Валемонт

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВАЛЕМОНТ

(Valemont)

Состав

действующее вещество: экстракт валерианы водноспиртовой сухой(Extractum Valerianae hydroalcoholicum siccum) (80%/20%), стандартизированный по содержанию сесквитерпеновых кислот по крайней мере к 0,25%, перечисленных по содержанию валереновой кислоты - 375 мг (экстракт корня валерианы сухой (Valeriana officinalis) (3-6: 1) (экстрагент: этанол 70%) - 300 мг;

вспомогательные вещества:

в экстракте: глюкозы раствор, кремнию диоксид коллоидный безводен;

общие: целлактоза 80(целлюлоза, лактозы моногидрат), крахмал кукурузный, тальк, кремнию диоксид коллоидный безводен, кислота стеариновая;

оболочка: акация(гуммиарабик), сахароза, тальк, еудрагит Е12.5(раствор сухой субстанции куркумина 12.5%(Е 100) в смеси из 60% изопропиловим спиртом и 40% ацетоном), метилцеллюлоза, кальцию карбонат(Е 170), повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, глицерин 85%, железа оксид коричневый(Е 172), железа оксид красен(Е 172), монтагликолевий воск.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые, круглые, блестящие, гладкие, коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтична группа. Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M09

Фармакологические свойства.

Лекарственное средство растительного происхождения. Препараты с экстрактом корня валерианы имеют седативные свойства. Пероральное применение экстрактов корня валерианы улучшает длительность и качество сна. Многочисленные механизмы действия, которые дают клинический эффект, характерны для разных составляющих корня валерианы(сесквитерпеноиди, легнани, флавоноиды) и включают взаимодействие с системой гамма-аминомасляной кислоты(ГАМК), стимуляцию А1-аденозинових рецепторов обратного увлечения серотонину.

Клинические характеристики

Показание

Нарушение засинання, бессонница.

Противопоказание

Гиперчувствительность к валериане или к любым другим компонентам препарата. Депрессия и другие расстройства, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доступные данные относительно фармакологического взаимодействия с другими медицинскими препаратами ограничены. Клиническое взаимодействие с препаратами, что метаболизуються с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдалась.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, аналгетических, спазмолитических и анксиолитичних препаратов. Такое комбинирование нуждается медицинского надзора.

Особенности применения

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость фруктозы-галактозы, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахарази-изомальтази должны избегать приема этого препарата.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печенки или перенесли тяжелое заболевание печенки в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Данных относительно приема препаратов с корнем валерианы в период беременности и кормления груддю недостаточно. Прием препарата в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения рекомендовано воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирование:

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: 1-2 таблетки за 0,5-1 час до сна.

При необходимости - дополнительно 1-2 таблетки за 2-3 часы до сна.

Максимальная суточная доза − 4 таблетки.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать целыми(не разжевывать), запивая их достаточным количеством воды.

Длительность приема

Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется принимать в течение 2-4 недель.

Если симптомы не исчезают или усиливаются после 2 недель приема таблеток, необходимо обратиться к врачу.

Деть.

В данной врачебной форме препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, усталость, колики в животе, стисненисть в груди, потеря сознания, дрожания рук и расширения зрачков.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, притеснение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, колики в животе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармацеутіше фабрик Монтавіт ГмбХ

Pharmazeutishe Fabrik Montavit GesmbH

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия

Salzbergstrasse 96, 6067 Absam, Austria