Валериана

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВАЛЕРІАНА

(VALERIANA)

Состав:

действующее вещество: валерианы экстракт сухой(valerianae radix);

1 таблетка содержит валерианы экстракта сухого(valerianae radix) (5-8: 1) (экстрагент: водно-спиртовой раствор) 30 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, спирт поливиниловий, полиетиленгликоль(макрогол) 3350, титану диоксид(Е 171), тальк, желтое мероприятие FCF(Е 110), железа оксид желт(Е 172), понсо 4 R(Е 124).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, покрытые оболочкой, бледно-помаранчевого цвета, с характерным запахом валерианы.

Фармакотерапевтична группа.

Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M09.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие предопределено содержимым эфирного масла, большая часть которого - сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриати и алкалоиды - валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно.

Валериановая кислота и валепотриати делают слабое спазмолитическое действие.

Клинические характеристики

Показание

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, аналгетических, спазмолитических и анксиолитичних препаратов.

Особенности применения.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печенки или перенесли тяжелое заболевание печенки в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Лекарственное средство содержит лактозу, потому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат. Лекарственное средство содержит азокрасители: желтое мероприятие FCF(Е 110) и понсо 4R(Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления груддю.

Не рекомендуется применять препарат через недостаточность данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами, работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутренне после еды. Рекомендованная доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет представляет 30-60 мг(1-2 таблетки) 3-4 разы на сутки. Таблетки глотать не розжовуючи, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения определяется в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Деть.

Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, притеснение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, гиперемия.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в картонной коробке. По 20 таблетки в блистере, по 5 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "Софарма".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

2800, г. Санданскі, Индустриальная зона, Болгария.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВАЛЕРИАНА

(VALERIANA)

Состав:

действующее вещество: валерианы экстракт сухой(valerianae radix);

1 таблетка содержит валерианы экстракта сухого(valerianae radix) (5-8: 1) (экстрагент: водно- спиртовый раствор) 30 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль(макрогол) 3350, титана диоксид(Е 171), тальк, желтый закат FCF(Е 110), железа оксид желтый(Е 172), понсо 4 R(Е 124).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, покрытые оболочкой, бледно-оранжевого цвета, с характерным запахом валерианы.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M09.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого - сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно.

Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Клинические характеристики

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или вторым компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения.

При применении препарата необходимо воздерживаться вот употребления алкогольных напитков.

Пациентам, имевшим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, необходимо быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаха валерианы.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с такими редкостными наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушения мальабсорбции глюкозы - галактозы, не следует принимать этот препарат. Лекарственное средство содержит азокрасители: желтый закат FCF(Е 110) и понсо 4R(Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат из-за недостатка данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

При применении препарата следует воздержаться вот управления автотранспортными средствами, роботы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь после еды. Рекомендованная доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 течение составляет 30-60 мг(1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения определяется в зависимости вот терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Применять для лечения детей в возрасте старше 12 течение. Необходимость назначения препарата детям в возрасте старше 6 течение определяет врач в каждом конкретном случае.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сдавливания в грудь, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, гиперемия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 3 блистера вместе в картонной коробке. По 20 таблетки в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "Софарма".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

2800, г. Сандански, Индустриальная зона, Болгария.