йорк, 10118, США

Форма

таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 30, или 60, по 100, по 120 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке

Состав

1 таблетка содержит хондроитину сульфата натрия 500 мг, глюкозамину гидрохлорида 500 мг

Виробники препарату «Артрон® Комплекс»

Юнифарм, Инк.
Страна производителя: США
Адрес производителя: юридический адрес: 350 Пятая Авеню, 6701, Нью-Йорк, 10118, США
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АРТРОН® КОМПЛЕКС

Состав: действующее вещество: хондроитину сульфат, глюкозамину гидрохлорид;

1 таблетка содержит хондроитину сульфата натрия 500 мг, глюкозамину гидрохлорида 500 мг;

вспомогательные вещества: кальцию гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, гипромелоза(гидроксипропил-метилцеллюлоза), титану диоксид(Е 171), триацетин, краситель желтое мероприятие FCF(E 110).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с выбитой надписью "ARTHRON" с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства. Код АТХ М01А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный хондропротекторний препарат, фармакологическое действие которого предопределено компонентами, которые входят в его состав.

Хондроїтину сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который участвует в построении хрящевой тканей. Снижает активность ферментов, которые разрушают суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроїтину сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных с остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозаміну гидрохлорид имеет хондропротекторни свойства, снижает дефицит глюкозаминив в организме, участвует в биосинтезе протеогликанив и гиалуроновой кислоты. Глюкозаміну гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанив, подавляет образования супероксидных радикалов и ферментов, которые предопределяют повреждение хрящевой ткани(колагенази и фосфолипази), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтезу глюкозаминогликан, вызванному нестероидными противовоспалительными препаратами.

Клинические характеристики

Показание. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и хребта : остеоартрозы, плечелопаточный периартрит, остеохондроз; переломы(для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, тромбофлебити, нарушение функции печенки или почек в стадии декомпенсации, сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Хондроїтину сульфат может усиливать действие антикоагулянтов, которое нуждается более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном приложении.

При одновременном приеме глюкозамин усиливает всасывание в пищеварительном тракте антибiотикiв группы тетрациклiнiв и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. Обнаруживает синергизм действия при одновременном приложении с хондроитином и другими хондропротекторами. Есть сообщение, что глюкозамин может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина и варфарину.

При одновременном приложении из глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами глюкозамин и хондроитин могут снижать потребность в них, а также в знеболювальних средствах.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности применения

Не превышать рекомендованную дозу.

Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения. Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамином, потому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов.

В редких случаях у пациентов с сердечной та/або почечной недостаточностью наблюдались отеки та/або задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитину сульфата.

Поскольку глюкозамин получают из панциря моллюсков, пациентам, которые страдают на аллергию на моллюсков, принимать данный препарат следует с осторожностью.

Краситель желтое мероприятие FCF(E 110) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности. На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность руководить автомобилем или другими(потенциально опасными) механизмами не проводили. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, которые возникают во время применения препарата(сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы

Принимать внутренне, запивая водой.

Взрослым назначать внутренне по 1 таблетке 1-3 разы на сутки. Рекомендуется начинать лечение с большей дозы - по 1 таблетке 3 разы на сутки, постепенно переходя на пидтримуючу. Минимальная длительность курса лечения - 6 недели; клинический эффект наблюдается через 2-3 месяцы применения препарата. Клинический эффект наступает медленно и хранится длительное время после прекращения приема. Если после 2-3 месяцев лечения облегчения не наблюдается, следует обратиться к врачу.

Это лекарственное средство не предназначено для лечения острых болевых ощущений.

Деть. Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

При передозировке возможное усиление побочных эффектов. При случайной острой передозировке необходимо вызывать блюет. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные сыпи, крапивница, ощущение зуда, эритема, дерматит, макулопапулезни сыпи, отеки, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, запор, диарея, метеоризм.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, повышенная утомляемость.

Другие: выпадение волос, расстройства зрения, общая слабость, отеки.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.
По 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке. По 30 или 60, или 100, или 120 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Юніфарм, Інк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождения заявителя

Юніфарм, Інк., 75 Прогресс Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.

Другие медикаменты этого же производителя

АРТРОН® КОМПЛЕКС — UA/12960/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 30, или 60, по 100, по 120 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке

ВИТРУМ® — UA/3281/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 30, 60, 100 или 130 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке

ВИТРУМ® КИДЗ — UA/1576/01/01

Форма: таблетки жевательны по 30, 60 или 100 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке

ВИТРУМ® ЕНЕРДЖИ — UA/12959/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 30 или по 60 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке

АРТРОН® ТРИАКТИВ — UA/4016/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 30, 60, 100 или 120 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке