Витрум® Пренатал

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТРУМ® ПРЕНАТАЛ

Состав: витамин А, витамин Е, витамин D3, витамин С, витамин В1, витамин В2(рибофлавин); витамин В6(пиридоксину гидрохлорид), витамин В12(цианокобаламин), фоллиевая кислота, никотинамид, кальций, железо, цинк;

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамину А(в виде ретинола ацетата) 1,376 мг(4000 МО), витамину Е(в виде альфа-токоферолу ацетата) 11 мг(11 МО), витамину D3(холекальциферолу) 10 мкг(400 МО), витамину С(аскорбиновой кислоты) 100 мг, витамину В1(в виде тиамина мононитрата) 1,5 мг, витамину В2(рибофлавину) 1,7 мг; витамину В6(пиридоксину гидрохлорида) 2,6 мг, витамину В12(цианокобаламину) 4 мкг, фоллиевой кислоты 800 мкг, никотинамиду 18 мг, кальцию(в виде кальция карбоната и кальция сульфата) 200 мг, железа(в виде железа фумарата) 60 мг, цинку(в виде цинка оксида) 25 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), титану диоксид(Е 171), краситель желтое мероприятие FCF(E 110), краситель специальный красный АG(Е 129).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические властивости:овальни двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтична группа. Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ A11A A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обеспечивает пополнение витаминов и минеральных веществ в организме женщины во время беременности и в послеродовой период. Компоненты препарата снижают риск развития врожденных пороков плода, железодефицитной анемии и дефицита кальция в организме матери, укрепляют иммунную систему.

Вітамін А необходим для нормального протекания метаболических процессов, в том числе для регуляции роста и развития организма. Обеспечивает нормальную функцию органа зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма матери до действия неблагоприятных факторов внешней среды.

Вітамін Е - активный антиоксидант, тормозит перекись окисает липидов, которое усиливается при многих заболеваниях, предотвращает повреждение клеточных структур свободными радикалами. Участвует в процессе дыхания тканей, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток и в других метаболических процессах.

Аскорбиновая кислота имеет сильно выраженные обновительные свойства. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотни свойства.

Витамины группы В в комплексном взаимодействии обеспечивают углеводно-энергетический обмен и синтез аминокислот, нуклеотидов, жирных кислот. Они способствуют нормальному функционированию сердца, нервных и мышечных клеток, стимулируют гемопоэз.

Фоллиевая кислота во время беременности выполняет определенную защитную функцию относительно влияния тератогенных факторов.

Железо обеспечивает транспортировку кислорода к тканям, которые растут, синтез гемоглобина и миоглобина, в результате чего - профилактику анемии и развитие мышц.

Для правильного формирования костной ткани, профилактики рахита препарат содержит витамин D3, кальций и цинк. Вітамін D3 повышает абсорбцию кальция и солей фосфорной кислоты в кишечнике, а также регулирует их выведение, минерализацию костной ткани. Кальций является структурной основой скелета. Ионы кальция в поза- и внутриклеточной жидкости необходимы для функционирования нервных, мышечных и других клеток. Цинк обеспечивает формирование поперечных "мисткових" связей коллагена и эластина в структуре костей и сосудистой стенки.

Клинические характеристики

Показание. Как лечебно-профилактическое средство при гипо- и авитаминозах, недостатки минеральных веществ во время беременности и в период после родов; для профилактики железодефицитных анемий и дефицита кальция у беременных.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминоз А, Е и D, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, еритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием ретиноидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку препарат содержит железо и кальций, в пищеварительном тракте задерживается всасывание антибиотиков группы тетрациклинив и фторхинолонив. Вітамін С усиливает действие и побочные явления противомикробных препаратов из группы сульфаниламидов. Антацидные препараты, которые содержат алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа. Всасывания витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра. Фоллиевая кислота усиливает метаболизм фенитоину.

Взаимодействие с продуктами питания. Из-за того, что щавелевая кислота(найдена в шпинате и ревене), а также фитинова кислота(найдена в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется применять этот препарат в течение 2 часов после употребления еды, которая содержит высокий уровень щавелевой и фитиновой кислот.

Особенности применения

С осторожностью назначают при поражениях печенки, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, жовчекамъяний болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, больным с новообразованиями.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола(больше 10000 МО), можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Следует применять с осторожностью вместе с другими продуктами, которые содержат витамин D, поскольку высокие суточные дозы могут вызывать гипервитаминоз D. Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут вызывать формирование конкрементов, больным с нефролитиазом и уролитиазом следует применять витамины с осторожностью.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможная передозировка.

Лекарственное средство содержит краситель желтое мероприятие FCF(E 110), которое может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю

Вітрум® Пренатал предназначен для применения в период беременности или кормления груддю. Беременных женщин или женщин, которые кормят груддю, необходимо проинформировать о том, что длительность применения определяет врач индивидуально. Не следует превышать рекомендованную дозу!

Потребность в большинстве микронутриентов в период беременности или кормления груддю значительно более высокая. Вітрум® Пренатал содержит полный состав микронутриентов, в частности фоллиевую кислоту и витамины А, D, а также другие компоненты в безопасных количествах. Однако следует с осторожностью применять другие лекарственные средства, которые содержат витамины Но и D и ижу, обогащенную этими витаминами.

Вітамін А в дозах выше 10 000 на сутки, что назначали в течение И триместру беременности, может иметь теротогенний эффект. Таким образом, этот препарат необходимо принимать с особенной осторожностью вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамин А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат, или бета-каротин, поскольку вышеуказанные компоненты считаются вредными для плода.

Хроническая передозировка витамином D может быть вредным для плода.

Необходимо предотвращать передозировку витамина D, потому что постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, сверхклапанного и аортального стеноза, а также ретинопатии у детей. Хроническая передозировка витамином D может быть вредным для новорожденного. Витамины и минералы проникают в грудное молоко. Это нужно принимать во внимание, если новонарождений получает соответствующие препараты. Для женщин в период беременности или кормления груддю установлен верхний допустимый предел применения витамина D - 2000 МО на сутки, которые считаются безопасными.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность руководить автомобилем или другими потенциально опасными механизмами не проводили. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, которые возникают во время применения препарата(сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы.

Принимать внутренне. Женщины в период беременности или кормления груддю - по 1 таблетке на день под время или после еды. Длительность курса терапии определяет врач индивидуально.

Деть. Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

При случайной острой передозировке возможны боль в животе, тошнота, блюет, аллергические высыпания на коже, головная боль.

Лечение. Необходимо вызывать блюет. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек; одышка, астматический синдром, гипертермия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, пузыри, редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Другие: нарушение зрения, потливость. Возможная расцветка мочи в желтый цвет через содержимое в препарате витамина В2. Препарат содержит железо, которое может приводить к расцветке опорожнений в черный цвет. Эти эффекты являются безопасными для здоровья.

При длительном приложении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферази, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

По 15 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке. По 30 или 60, или 100 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Юніфарм, Інк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождения заявителя

Юніфарм, Інк., 75 Прогресс Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.