Дермадрин

Инструкция по применению

(DERMODRIN®)

Состав

действующее вещество: дифенгидрамину гидрохлорид

1 г мази содержит 20 мг дифенгидрамину гидрохлорида;

вспомогательные вещества: масло арахисовое, воск белый, спирт цетиловый, парафин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат(Е 218), глицерин, гостацерин Т‒3, полисорбат 80, изоборнилацетат, натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико‒химические свойства: мазь белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Протисвербіжні средства, включая антигистаминные, местноанестезирующие и другие средства. Антигистаминные средства для местного приложения. Код АТХ D04А A32.

Фармакологические свойства

Дермадрін содержит блокатор Н1‒рецепторов дифенгидрамину, который селективно подавляет Н1‒рецепторы гистамина. Дифенгідраміну гидрохлорид - эффективное антигистаминное и противоаллергическое средство с выраженной протисвербижной активностью. Дополнительно делает местную анестезирующую и знеболювальну действую. Кремообразная основа мази не раздражает кожу и делает процесс нанесения легким и равномерным. Основой мази является водный‒масличная эмульсия, которая предоставляет препарату охладительный эффект. При местном приложении действующее вещество мази проникает в кожу и подкожные слои. Протисвербіжний и знеболювальний эффект наступает сразу после нанесения мази и длится от 2 до 6 часов.

Клинические характеристики

Показание

Для лечения проявлений зуда, местной боли и местных реакций гиперчувствительности в случаях:

‒ аллергических дерматитов;

‒ укусов насекомых;

‒ дерматитов, крапивницы, сверблячих дерматозов, экземы, зуда краев ран и саден;

‒ термических ожогов, в том числе солнечных;

‒ полиморфных дерматозов(солнечной аллергии).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, к другим антигистаминным средствам, арахису и сое. Противопоказано применять в комбинации с другими средствами, что содержит дифенгидрамину гидрохлорид.

Нанесение на открытые раны, переломы или слизистые оболочки; на большие зоны пораженной кожи, особенно при ветреной оспе, кору, везикулярних поражениях кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились. Противопоказано применять в комбинации с другими средствами, которые содержат дифенгидрамину гидрохлорид. При нанесении мази на большие участки кожи нельзя исключать возможность взаимодействий. Это касается, в частности, лечения препаратами, которые содержат дифенгидрамин или ингибиторы моноаминооксидази(MAO). Атропін и трициклични антидепрессанты могут увеличить антихолинергични свойства дифенгидрамину гидрохлорида; одновременное приложение с ингибиторами центральной нервной системы(ЦНС), психотропными, опиоидними анальгетиками, гипотензивными препаратами и алкоголем может непредсказуемо усилить их эффект .

Особенности применения

Избегать попадания лекарственного средства в глаза.

Через возможность развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится мазь.

В случаях апноэ во время сна(или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н1‒рецепторов гистамина следует применять с осторожностью.

С осторожностью применять людям пожилого возраста и пациентам с острыми заболеваниями.

Дермадрін содержит арахисовое масло. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не применяйте это лекарственное средство.

Метилпарагідроксибензоат может вызывать легкие раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек.

Цетиловый спирт может повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применять мазь в И триместре беременности. По данным эпидемиологических исследований у младенцев, матери которых в I триместре беременности получали дифенгидрамину гидрохлорид, отмечалось увеличение случаев развития "волчьей пасти". В исследованиях на лабораторных животных выявлена возможность развития репродуктивной токсичности. Беременным не рекомендуется наносить на большие участки поврежденную кожу. Рекомендуется применять после установления врачом индивидуальной дозы и в случае, когда польза превышает возможный риск для плода. На основании данных других исследований беременные женщины не были выявлены ни одного другого негативного влияния на беременность и здоровье плода или новорожденную. Однако, регулярное применение H1‒антагонистов в период беременности, как правило, не рекомендуется в связи с отсутствием контролируемых клинических исследований и невозможностью окончательно исключить ретролентальну фиброплазию.

Поскольку небольшое количество действующего вещества может проникать в грудное молоко, в период кормления груддю лекарственное средство не применяются.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность руководить автомобилем или работать с другими механическими средствами.

Способ применения и дозы

Мазь наносить на пораженные участки кожи в зависимости от величины участка поражения :

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применяют полоску мази 5‒15 см(что отвечает 18‒54 мг дифенгидрамину) 3‒4 разы на сутки.

В течение суток не рекомендуется применять больше 300 мг дифенгидрамину гидрохлорида. 300 мг дифенгидрамину гидрохлорида отвечает 15 г мази Дермадрін, которая представляет 3/4 20 г тубы Дермадріну, 1/3 50 г тубы и 1/6 100 г тубы Дермадріну.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет применяют полоску мази 8‒10 см 3‒4 разы на сутки. Не рекомендуется применять больше 150 мг дифенгидрамину гидрохлорида на сутки, которые отвечают полоски мази длиной 41 см.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют полоску мази 3 см 2‒3 разы на сутки. Не рекомендуется применять больше 37 мг дифенгидрамину гидрохлорида на сутки, которые отвечают полоски мази длиной 10 см.

Длительность лечения зависит от степени тяжести поражения, течения заболевания и определяется врачом индивидуально, но она должна быть как можно короче.

Наклонным и ослабленным пациентам, равно как и пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, дозирование и длительность применения врач должен подбирать индивидуально в зависимости от степени тяжести поражения и эффективности терапии.

Деть. Препарат применять для лечения детей в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При нанесении мази Дермадрін местно вероятность возникновения передозировки отсутствует; токсичные реакции могут возникнуть лишь при условии достижения плазменных концентраций > 600 нг/мл дифенгидрамину.

Лечение интоксикации в результате случайного или некорректного приложения является симптоматическим и может включать такие мероприятия, как искусственное дыхание и внутривенное введение жидкости. В случае гипотензии могут использоваться вазосупресори, такие как норадреналин или Фенилефрин, но введения адреналина стоит избегать, поскольку это может снизить артериальное давление. Если возникают судороги, рекомендуется введение диазепаму внутривенно. Не применять будь‒какие стимуляторы.

Как антидот при передозировке дифенгидрамину гидрохлорида, может быть назначен физостигмин(0,02‒0,06 мг/кг массы тела внутривенно).

Побочные реакции

При нарушении режима применения возможное развитие нежелательных побочных эффектов. Общие нарушения и нарушения в месте введения, со стороны кожи и подкожно‒жировой клетчатки : кожные аллергические реакции, контактный дерматит и реакции фоточувствительности кожи(избегать прямых солнечных лучей) с покраснением, зудом, образованием пузырей и отека кожи, сухость в рту.

Со стороны нервной системы: при чрезмерном чрескожном поглощении: реакции гиперчувствительности; ощущение усталости, особенно у детей; возбужденность; обеспокоенность; тревожность и спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : расстройства мочеиспускания.

Срок пригодности. 3 годы.

После первого открытия тубы : 12 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка

Алюминиевые тубы по 20 г или 50 г, или 100 г в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фармацеутіше фабрик Монтавіт ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Зальбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрия.