Витрум® Кардио

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТРУМ® КАРДИО

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамину А(в виде ретинола пальмитата) 0,495 мг(900 МО); витамину D3(холекальциферолу) 1,75 мкг(70 МО); витамину Е(в виде альфа-токоферолу ацетата) 5,05 мг(5,05 МО); витамину С(аскорбиновой кислоты) 10,5 мг; витамину В1(в виде тиамина мононитрата) 0,3 мг; витамину В2(рибофлавину) 2,2 мг; пантотеновой кислоты(в виде кальция пантотенату) 1,8 мг; витамину В6(пиридоксину гидрохлорида) 0,4 мг; фоллиевой кислоты 70 мкг; витамину В12(цианокобаламину) 1,1 мкг; никотинамиду 35 мг; цинку(в виде цинка оксида) 10 мг; селену(в виде натрия селената) 10 мкг; овсяных отрубей 85 мг; порошку семян подорожника 85 мг; лецитина соевого 52 мг; рыбьего жира 42 мг; бета-ситостеролу 17 мг; хрому(из пивных дрожжей) 9 мкг;

вспомогательные вещества: кальцию фосфат, кальцию сульфат, кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, натрию кроскармелоза, гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза), пропиленгликоль, триацетин, титану диоксид(Е 171), краситель рибофлавин(Е 101), краситель тартразин(Е 102), краситель индигокармин(Е 132), краситель брильянтовий синей(Е 133).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки вытянутой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от зеленого к темно-зеленому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Поливитаминные препараты с другими добавками.

Код АТХ А11А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат предназначен для дополнения лечебной противоатеросклеротической диеты витаминами, минералами и соединениями растительного и животного происхождения, которые усиливают гипохолестеринемичну действие медикаментозного лечения атеросклероза. Составляющие препарата предотвращают развитие атеросклероза в группах риска(лица с повышенным артериальным давлением, ожирением, больные сахарным диабетом, гипергомоцистеинемию).

Препарат содержит в своем составе пищевую клетчатку из овсяных отрубей и семян подорожника, лецитин из сои, фитостерол, антиоксидантный комплекс витаминов А, С и Е и микроэлементов, витамины группы В и никотинамид.

Овсяные отруби и порошок семян подорожника - одни из лучших источников растворимой пищевой клетчатки. Фракции клетчатки, главным образом пектины и смолы, имеют свойство снижать уровни холестерина и глюкозы в сыворотке крови. Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также больным диабетом рекомендуется потреблять не менее 25 г клетчатки на день. У пациентов с ожирением дополнительное количество клетчатки вызывает ощущение сытости, улучшает перистальтику кишечнику, в результате чего способствует похудению.

Соевый лецитин является смесью фосфолипидов, которые нормализуют метаболизм холестерина и положительно влияют на работу мозга и нервной системы.

Бета-ситостерол - растительное холестериноподибна вещество, что конкурентным путем снижает его уровень в сыворотке.

Рыбий жир поставляет полиненасичени жирные кислоты омега- 3 с антисклеротическим и антитромботическим действием, что предотвращают развитие сердечных заболеваний. По данным последних исследований, жирные кислоты омега- 3 делают мягкое антидепрессивное действие.

Витамины А, С и Е имеют антиоксидантные свойства, чем предотвращают окисает полиненасичених жирных кислот и модификации липопротеидов.

Микроэлементы селен, цинк и хром входят в состав многих энзимов. Благодаря антиоксидантным свойствам противодействуют вредным влияниям свободных радикалов и предотвращают перекиси окисает липидов. Полезное действие селена связано с участием в синтезе простагландинов и в агрегации тромбоцитов. Цинк помогает удерживать надлежащий уровень холестерина и участвует в синтезе простагландинов, которые регулируют в том числе артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Хром как составляющая фактора толерантности глюкозы нормализует уровень глюкозы в крови, повышает эффективность эндогенного инсулина, снижает уровень общего холестерина и триглицеридов, вследствие чего уменьшается вероятность развития заболеваний сердца.

Фоллиевая кислота, витамины В6 и В12 являются основными кофакторами метаболизма гомоцистеина. У лиц из гипергомоцистеинемиею существует повышенный риск развития атеросклероза, и потому им нужно дополнительно принимать фоллиевую кислоту и витамины группы В.

Никотинамид благоприятно влияет на липидный профиль, снижает уровень холестерина и триглицеридов, в то же время повышает уровень липопротеина высокой плотности. В составе никотинамид-аденин-динуклеотиду и никотинамид-аденин-динуклеотидфосфату обеспечивает биосинтез жирных кислот и стероидов и внутриклеточное дыхание.

Клинические характеристики

Показание. Как дополнение диетотерапии для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза; для коррекции диеты при наличии факторов риска ишемической болезни сердца(артериальная гипертензия, ожирение, гиперлипидемия); при нарушениях обмена липидов(сахарный диабет, недостаточность функции печенки, гиперхолестеринемия, гипергомоцистеинемия, ожирение), для реабилитации после инфаркта миокарда, инсульта; для предотвращения развития ожирения у взрослых и летних лиц.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к сое и арахису; гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминоз А, Е и Д, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, еритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, декомпенсирована сердечная недостаточность, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием ретиноидов, селена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении с препаратами группы статинив следует учитывать риск миопатии.

Всасывания витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.

Вітамін Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Фоллиевая кислота усиливает метаболизм фенитоину, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Вітамін А и Е взаимно усиливают действие и есть синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной. Альфа-токоферолу ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Вітамін С усиливает действие и побочные явления противомикробных препаратов из группы сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами. Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК(парааминосалициловая кислота), циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамину В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, еритроциклину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном приложении с хинином могут усилиться геморагии. Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном приложении из фенитоином или барбитуратами. При одновременном применении диуретиков группы тиазидив увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные препараты(парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3.

Особенности применения

С осторожностью назначают при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, хронической недостаточности кровообращения, пациентам с новообразованиями.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола(больше 10000 МО), можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме. Хроническая передозировка витамином D может быть вредным для плода и новорожденного. Необходимо предотвращать передозировку витамина D, потому что постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, сверхклапанного и аортального стеноза, а также ретинопатии у детей.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможная передозировка.

Применение в период беременности или кормления груддю. Через наличие в препарате бета-ситостеролу беременным и женщинам, которые кормят груддю, препарат можно назначать после оценки соотношения польза для женщины/ риск для плода(ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность руководить автомобилем или другими(потенциально опасными) механизмами не проводили. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, которые возникают во время применения препарата(сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Применяют внутренне под время или после еды.

Как профилактическое средство - по 1 таблетке 1 раз в день, лицам в возрасте от 60 лет с целью профилактики - по 1 таблетке 3 разы на день.

Как лечебное средство - по 1-2 таблетки 3 разы на день. Максимальная суточная доза - 6 таблетки. Курс лечения - 1 месяц.

Деть. Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При случайной острой передозировке возможны боль в животе, тошнота, блюет, аллергические высыпания на коже, головная боль.

Передозировка витамина D3 cпричиняє нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможное развитие гиперкальциемии, предопределенный гиперчувствительностью к витамину D3. Признаки гиперкальциемии : анорексия, полиурия, тошнота, блюет, общая слабость, головная боль, апатия, жажда.

Лечение. При проявлениях признаков передозировки применения таблеток следует прекратить. Необходимо вызывать блюет, ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством витамина D3.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснения кожи, редко - бронхоспазмии.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Другие: нарушение зрения, потливость, расцветка мочи в желтый цвет.

При длительном приложении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферази, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

По 60 или 100 таблетки в флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Юніфарм, Інк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождения заявителя

Юніфарм, Інк., 75 Прогресс Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.