Мараславин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Мараславин®

(MARASLAVIN®)

Состав

действующие вещества: 100 мл раствора содержит: отвар из лекарственных растений(травы полыни понтийского /Artemisia ponticа L./ 4,196 г, травы чабру /Satureja hortensis L./ 0,728 г, бутоны гвоздичного дерева /Syzygium aromaticum(L.) Merr. еt L.M. Perry/ 3,646 г, плодов черного перца /Piper nigrum L./ 1,199 г, корневища имбиря /Zingiber officinale Roscoe/ 4,196 г);

вспомогательные вещества: аммонию хлорид, уксус виновный, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор гингивальний.

Основные физико-химические свойства: мутный раствор коричневого цвета, с в'яжучо-кислим вкусом и специфическим запахом, при хранении раствора выпадает осадок.

Фармакотерапевтична группа.

Другие средства для местного приложения в стоматологии.

Код АТХ А01А D11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мараславин® представляет собой комбинированный растительный препарат для местного приложения в стоматологии. Имеет антисептическую, дезинфекцийну, противовоспалительную, антиаллергическую, вяжущую, местную анестезувальну и регенерувальну действую. При местном применении препарата сначала наблюдается гиперемия мягких тканей и повышенная экссудация. Наличие в составе хлорида аммонию в гипертонической концентрации приводит к снижению экссудации, удаления токсичных веществ из пародонтальних карманов, стимулирует обновительные процессы. В результате проявления фиброзуючеи действия в конце курса лечения наблюдается увеличение коллагеновых фибрилл и их уплотнение, значительное уменьшение отеку и кровоточивости. Регулярное применение препарата Мараславин® после полного удаления зубного каменя и обработки поверхности корня устраняет неприятный запах из рта. Препарат снижает повышенную чувствительность при обнажении шеек зубов и сдвигает рН в кислую сторону, действуя бактериостатический на фузоспирилезну микрофлору ротовой полости. Десенные соски плотно прилегают к шейкам зубов. Глубина пародонтальних карманов, которую измеряют специальными пародонтальними зондами, значительно уменьшается.

Трава полыни понтийского /Artemisia ponticа L./, что входит в состав препарата, содержит активные действующие компоненты - эфирные масла, среди которых сине-зелена эфирное масло имеет наивысшую активность. Трава содержит также спирт туйол, кетон туйон, терпены, уксусную и изовалерианову кислоту.

Основными фармакологическими свойствами полыни при системном приложении являются стимулирования вкусовых рецепторов, слюноотделения(слюна имеет бактерицидное действие). При местном приложении убыстряет процессы регенерации и заживления ран, язв.

Трава чабер /Satureja hortensis L./ содержит эфирные масла: карвакрол, парацимол; танины и слизувати вещества. Имеет вяжущее, бактерицидное и спазмолитическое действие.

Бутоны гвоздичного дерева /Syzygium aromaticum(L.) Merr. et L.M. Perry/ содержат эфирные масла: эвгенол, ацетоевгенол, ванилин и кариофиллен. Эфирные масла гвоздики используют в стоматологической практике как антисептическое средство, они также имеют болеутоляющее действие.

Черный перец /Piper nigrum L./ содержит приблизительно 1,2-2,6 % эфирные масла, которые обусловливают его противомикробный и терапевтический эффекты при пародонтити.

Он стимулирует рецепторы вкусовых нервов и способствует усилению секреции желудка и слюны. Также имеет инсектицидное действие.

В состав лекарственного средства входит также корневище имбиря /Zingiber officinale Roscoe/. Оно содержит до 3 % эфирных масел, арилалкани, гингердиоли и крахмал. Эти основные компоненты предопределяют такие фармакологические эффекты: стимулирование слюноотделения, желудочной и желчной секреции, противорвотную, антиоксидантную, антиагрегатную, антилипидемичну и противовоспалительную действию.

Отличные за составом эфирные масла отдельных видов лекарственных растений в препарате предопределяют выраженное противовоспалительное и антисептическое действие комбинации. Наличие в составе раствора танинов, кислот и красителей способствует антиэкссудативному, антигеморрагическому и местному анестезувальний действию комбинации.

Фармакокинетика.

Отсутствующие даны относительно фармакокинетики отдельных составных частей и их комбинации при местном приложении на деснах или десенных карманах.

Клинические характеристики

Показание

· Все формы доказанного хронического пародонтиту;

· комплексное лечение пародонтальних заболеваний;

· постоперационный период после проведения хирургического лечения пародонтиту.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Повышенная чувствительность к другим растениям семейства астровых(сложноцветных) или к перуанскому бальзаму.

Не рекомендуется применение препарата пациентам с активным абсцессом и наличием гнойной экссудации.

Не рекомендуется самостоятельное применение препарата при доказанной потере костных структур из-за невозможности влиять на патологически измененные пародонтальни ткани в глубину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При проведении клинических исследований не установлено неблагоприятного взаимодействия между препаратом Мараславин® и другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Необходимо принять во внимание, что через содержимое большого количества органических кислот раствор обнаруживает слабое деминерализирующее действие на твердые зубные ткани, и не следует рекомендовать его при кариесе и нарушениях зубного ряда(скопление зубов, неправильный прикус).

Если врач считает необходимым, проводится общая санация зубов ортопедическими методами. Больному рекомендуется обогащенная витаминами еда и дополнительное применение витаминов Но и С. Во время лечения запрещено употребление острой и раздражимой еды(чеснок, лук, орешки и тому подобное), не следует чистить зубы зубной щеткой с пастой или использовать для полоскания ротовой полости дезинфекцийни жидкости. Рот прополаскивают прохладной водой утром и вечером. Следует избегать длительного пребывания на солнце.

Применение в период беременности или кормления груддю

Систематических исследований влияния препарата в период беременности или кормления груддю нет, потому в эти периоды, препарат следует применять под надзором и по назначению врача и только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных относительно нарушений способности руководить автомобилем или работать с другими механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного приложения.

Взрослые и дети в возрасте от 14 лет: перед началом лечения стоматолог проводит полную механическую терапию всего зубного ряда, который включает удаление над- и пидъясенного зубного каменя и зубной бляшки, полирование и кюретаж без ламбо при глубине пародонтальних карманов до 5,5 мм Корректируются и имеющиеся ятрогенные факторы, за показаниями проводят и выборочная пришлифовка для устранения травматической окклюзии.

Препарат применяют по 10-15 мл для полоскания ротовой полости в течение 2-3 месяцев с интервалами. Необходимо провести не менее 17-20 сеансов на месяц. По завершению активного лечения проводится поддерживающая терапия с контрольным обследованием каждые 5-6 месяцы. Последний обзор происходит через 12 месяцы после начала лечения.

Деть

Через недостаточный клинический опыт применения препарата детям в возрасте до 14 лет не рекомендуется его назначение этой категории пациентов.

Передозировка

Осложнения, вызванные передозировкой препарата, не установлены.

Побочные реакции

Возможное возникновение аллергических реакций, раздражения слизистых оболочек.

Срок пригодности. 3 годы.

Срок пригодности после раскрытия флакона - 1 месяц.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Упаковка

По 100 мл препарата в флаконе стеклянном или флаконе из полиэтилентерефталата(ПЭТ).

Стеклянные флаконы закупорены алюминиевыми колпачками или полиэтиленовыми колпачками, флаконы из ПЭТ закупорены полиэтиленовыми колпачками.

По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Разрешение на выпуск серии :

АО "Софарма".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Ілієнське шоссе, 16, Софія, 1220, Болгария.