Ацербин

Регистрационный номер: UA/15260/01/01

Импортёр: Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ
Страна: Австрия
Адреса импортёра: Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия

Форма

мазь по 30 г или 100 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке

Состав

1 г мази содержит кислоты яблочной 7,0 мг, кислоты бензойной 0,5 мг, кислоты салициловой 0,13 мг

Виробники препарату «Ацербин»

Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ
Страна производителя: Австрия
Адрес производителя: Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЦЕРБІН

(Acerbine®)

Состав

действующие вещества:

1 г мази содержит кислоты яблочной 7,0 мг, кислоты бензойной 0,5 мг, кислоты салициловой 0,13 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ксалифин 15, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, которые способствуют заживлению ран. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацербін делает антисептическое, аналгетическое и ранозаживляющее действие, уменьшает образование экссудату и способствует формированию корки, грануляции и эпителизации. В предварительно обработанную Ацербіном ранову поверхность можно инкорпорировать кожные транcплантати.

Кислота салициловая имеет выраженную некролитичну действую, способствует формированию здоровых грануляций и эпителизации.

Кислота яблочная улучшает метаболические процессы и баланс жидкости в участке раны. Усиленное выведение углекислоты из раны обнаруживает благоприятный эффект на лечебный процесс. Благодаря своему рН Ацербін предубеждает алкализацию раны, которая предотвращает инфицирование и стимулирует ее заживление.

Антисептическое действие − антибактериальное и антимикотична − бензойной и салициловой кислот дополнительно способствует заживлению раны.

Фармакокинетика.

Кислота салициловая быстро всасывается сквозь кожу и распространяется в организме. Низкий уровень распространения(0,17 л/кг) связан с высоким уровнем связывания с белками плазмы крови(80-90 %). Вещество метаболизуеться в печенке, приблизительно 10 % выводится почками, а 80 % остается в неизмененном виде в форме салицилсечевой кислоты и глюкуронидив. Период полувыведения из крови при применении знеболювальной дозы(приблизительно 0,5 г) представляет 2-3 часы.

Всасывание бензойной кислоты сквозь кожу и через раны не исследовалось. Кислота бензойная всасывается через пищеварительную систему, связываясь с глицином печенки, и быстро выводится почками в виде гипуровой кислоты. Бензойная кислота не задерживается в организме.


Клинические характеристики

Показание

Средство для заживления поверхностных ран, таких как термические и солнечные ожоги, раны, ссадины.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 1 месяца.

Особенные меры безопасности

Избегать контакта со слизистыми оболочками, особенно глаз и ротовой полости.

При обширных ранах и ожогах, пролежнях, язвах и при подготовке к трансплантации необходимая консультация врача.

При тяжелых нарушениях почечной функции Ацербін, мазь, не рекомендуется наносить на большие участки кожу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено.

При одновременном местном приложении с препаратами, которые содержат соли железа(ІІІ), существует вероятность образования комплексов, при одновременном приложении из йодином существует вероятность возникновения реакции преципитации, при применении с бораксом - реакции нейтрализации. Салициловая кислота может потенцировать действие других препаратов, которые наносятся на то же место. Не рекомендуется применять другие лекарственные средства без консультации с врачом.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность применения в период беременности и кормления груддю не установлена. Салициловая кислота может попадать в грудное молоко, потому в период кормления груддю Ацербін, мазь, не следует наносить на участок молочных желез. Во время беременности и кормления груддю не рекомендуется наносить на большие участки.

Женщинам во время беременности и в период кормления груддю перед началом применения препарата следует посоветоваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют накожный взрослым и детям в возрасте от 1 месяца. Мазь наносят тонким слоем на рану или поврежденную поверхность, 2 или больше раз на день. Рекомендованная разовая доза препарата не должна превышать 7 г(что отвечает полоске мази 35 см). При необходимости наносят на стерильную марлевую салфетку и фиксируют повязкой. Длительность лечения зависит от течения заболевания и скорости заживлении раны.

Деть. Применяют детям в возрасте от 1 месяца. Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Не наблюдалось.

В связи с низкими концентрациями действующих веществ передозировки мази Ацербін практически невозможно.

Однако во время лечения больших участков в течение долговременного периода, особенно у детей, а возможные признаки интоксикации салициловой кислотой: гастроинтестинальни симптомы, такие как тошнота, блюет, а также головокружение, головная боль, звон в ушах, повышенная потливость. Салициловая кислота в больших дозах может приводить к возникновению геморагий и удлинение периода свертывания крови.

Побочные эффекты

При правильном применении Ацербін, мазь, переносится хорошо.

Отдельные ингредиенты могут вызывать покраснение или раздражение кожи(бензойная кислота, салициловая кислота, пропиленгликоль) в местах нанесения препарата.

Может возникать швидкоминуче ощущение тепла в месте нанесения, которое изменяется уменьшением боли, проходит самостоятельно и не нуждается отмены препарата. В одиночных случаях могут возникать аллергические реакции.

В случае появления любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

После открытия тубы − 6 месяцы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка

По 30 г или 100 г мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовой крышечкой; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармацеутіше фабрик Монтавіт ГмбХ/

Pharmazeutishe Fabrik Montavit GesmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия/

Salzbergstrasse 96, 6067 Absam, Austria.

Другие медикаменты этого же производителя

ВАЛЕВИТ — UA/15241/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг/90 мг № 20(10х2) в блистерах

АЦЕРБИН — UA/15260/01/01

Форма: мазь по 30 г или 100 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке

ВАЛЕМОНТ — UA/14959/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 300 мг № 20(10х2) в блистерах

АЦЕРБИН — UA/10200/02/01

Форма: раствор по 30 мл, по 80 мл в флаконах № 1

ДЕРМАДРИН — UA/8996/01/01

Форма: мазь, 20 мг/г по 20 г или по 50 г, или по 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке