Ацербин

Регистрационный номер: UA/10200/02/01

Импортёр: Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ
Страна: Австрия
Адреса импортёра: Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия

Форма

раствор по 30 мл, по 80 мл в флаконах № 1

Состав

100 г раствора содержит кислоты яблочной 2,15 г; кислоты бензойной 0,15 г; кислоты салициловой 0,04 г

Виробники препарату «Ацербин»

Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ
Страна производителя: Австрия
Адрес производителя: Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЦЕРБІН

(ACERBIN®)

Состав:

действующие вещества: 100 г раствора содержит кислоты яблочной 2,15 г; кислоты бензойной 0,15 г; кислоты салициловой 0,04 г.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтична группа.

Дерматологические лекарственные средства. Препараты, которые способствуют заживлению ран.

Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацербін, раствор, который делает антисептическое, аналгетическое и ранозаживляющее действие, уменьшает возникновение экссудату и способствует формированию корки, грануляций и эпителизации. В предварительно обработанную Ацербіном ранову поверхность можно инкорпорировать кожные транcплантати.

Кислота салициловая имеет выраженную некролитичну действую, способствует формированию здоровых грануляций и эпителизации.

Кислота яблочная улучшает метаболические процессы и баланс жидкости в участке раны. Усиленное выведение углекислоты из раны делает благоприятный эффект на лечебный процесс. Благодаря своему рН Ацербін предубеждает алкализацию раны, которая предотвращает инфицирование и стимулирует заживление раны.

Антисептическое действие − антибактериальное и антимикотична − бензойной и салициловой кислот дополнительно способствует заживлению раны.

Фармакокинетика.

Кислота салициловая быстро всасывается сквозь кожу и распространяется в организме. Низкий уровень распространения 0,17 л/кг связан с высоким уровнем связывания с белками плазмы крови(80-90 %). Вещество метаболизуеться печенкой, приблизительно 10 % выводится почками, а 80 % остается в неизменном виде в форме салицилсечевой кислоты и глюкуронидив. Период полувыведения в крови для обезболивающей дозы(приблизительно 0,5 г) представляет 2-3 часы.

Всасывание бензойной кислоты сквозь кожу и через раны не исследовалось. Кислота бензойная всасывается через пищеварительную систему, связываясь с глицином печенки, и быстро выводится через почки в виде гипуровой кислоты. Бензойная кислота не задерживается в организме.

Фармакокинетика кислоты яблочной не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Комплексное лечение поверхностных поражений кожи :

- раны;

- ожоги разного генеза(термические и солнечные ожоги);

- ссадины.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенные меры безопасности

Избегать попадания препарата в глаза. При обширных ранах и ожогах, пролежнях, язвах и при подготовке к трансплантации необходимая консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявленная.

Однако салициловая кислота может потенцировать действие других препаратов, которые наносятся на то же место.

Особенности применения

Отдельные компоненты могут вызывать раздражение кожи(бензойная кислота, салициловая кислота, пропиленгликоль).

При тяжелых нарушениях функции почек, Ацербін раствор не должен быть использован на большой площади или в течение длительных периодов.

Препарат не должен контактировать со слизистыми оболочками, в частности вокруг глаз и рта.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Ацербін можно применять в период беременности или кормления груддю. Экспериментальные исследования не выявили ни одного тератогенного или другого негативного влияния на беременность, на плод или новорожденный. Салициловая кислота может проникать в грудное молоко. Поэтому в период кормления груддю Ацербін не следует наносить на участок грудь.

В эти периоды препарат следует наносить на ограниченные участки кожи.

В период беременности или кормления груддю перед началом применения препарата следует посоветоваться со своим врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автомобилем или работать с другими механическими средствами.

Способ применения и дозы

Наносить путем опрыскивания на кожу или на стерильную повязку.

Младенцам(в возрасте от 28 дней до 1 года), детям и взрослым - наносить на рану или поврежденную поверхность 2 или больше раз на сутки. После образования корки достаточным считается нанесение 1 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и скорости заживления раны.

Деть.

Препарат можно применять детям в возрасте от 28 дней.

Передозировка

Не описанное.

Однако при лечении больших участков на протяжении долговременного периода, особенно у детей, могут возникать некоторые признаки интоксикации салициловой кислотой - гастроинтестинальни симптомы такие как тошнота, блюет, а также головокружение, головная боль, звон в ушах, повышенное потовыделение.

Салициловая кислота в больших дозах может приводить к возникновению геморагий и может продлевать период свертывания крови. Эти симптомы исчезают после уменьшения дозы салициловой кислоты и периода ее приложения.

Возможное возникновение спутывания сознания.

Побочные реакции

В целом Ацербін переносится хорошо.

Может возникать швидкоминуче ощущение тепла в месте нанесения, которое проходит самостоятельно и не нуждается отмены препарата, боль в месте нанесения, покраснения, крапивница и контактная сенсибилизация.

В одиночных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности(аллергические).

Срок пригодности

30 месяцы.

После открытия флакона - 6 месяцы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка

По 30 мл или 80 мл раствора в пластиковых флаконах с распылителем. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фармацеутіше фабрик Монтавіт ГмбХ/

Pharmazeutishe Fabrik Montavit GesmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия/

Salzbergstrasse 96, 6067 Absam, Austria

Другие медикаменты этого же производителя

ДЕРМАДРИН — UA/8996/01/01

Форма: мазь, 20 мг/г по 20 г или по 50 г, или по 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке

ТУСАВИТ — UA/7788/01/01

Форма: сироп по 125 г или по 250 г в бутылке стеклянной или пластиковой; по 1 бутылке с мерной чашей, с крышечкой в картонной коробке

ЦИНАРИКС ФОРТЕ — UA/14913/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 600 мг № 30(15х2), № 90(15х6) в блистерах

АЦЕРБИН — UA/10200/02/01

Форма: раствор по 30 мл, по 80 мл в флаконах № 1

АЦЕРБИН — UA/15260/01/01

Форма: мазь по 30 г или 100 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке