Витрум® Б'юти

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТРУМ® Б'ЮТІ

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит бета-каротину 1,02 мг(1700 МО); витамину Е(в виде альфа-токоферолу ацетата) 10 мг(10 МО); витамину D3(холекальциферолу) 1,68 мкг(67 МО); витамину С(аскорбиновой кислоты) 40 мг; витамину В1(в виде тиамина мононитрата) 2 мг; витамину В2(рибофлавину) 2 мг; пантотеновой кислоты(в виде кальция пантотенату) 10 мг; витамину В6(пиридоксину гидрохлорида) 5 мг; фоллиевой кислоты 133 мкг; витамину В12(цианокобаламину) 4 мкг; никотинамиду 10 мг; биотину 133 мкг; кальцию(в виде кальция гидрофосфата) 200 мг; фосфору(в виде кальция гидрофосфата) 155 мг; магнию(в виде магния оксида) 50 мг; железа(в виде железа аминохелатного комплекса) 2 мг; цинку(в виде цинка оксида) 5 мг; марганцу(в виде марганца глюконату) 3,33 мг; йоду(в виде калия йодида) 75 мкг; селену(в виде селена аминохелатного комплекса) 8,3 мкг; бору(в виде бора цитрата) 0,5 мг; п-амінобензойної кислоты 10 мг; L- цистеина(в виде цистеина гидрохлорида) 3,3 мг; L- метионина 3,3 мг; папаину 3,3 мг; бетаину(в виде бетаина гидрохлорида) 10 мг; рутину 10 мг; инозитолу 20 мг; холину(в виде холина битартрату) 50 мг; комплексу цитрусовых биофлавоноидов 20 мг; экстракту травы хвоща полевого(Equisetum arvense) сухого стандартизированного(4: 1) (экстрагент - вода) 20 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), триацетин, титану диоксид(Е 171), краситель кармин(Е 120), краситель индигокармин(Е 132), ванилин.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой фиолетового цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Поливитамины с другими добавками. Код АТХ А11A В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами веществ, которые входят в его состав. Активные компоненты препарата являются важной составляющей ферментативных систем, которые участвуют в основных метаболических процессах. Содержит аминокислоты, необходимые для формирования коллагена и других белков, которые способствуют улучшению состояния кожи, ногтей и волос; способствует нормализации обмена веществ, имеет антиоксидантные свойства.

Бета-каротин в организме трансформируется с образованием витамина А, необходимого для нормального протекания метаболических процессов. Обеспечивает нормальную функцию органов зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма до действия неблагоприятных факторов внешней среды.

Вітамін Е - активный антиоксидант, тормозит перекись окисает липидов, которое усиливается при многих заболеваниях, предотвращает повреждение клеточных структур свободными радикалами. Участвует в процессе дыхания тканей, биосинтезе гемму и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток и в других метаболических процессах.

Вітамін D3 повышает абсорбцию кальция и солей фосфорной кислоты в кишечнике, а также регулирует процесс их выведения, способствует сохранению структуры костей. Вітамін D3 необходим для нормального функционирования паращитовидних желез. Участвует в синтезе АТФ.

Аскорбиновая кислота имеет выраженные обновительные свойства. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотни свойства.

Витамины группы В в комплексном взаимодействии обеспечивают углеводно-энергетический обмен и синтез аминокислот, нуклеотидов, жирных кислот. Они способствуют нормальному функционированию сердца, нервных клеток и клеток мышц, стимулируют гемопоэз.

Минеральные вещества поддерживают нормальное протекание процессов жизнедеятельности организма. Они необходимы для поддержки постоянного состава внутренней среды организма, кислотно-щелочного баланса, водно-солевого обмена и др.

Комплекс аминокислот улучшает процессы пищеварения и облегчает усвоение других активных составляющих препарата. Папаин гидролизует протеины и пептиды, облегчает усвоение белка при функциональных нарушениях пищеварения, диспепсиях. Метионин и холин является источником свободных метильних групп, в том числе для синтеза лецитина и других фосфолипидов, способствуют нормализации обмена липидов в печенке. Бетаин участвует в обмене метионина и холестерина с умеренной гиполипидемичной активностью. Метионин, холин и бетаин, как гепатопротектори, предотвращают жировое перерождение печенки. Способны обезвреживать токсичные вещества путем метилювання. Инозитол входит в состав амилазы, способствует образованию молочной и пировиноградной кислоты, стимулирует обмен углеводов.

Цитрусовые биофлавоноиды с рутин обнаруживают Р-вітамінну активность, антиоксидантные и ангиопротекторни свойства: поддерживают эластичность и проницаемость сосудов, предотвращают формирование атеросклеротических бляшек и тромбов. Результатом применения является противовоспалительное, противоотечное и мягкое спазмолитическое действие.

Комплекс биологически активных веществ травы хвоща полевого(кремниевая кислота, сапонины, дубильные вещества, органические кислоты, соли) обеспечивают мочегонный, противовоспалительный, кровоостанавливающий, антибактериальный, дезинтоксикацийний эффекты. Соли органической кремниевой кислоты в моче образуют коллоиды, что препятствуют кристаллизации мочевых конкрементов; выводят свинец, другие тяжелые металлы. Как источник органического кремния комплекс стимулирует синтез коллагена, других белков для соединительной и эпителиальной тканей, в результате чего улучшается структура кожи, ногтей, волос, ускоряется заживление ран, ожогов.

Клинические характеристики

Показание. Лечение и профилактика гиповитаминозив и дефициту минеральных веществ; для возобновления структуры и предотвращения нарушением структуры кожи, ногтей, волос; при повышенных физических и умственных нагрузках; в период реконвалесценции; при несбалансированном и неполноценном питании.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Гіперкальціємія, гиперкальциурия, гипермагниемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминоз А, E и D, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, еритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием ретиноидов, селена. Нефритты, нефрози, нефрозонефриты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вітамін А и Е взаимно усиливают действие и есть синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной. Препараты, которые содержат железо, подавляют действие витамина Е. Вітамін Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин и тому подобное), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферолу ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Вітамін С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами. Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК(парааминосалициловая кислота), циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамину В12. Фоллиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоину, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, еритроциклину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном приложении с хинином могут усилиться геморагии.

Поскольку препарат содержит железо и кальций, в кишечнике задерживается всасывание антибиотиков группы тетрациклинив и фторхинолонив. Антацидные препараты, которые содержат алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа.

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном приложении из фенитоином или барбитуратами. При одновременном применении диуретиков группы тиазидив увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные препараты(парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3.

Взаимодействие с продуктами питания. Поскольку щавелевая(содержится в шпинате и ревене), а также фитинова кислоты(содержатся в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется применять этот препарат в течение 2 часов после употребления еды с высоким уровнем щавелевой и фитиновой кислот.

Особенности применения

С осторожностью назначать при поражениях печенки, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, жовчекамъяний болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям(гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии). Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина. Поскольку препарат содержит йод, лицам с заболеваниями щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом относительно целесообразности применения препарата.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами, которые содержат такие же витамины или минеральные вещества, поскольку возможная передозировка витаминов или минералов. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других потенциально опасных видах деятельности, которые нуждаются внимания и скорости психомоторных реакций. Cлід учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, которые возникают во время применения препарата(сонливость, головокружение и нарушение зрения).

Способ применения и дозы.

Принимают внутренне после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 1 таблетке на день в течение 1-2 месяцев.

Деть. Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При передозировке препаратом возможное усиление проявлений побочных реакций, вздутия живота. При передозировке железом возможны тошнота, блюет, пронос, боль в животе, гематемези, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также возникнуть гипергликемия и ацидоз.

Передозировка витамина D3 cпричиняє нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможное развитие гиперкальциемии, предопределенный гиперчувствительностью к витамину D3. Признаки гиперкальциемии : анорексия, полиурия, тошнота, блюет, общая слабость, головная боль, апатия, жажда.

Лечение. При проявлениях признаков передозировки применения таблеток следует прекратить. Необходимо вызывать блюет и ввести в организм большое количество жидкости, следует соблюдать диету с ограниченным количеством витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные сыпи, крапивница, ощущение зуда, покраснения кожи, редко - бронхоспазмы.

Со стороны обмена веществ : изменения показателей мочи, увеличения содержимого кальция в крови и моче, кальцидоз мягких тканей, почек, легких, сосудов; снижение свертывания крови.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны сечевидильной системы: может вызывать раздражение ткани нырок, который проявляется болью в пояснице и в конце мочеиспускания.

Другие: нарушение зрения, потливость, возможная расцветка мочи в желтый цвет.

При длительном приложении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни сыпи.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

По 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке. По 30 или 60 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Юніфарм, Інк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождения заявителя

Юніфарм, Інк., 75 Прогресс Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.